格列美脲片

沙格列汀片

本品主要成份為格列美脲。

本品活性成份為沙格列汀。

北京北陸藥業(yè)股份有限公司

江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20010567

國藥準(zhǔn)字H20193008

用于節(jié)食，體育鍛煉及減肥均不能滿意控制血糖的2型糖尿病。

用于2型糖尿病。 單藥治療 可作為單藥治療，在飲食和運(yùn)動基礎(chǔ)上改善血糖控制。 聯(lián)合治療 當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時，可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動基礎(chǔ)上改善血糖控制。 聯(lián)合胰島素治療（伴或不伴二甲雙胍）。 重要的使用限制 由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。 尚未在有胰腺炎病史的患者中進(jìn)行本品的研究。尚未確定有胰腺炎病史的患者使用本品是否會增加胰腺炎發(fā)生的風(fēng)險(參見【注意事項(xiàng)】)。

起始劑量為每日1mg格列美脲片。如果血糖得到滿意控制，應(yīng)以該劑量維持治療。

口服，推薦劑量5mg，每日1次，服藥時間不受進(jìn)餐影響。沙格列汀片不得切開或掰開服用。腎功能不全患者eGFR≥45mL/min/1.73m2的患者無需調(diào)整劑量。eGFR<45mL/min/1.73m2的患者（包括部分中度或重度腎功能不全的患者）應(yīng)將劑量調(diào)整為2.5mg，每日1次（不考慮進(jìn)餐）。應(yīng)該在血透后服用沙格列汀(參見【注意事項(xiàng)】和【藥代動力學(xué)】)。尚無在腹膜透析患者中應(yīng)用沙格列汀的研究。重度腎功能不全的患者用藥經(jīng)驗(yàn)非常有限，因此本品用于此類患者時應(yīng)謹(jǐn)慎。根據(jù)腎功能情況，本品的劑量可能應(yīng)限于2.5mg，因此在本品治療前建議評估腎功能，并且在常規(guī)治療的同時，應(yīng)定期評估腎功能(參見【注意事項(xiàng)】和【藥代動力學(xué)】)。肝功能受損患者肝功能受損的患者無需進(jìn)行劑量調(diào)整(參見【藥代動力學(xué)】)。強(qiáng)效細(xì)胞色素P4503A4/5(CYP3A4/5)抑制劑與強(qiáng)效CYP3A4/5抑制劑(如酮康唑、阿扎那韋、克拉霉素、茚地那韋、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韋、利托那韋、沙奎那韋和泰利霉素)合用時，應(yīng)將本品的劑量限制為2.5mg/天。與胰島素合并使用當(dāng)沙格列汀與胰島素合用時，要求降低胰島素的用藥劑量，使出現(xiàn)低血糖的風(fēng)險降至最低。

1、低血糖，本品可引起低血糖癥，尤其老年體弱患者在治療初期，不規(guī)則進(jìn)食，飲酒及肝腎功能損害患者，據(jù)報道，發(fā)生率為2%。2、消化系統(tǒng)癥狀：惡心嘔吐，腹瀉、腹痛少見。3、有個別病例報道血清肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高。4、皮膚過敏反應(yīng)，瘙癢、紅斑、蕁麻疹少見。5、其他：頭痛、乏力、頭暈少見。

對本品有嚴(yán)重超敏反應(yīng)史(例如速發(fā)過敏反應(yīng)、血管性水腫或剝脫性皮膚損害)的患者禁止使用(參見【注意事項(xiàng)】和【不良反應(yīng)】)。

用于節(jié)食，體育鍛煉及減肥均不能滿意控制血糖的2型糖尿病。

用于2型糖尿病。 單藥治療 可作為單藥治療，在飲食和運(yùn)動基礎(chǔ)上改善血糖控制。 聯(lián)合治療 當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時，可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動基礎(chǔ)上改善血糖控制。 聯(lián)合胰島素治療（伴或不伴二甲雙胍）。 重要的使用限制 由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。 尚未在有胰腺炎病史的患者中進(jìn)行本品的研究。尚未確定有胰腺炎病史的患者使用本品是否會增加胰腺炎發(fā)生的風(fēng)險(參見【注意事項(xiàng)】)。

由于各個臨床試驗(yàn)的條件差異很大，一個藥物在臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接與另一個藥物臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)發(fā)生率相比較，該發(fā)生率也不能反映藥物在實(shí)際應(yīng)用中的不良反應(yīng)發(fā)生率。

1．病人用藥時應(yīng)遵醫(yī)囑，注意飲食，運(yùn)動和用藥時間。2．治療中應(yīng)注意早期出現(xiàn)的低血糖癥狀，如頭痛、興奮、失眠、震顫和大量出汗，以便及時采取措施，嚴(yán)重者應(yīng)靜脈滴注葡萄糖液，對有創(chuàng)傷、術(shù)后，感染或發(fā)熱病人應(yīng)給與胰島素維持正常血糖代謝。3．避免飲酒，以免引起類戒斷反應(yīng)。

一般情況沙格列汀不能用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。其他詳見說明書。