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處方藥 醫(yī)保乙類 進口

通用名稱:依托考昔片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20180059

生產(chǎn)企業(yè): 杭州默沙東制藥有限公司

功能主治:本品適用于:1.治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎:處方選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑應(yīng)基于對個體患者風(fēng)險的全面評估(參見【注意事項】)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
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奧沙普秦腸溶片
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主要成分

主要成份為依托考昔。

本品主要成份是奧沙普秦

生產(chǎn)企業(yè)

杭州默沙東制藥有限公司

福安藥業(yè)集團寧波天衡制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字J20180059

國藥準(zhǔn)字H20066784

說明
作用與功效

本品適用于:1.治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎:處方選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑應(yīng)基于對個體患者風(fēng)險的全面評估(參見【注意事項】)。

本品適用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、肩周炎、頸肩腕綜合癥、痛風(fēng)發(fā)作以及外傷和手術(shù)后消炎、鎮(zhèn)痛。

用法用量

本品用于口服,可與食物同服或單獨服用。關(guān)節(jié)炎:骨關(guān)節(jié)炎:推薦劑量為30mg每日一次。對于癥狀不能充分緩解的病人,可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次,4周以后療效仍不明顯時,其他治療手段應(yīng)該被考慮。急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎:推薦劑量為120mg,每日1次。本品120mg只適用于癥狀急性發(fā)作期,最長使用8天。使用劑量大于推薦劑量時,尚未被證實有更好的療效或目前尚未進行研究。因此,治療骨關(guān)節(jié)炎最大推薦劑量為每天不超過60mg。治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎最大推薦劑量為每天不超過120mg。因為選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑的心血管危險性會隨劑量升高和用藥時間延長而增加,所以應(yīng)盡可能縮短用藥時間和使用每日最低有效劑量。應(yīng)定期評估患者癥狀的緩解情況和患者對治療的反應(yīng)。(見注意事項)老年人、性別、種族:老年人、不同性別和種族的人群均不需調(diào)整劑量。肝功能不全:輕度肝功能不全患者(Child?Pugh評分5?6),本品使用劑量不應(yīng)超過60mg每日1次。中度肝功能不全患者(Child?Pugh評分7?9),應(yīng)當(dāng)減量,不應(yīng)超過每隔一日60mg的劑量,且可以考慮30mg每日1次的使用劑量。對重度肝功能不全患者

口服。一日一次,一次2片(400mg),根據(jù)年齡和癥狀可適當(dāng)增減,或遵醫(yī)囑,每日最大劑量為3片(600mg)。

副作用

詳見說明書。

消化道潰瘍患者,嚴(yán)重肝腎疾病患者,對本品、阿斯匹林以及其他非甾體類抗炎藥物過敏者,血液病患者,有哮喘、蕁麻疹病史者,心力衰竭患者,利尿藥導(dǎo)致的血容量降低或腎血流量不足的患者。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦:本品與其它已知可抑制前列腺素合成的藥物一樣,可引起動脈導(dǎo)管提前閉合,應(yīng)避免在妊娠晚期應(yīng)用本品。大鼠的生殖研究表明,用本品劑量高達(dá)15mg/kg/天[相當(dāng)于人體劑量(90mg)的1.5倍]時,未發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。在用依托考昔治療兔的實驗研究中,應(yīng)用劑量約相當(dāng)于人體劑量(90mg)的2倍時,觀察到的心血管畸形和著床后流產(chǎn)發(fā)生率的增加,但發(fā)生率低。而在劑量約相當(dāng)于或低于每日人體劑量(90mg)時未發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。但是動物生殖研究并不總能預(yù)見人類的反應(yīng)。目前尚未對妊娠婦女進行適當(dāng)?shù)摹?yán)格對照的研究。因此在妊娠的前6個月,只有當(dāng)可能獲得的益處大于對胎兒的潛在危險時,才能應(yīng)用本品。2.哺乳期婦女:本品可隨哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否經(jīng)人類乳汁分泌。由于很多藥物可經(jīng)人類乳汁分泌,而且抑制前列素合成的藥物對哺乳期的嬰兒可能有不良影響,應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎考慮藥物對母親的重要性,以決定是終止哺乳還是停用本品。兒童用藥:本品尚未確立在兒童患者中的安全性和療效。老年用藥:老年人(65歲及以上)的藥代動力學(xué)特性與年輕人類似。臨床研究也證實安康信對老年患者的安全性和療效與年輕患者沒有區(qū)別。

成分

本品適用于:1.治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎:處方選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑應(yīng)基于對個體患者風(fēng)險的全面評估(參見【注意事項】)。

本品適用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、肩周炎、頸肩腕綜合癥、痛風(fēng)發(fā)作以及外傷和手術(shù)后消炎、鎮(zhèn)痛。

藥理作用

主要為消化道癥狀:有惡心、胃痛、胃不適、腹脹、食欲不振,腹泄、便秘、口渴、口炎、消化道出血;其次為頭暈、頭痛、眩暈、神經(jīng)過敏、困倦、失眠、耳鳴、抽搐、水腫;偶見血液系統(tǒng)的粒細(xì)胞減少及全血細(xì)胞減少;腎病綜合癥及一過性肝功能異常。少數(shù)人有過敏反應(yīng)。

注意事項

1. 胃腸道反應(yīng)患者慎用;2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量;3. 避免與抗凝藥物同時使用;4. 高血壓患者需監(jiān)測血壓;5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。

1、作為抗炎、鎮(zhèn)痛,解熱藥物,本品應(yīng)對癥使用。 2、既往有出血病史者慎用。 3、長期服用的患者應(yīng)注意監(jiān)測肝腎功能和血象,如出現(xiàn)異常應(yīng)停藥,并給予適當(dāng)處理。 4、患者出現(xiàn)視力模糊,色視,弱視或膠原病時,應(yīng)停用本品。 5、與口服抗凝劑并用時應(yīng)慎用。

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