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處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:依托考昔片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20180059

生產(chǎn)企業(yè): 杭州默沙東制藥有限公司

功能主治:本品適用于:1.治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎:處方選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑應(yīng)基于對(duì)個(gè)體患者風(fēng)險(xiǎn)的全面評(píng)估(參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
依托考昔片
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青霉胺片
青霉胺片
主要成分

主要成份為依托考昔。

青霉胺,化學(xué)名:D-3-巰基纈氨酸。

生產(chǎn)企業(yè)

杭州默沙東制藥有限公司

上海新亞藥業(yè)閔行有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字J20180059

國(guó)藥準(zhǔn)字H31020936

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于:1.治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎:處方選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑應(yīng)基于對(duì)個(gè)體患者風(fēng)險(xiǎn)的全面評(píng)估(參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。

1.用于治療重金屬中毒、肝豆?fàn)詈俗冃裕╳ilson病)。

用法用量

本品用于口服,可與食物同服或單獨(dú)服用。關(guān)節(jié)炎:骨關(guān)節(jié)炎:推薦劑量為30mg每日一次。對(duì)于癥狀不能充分緩解的病人,可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次,4周以后療效仍不明顯時(shí),其他治療手段應(yīng)該被考慮。急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎:推薦劑量為120mg,每日1次。本品120mg只適用于癥狀急性發(fā)作期,最長(zhǎng)使用8天。使用劑量大于推薦劑量時(shí),尚未被證實(shí)有更好的療效或目前尚未進(jìn)行研究。因此,治療骨關(guān)節(jié)炎最大推薦劑量為每天不超過(guò)60mg。治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎最大推薦劑量為每天不超過(guò)120mg。因?yàn)檫x擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑的心血管危險(xiǎn)性會(huì)隨劑量升高和用藥時(shí)間延長(zhǎng)而增加,所以應(yīng)盡可能縮短用藥時(shí)間和使用每日最低有效劑量。應(yīng)定期評(píng)估患者癥狀的緩解情況和患者對(duì)治療的反應(yīng)。(見(jiàn)注意事項(xiàng))老年人、性別、種族:老年人、不同性別和種族的人群均不需調(diào)整劑量。肝功能不全:輕度肝功能不全患者(Child?Pugh評(píng)分5?6),本品使用劑量不應(yīng)超過(guò)60mg每日1次。中度肝功能不全患者(Child?Pugh評(píng)分7?9),應(yīng)當(dāng)減量,不應(yīng)超過(guò)每隔一日60mg的劑量,且可以考慮30mg每日1次的使用劑量。對(duì)重度肝功能不全患者

成人常規(guī)劑量:口服給藥,一般一日1g(8片),分4次口服。 1.肝豆?fàn)詈俗冃浴㈩愶L(fēng)濕關(guān)節(jié)炎:開(kāi)始時(shí)一日125mg-250mg(1-2片),以后每1-2月增加125-250mg(1-2片),常用維持量為一次250mg(2片),一日4次,一日最大量一般每日不超過(guò)1.5g(12片)。待癥狀改善,血銅及銅藍(lán)蛋白達(dá)正常時(shí),可減半量,一日500-750mg(4-6片)或間歇用藥。治療3-4個(gè)月仍無(wú)效時(shí),應(yīng)改用其他藥物治療。 2.重金屬中毒:一日1-1.5g(8-12片),分3-4次服用。5-7日為一療程;停藥3日后,可開(kāi)始下一療程。根據(jù)體內(nèi)毒物量的多少一般需1-4療程。

副作用

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.腎功能不全、孕婦及對(duì)青霉素類藥過(guò)敏的患者禁用。 2.粒細(xì)胞缺乏癥,再生障礙性貧血患者禁用。 3.紅斑狼瘡患者、重癥肌無(wú)力患者及嚴(yán)重的皮膚病患者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦:本品與其它已知可抑制前列腺素合成的藥物一樣,可引起動(dòng)脈導(dǎo)管提前閉合,應(yīng)避免在妊娠晚期應(yīng)用本品。大鼠的生殖研究表明,用本品劑量高達(dá)15mg/kg/天[相當(dāng)于人體劑量(90mg)的1.5倍]時(shí),未發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。在用依托考昔治療兔的實(shí)驗(yàn)研究中,應(yīng)用劑量約相當(dāng)于人體劑量(90mg)的2倍時(shí),觀察到的心血管畸形和著床后流產(chǎn)發(fā)生率的增加,但發(fā)生率低。而在劑量約相當(dāng)于或低于每日人體劑量(90mg)時(shí)未發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。但是動(dòng)物生殖研究并不總能預(yù)見(jiàn)人類的反應(yīng)。目前尚未對(duì)妊娠婦女進(jìn)行適當(dāng)?shù)摹?yán)格對(duì)照的研究。因此在妊娠的前6個(gè)月,只有當(dāng)可能獲得的益處大于對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)時(shí),才能應(yīng)用本品。2.哺乳期婦女:本品可隨哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否經(jīng)人類乳汁分泌。由于很多藥物可經(jīng)人類乳汁分泌,而且抑制前列素合成的藥物對(duì)哺乳期的嬰兒可能有不良影響,應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎考慮藥物對(duì)母親的重要性,以決定是終止哺乳還是停用本品。兒童用藥:本品尚未確立在兒童患者中的安全性和療效。老年用藥:老年人(65歲及以上)的藥代動(dòng)力學(xué)特性與年輕人類似。臨床研究也證實(shí)安康信對(duì)老年患者的安全性和療效與年輕患者沒(méi)有區(qū)別。

成分

本品適用于:1.治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎:處方選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑應(yīng)基于對(duì)個(gè)體患者風(fēng)險(xiǎn)的全面評(píng)估(參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。

1.用于治療重金屬中毒、肝豆?fàn)詈俗冃裕╳ilson病)。

藥理作用

本藥不良反應(yīng)與給藥劑量相關(guān),發(fā)生率較高且較為嚴(yán)重,部分患者在用藥18個(gè)月內(nèi)因無(wú)法耐受而停藥。最初的不良反應(yīng)多為胃腸道功能紊亂、味覺(jué)減退、中等程度的血小板計(jì)數(shù)減少,但嚴(yán)重者不多見(jiàn)。長(zhǎng)期大劑量服用,皮膚膠原和彈性蛋白受損,導(dǎo)致皮膚脆性增加,有時(shí)出現(xiàn)穿孔性組織瘤和皮膚松馳。大多數(shù)不良反應(yīng)可在停藥后自行緩解和消失。   1、過(guò)敏反應(yīng)可出現(xiàn)全身瘙癢、皮疹、蕁麻疹、發(fā)熱、關(guān)節(jié)疼痛和淋巴結(jié)腫大等過(guò)敏反應(yīng)。重者可發(fā)生狼瘡樣紅斑和剝脫性皮炎。   2、消化系統(tǒng)可有惡心、嘔吐、食欲減退、腹痛、腹瀉、味覺(jué)減退、口腔潰瘍、舌炎、牙齦炎及潰瘍病復(fù)發(fā)等。少數(shù)患者出現(xiàn)肝功異常(氨基轉(zhuǎn)移酶升高)。   3、泌尿生殖系統(tǒng)部分患者出現(xiàn)蛋白尿,少數(shù)患者可出現(xiàn)腎病綜合征。用藥6個(gè)月后,有的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的腎病綜合征。   4、血液可導(dǎo)致骨髓抑制,主要表現(xiàn)為血小板和白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏,嚴(yán)重者可出現(xiàn)再生障礙性貧血。也可見(jiàn)嗜酸粒細(xì)胞增多、溶血性貧血。   5、神經(jīng)系統(tǒng)可有眼瞼下垂、斜視、動(dòng)眼神經(jīng)麻痹等。少數(shù)患者在用藥初期可出現(xiàn)周圍神經(jīng)病變。長(zhǎng)期服用可引起視神經(jīng)炎。治療肝豆?fàn)詈俗冃詴r(shí),易加重神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,可導(dǎo)致痙攣、肌肉攣縮、昏迷甚至死亡。   6、代謝/內(nèi)分泌系統(tǒng)本藥可與多種金屬形成復(fù)合物,可能導(dǎo)致銅、鐵、鋅或其他微量元素的缺乏。   7、呼吸系統(tǒng)可能加重或誘發(fā)哮喘發(fā)作。   8、其他本藥可使皮膚變脆和出血,并影響創(chuàng)口愈合。據(jù)報(bào)道,本藥尚可導(dǎo)致狼瘡樣綜合征、重癥肌無(wú)力、Goodpasture綜合征、多發(fā)性肌炎、耳鳴。也可導(dǎo)致IgA檢驗(yàn)值降低。

注意事項(xiàng)

1. 胃腸道反應(yīng)患者慎用;2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量;3. 避免與抗凝藥物同時(shí)使用;4. 高血壓患者需監(jiān)測(cè)血壓;5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。

1.青霉素過(guò)敏患者,對(duì)青霉胺片可能有過(guò)敏反應(yīng)。使用青霉胺片前應(yīng)做青霉素皮膚試驗(yàn)。 2.本藥應(yīng)在餐后1.5小時(shí)服用。 3.如患者須使用鐵劑,則宜在服鐵劑前2小時(shí)服用本藥,以免降低本藥療效。如停用鐵劑,則應(yīng)考慮到本藥吸收量增加而可能產(chǎn)生的毒性作用,必要時(shí)應(yīng)適當(dāng)減少本藥劑量。 4.白細(xì)胞計(jì)數(shù)和分類、血紅蛋白、血小板和尿常規(guī)等檢查應(yīng)在服藥初6個(gè)月內(nèi)每2周檢查一次,以后每月1次。 5.出現(xiàn)輕微蛋白尿、輕微白細(xì)胞減少或皮疹等較輕的不良反應(yīng)時(shí),常常可以采用"滴定式"方法逐步調(diào)整本藥的用量,當(dāng)尿蛋白排出量一日大于1g,白細(xì)胞計(jì)數(shù)低于3×109/L或血小板計(jì)數(shù)低于100×109/L時(shí)應(yīng)停藥。 6.出現(xiàn)味覺(jué)異常時(shí)(肝豆?fàn)钭冃曰颊叱猓捎?%硫酸銅溶液5-10滴,加入果汁中口服,一日2次,有助于味覺(jué)恢復(fù)。 7.肝功能檢查應(yīng)每6個(gè)月1次,以便早期發(fā)現(xiàn)中毒性肝病和膽汁潴留。 8.Wilson病患者初次應(yīng)用青霉胺片時(shí)應(yīng)在服藥當(dāng)天留24小時(shí)尿測(cè)尿銅,以后每3月如法測(cè)定一次。 9.青霉胺片應(yīng)每日連續(xù)服用,即使暫時(shí)停藥數(shù)日,再次用藥時(shí)亦可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),因此又要從小劑量開(kāi)始。長(zhǎng)期服用青霉胺片應(yīng)加用維生素B6每日25mg,以補(bǔ)償所需要的增加量。 10.手術(shù)患者在創(chuàng)口未愈合時(shí),每日劑量限制在250mg。 11.出現(xiàn)不良反應(yīng)要減少劑量或停藥。 12.有造血系統(tǒng)和腎功能損害應(yīng)視為嚴(yán)重不良反應(yīng),必須停藥。 13.Wilson病服青霉胺片1-3個(gè)月才見(jiàn)效。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎服青霉胺片2-3個(gè)月奏效,若治療3-4個(gè)月無(wú)效時(shí),則應(yīng)停服青霉胺片,改用其他藥物治療。

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