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處方藥 醫(yī)保乙類 進口

通用名稱:依托考昔片

批準文號:國藥準字J20180059

生產(chǎn)企業(yè): 杭州默沙東制藥有限公司

功能主治:本品適用于:1.治療骨關節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風性關節(jié)炎:處方選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑應基于對個體患者風險的全面評估(參見【注意事項】)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
依托考昔片
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壯骨關節(jié)丸
壯骨關節(jié)丸
主要成分

主要成份為依托考昔。

狗脊、淫羊藿、獨活、骨碎補、續(xù)斷、補骨脂、桑寄生、雞血藤、熟地黃、木香、乳香(醋灸)、沒藥(醋灸)。

生產(chǎn)企業(yè)

杭州默沙東制藥有限公司

華潤三九醫(yī)藥股份有限公司

批準文號

國藥準字J20180059

國藥準字Z44023377

說明
作用與功效

本品適用于:1.治療骨關節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風性關節(jié)炎:處方選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑應基于對個體患者風險的全面評估(參見【注意事項】)。

補益肝腎,養(yǎng)血活血,舒筋活絡,理氣止痛。用于肝腎不足、血瘀氣滯、脈絡痹阻所致的骨性關節(jié)炎、腰肌勞損,癥見關節(jié)腫脹、疼痛、麻木、活動受限。

用法用量

本品用于口服,可與食物同服或單獨服用。關節(jié)炎:骨關節(jié)炎:推薦劑量為30mg每日一次。對于癥狀不能充分緩解的病人,可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次,4周以后療效仍不明顯時,其他治療手段應該被考慮。急性痛風性關節(jié)炎:推薦劑量為120mg,每日1次。本品120mg只適用于癥狀急性發(fā)作期,最長使用8天。使用劑量大于推薦劑量時,尚未被證實有更好的療效或目前尚未進行研究。因此,治療骨關節(jié)炎最大推薦劑量為每天不超過60mg。治療急性痛風性關節(jié)炎最大推薦劑量為每天不超過120mg。因為選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑的心血管危險性會隨劑量升高和用藥時間延長而增加,所以應盡可能縮短用藥時間和使用每日最低有效劑量。應定期評估患者癥狀的緩解情況和患者對治療的反應。(見注意事項)老年人、性別、種族:老年人、不同性別和種族的人群均不需調(diào)整劑量。肝功能不全:輕度肝功能不全患者(Child?Pugh評分5?6),本品使用劑量不應超過60mg每日1次。中度肝功能不全患者(Child?Pugh評分7?9),應當減量,不應超過每隔一日60mg的劑量,且可以考慮30mg每日1次的使用劑量。對重度肝功能不全患者

口服,一次6克(至瓶蓋內(nèi)刻度處),一日2次。早晚飯后服用。

副作用

詳見說明書。

偶有肝功能異常、皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胃痛、血壓升高等不良反應報告。肝損傷多為膽汁瘀積型肝炎,肝功能異常的臨床表現(xiàn)較為一致,主要為乏力、納差、尿黃、皮膚瘙癢、大便顏色灰白、皮膚鞏膜黃染,個別病例(2例)出現(xiàn)肝臟增大,部分病例肝臟酶學指標異常。所有已報告的不良反應病例經(jīng)停藥,對癥治療,患者預后情況良好。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦:本品與其它已知可抑制前列腺素合成的藥物一樣,可引起動脈導管提前閉合,應避免在妊娠晚期應用本品。大鼠的生殖研究表明,用本品劑量高達15mg/kg/天[相當于人體劑量(90mg)的1.5倍]時,未發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。在用依托考昔治療兔的實驗研究中,應用劑量約相當于人體劑量(90mg)的2倍時,觀察到的心血管畸形和著床后流產(chǎn)發(fā)生率的增加,但發(fā)生率低。而在劑量約相當于或低于每日人體劑量(90mg)時未發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。但是動物生殖研究并不總能預見人類的反應。目前尚未對妊娠婦女進行適當?shù)摹栏駥φ盏难芯俊R虼嗽谌焉锏那?個月,只有當可能獲得的益處大于對胎兒的潛在危險時,才能應用本品。2.哺乳期婦女:本品可隨哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否經(jīng)人類乳汁分泌。由于很多藥物可經(jīng)人類乳汁分泌,而且抑制前列素合成的藥物對哺乳期的嬰兒可能有不良影響,應當謹慎考慮藥物對母親的重要性,以決定是終止哺乳還是停用本品。兒童用藥:本品尚未確立在兒童患者中的安全性和療效。老年用藥:老年人(65歲及以上)的藥代動力學特性與年輕人類似。臨床研究也證實安康信對老年患者的安全性和療效與年輕患者沒有區(qū)別。

成分

本品適用于:1.治療骨關節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風性關節(jié)炎:處方選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑應基于對個體患者風險的全面評估(參見【注意事項】)。

補益肝腎,養(yǎng)血活血,舒筋活絡,理氣止痛。用于肝腎不足、血瘀氣滯、脈絡痹阻所致的骨性關節(jié)炎、腰肌勞損,癥見關節(jié)腫脹、疼痛、麻木、活動受限。

藥理作用

注意事項

1. 胃腸道反應患者慎用;2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量;3. 避免與抗凝藥物同時使用;4. 高血壓患者需監(jiān)測血壓;5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。

(1) 本品可能引起肝損傷。(2) 肝功能不全、孕婦及哺乳期婦女禁用。(3) 在治療期間應注意肝功能監(jiān)測,如發(fā)現(xiàn)肝功能異常,應立即停藥,并采取相應的處理。(4) 應在醫(yī)生指導下嚴格按照適應癥使用,避免大劑量、長療程服用。(5) 肝功能不良、肝腎陰虛(主要癥狀為五心煩熱,顴紅盜汗,目澀咽干等)、特異體質(zhì)以及既往有肝病史、藥物性肝損害的患者慎用,此類患者每療程結束后建議檢查肝功能或遵醫(yī)囑。(6) 三十天為一療程,長期服用者每療程之間應間隔15~20天。(7) 使用本品出現(xiàn)乏力、納差、尿黃、皮膚瘙癢、大便顏色灰白、皮膚鞏膜黃染等癥狀時應及時停藥并檢查肝功能。

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