依托考昔片

安乃近片

主要成份為依托考昔。

本品主要成份安乃近。分子式：C13H16N3NaO4S·H2O分子量：351.36。

杭州默沙東制藥有限公司

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國藥準(zhǔn)字J20180059

國藥準(zhǔn)字H22024786

本品適用于:1.治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎：處方選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑應(yīng)基于對個體患者風(fēng)險的全面評估(參見【注意事項】)。

本品用于高熱時的解熱，也可用于頭痛?偏頭痛?肌肉痛?關(guān)節(jié)痛?痛經(jīng)等。本品亦有較強的抗風(fēng)濕作用，可用于急性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，但因本品有可能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)，很少在風(fēng)濕性疾病中應(yīng)用。

本品用于口服，可與食物同服或單獨服用。關(guān)節(jié)炎：骨關(guān)節(jié)炎：推薦劑量為30mg每日一次。對于癥狀不能充分緩解的病人，可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次，4周以后療效仍不明顯時，其他治療手段應(yīng)該被考慮。急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎：推薦劑量為120mg，每日1次。本品120mg只適用于癥狀急性發(fā)作期，最長使用8天。使用劑量大于推薦劑量時，尚未被證實有更好的療效或目前尚未進(jìn)行研究。因此，治療骨關(guān)節(jié)炎最大推薦劑量為每天不超過60mg。治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎最大推薦劑量為每天不超過120mg。因為選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑的心血管危險性會隨劑量升高和用藥時間延長而增加，所以應(yīng)盡可能縮短用藥時間和使用每日最低有效劑量。應(yīng)定期評估患者癥狀的緩解情況和患者對治療的反應(yīng)。(見注意事項)老年人、性別、種族：老年人、不同性別和種族的人群均不需調(diào)整劑量。肝功能不全：輕度肝功能不全患者(Child?Pugh評分5?6)，本品使用劑量不應(yīng)超過60mg每日1次。中度肝功能不全患者(Child?Pugh評分7?9)，應(yīng)當(dāng)減量，不應(yīng)超過每隔一日60mg的劑量，且可以考慮30mg每日1次的使用劑量。對重度肝功能不全患者

口服。1.成人常用量：一次0.5～1g，需要時服1次，最多一日3次。2.小兒：按體重一次10～20mg/kg，一日2～3次。

詳見說明書。

對本品或氨基比林有過敏史者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：本品與其它已知可抑制前列腺素合成的藥物一樣，可引起動脈導(dǎo)管提前閉合，應(yīng)避免在妊娠晚期應(yīng)用本品。大鼠的生殖研究表明，用本品劑量高達(dá)15mg/kg/天[相當(dāng)于人體劑量(90mg)的1.5倍]時，未發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。在用依托考昔治療兔的實驗研究中，應(yīng)用劑量約相當(dāng)于人體劑量(90mg)的2倍時，觀察到的心血管畸形和著床后流產(chǎn)發(fā)生率的增加，但發(fā)生率低。而在劑量約相當(dāng)于或低于每日人體劑量(90mg)時未發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。但是動物生殖研究并不總能預(yù)見人類的反應(yīng)。目前尚未對妊娠婦女進(jìn)行適當(dāng)?shù)摹?yán)格對照的研究。因此在妊娠的前6個月，只有當(dāng)可能獲得的益處大于對胎兒的潛在危險時，才能應(yīng)用本品。2.哺乳期婦女：本品可隨哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否經(jīng)人類乳汁分泌。由于很多藥物可經(jīng)人類乳汁分泌，而且抑制前列素合成的藥物對哺乳期的嬰兒可能有不良影響，應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎考慮藥物對母親的重要性，以決定是終止哺乳還是停用本品。兒童用藥：本品尚未確立在兒童患者中的安全性和療效。老年用藥：老年人（65歲及以上）的藥代動力學(xué)特性與年輕人類似。臨床研究也證實安康信對老年患者的安全性和療效與年輕患者沒有區(qū)別。

本品適用于:1.治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎：處方選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑應(yīng)基于對個體患者風(fēng)險的全面評估(參見【注意事項】)。

本品用于高熱時的解熱，也可用于頭痛?偏頭痛?肌肉痛?關(guān)節(jié)痛?痛經(jīng)等。本品亦有較強的抗風(fēng)濕作用，可用于急性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，但因本品有可能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)，很少在風(fēng)濕性疾病中應(yīng)用。

本品對胃腸道的刺激雖較小，但可引起以下各種不良反應(yīng):

1. 胃腸道反應(yīng)患者慎用；2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 避免與抗凝藥物同時使用；4. 高血壓患者需監(jiān)測血壓；5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。

1.本品與阿司匹林有交叉過敏反應(yīng)。 2.本品一般不作首選用藥，僅在急性高熱、病情急重，又無其他有效解熱藥可用的情況下用于緊急退熱。 3.本品用藥超過1周時應(yīng)定期檢查血象，一旦發(fā)生粒細(xì)胞減少，應(yīng)立即停藥。 孕婦及哺乳期婦女用藥：安乃近的代謝產(chǎn)物可進(jìn)入乳汁。孕婦及哺乳期婦女不宜應(yīng)用。