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處方藥 醫保乙類 進口

通用名稱:依托考昔片

批準文號:國藥準字J20180059

生產企業: 杭州默沙東制藥有限公司

功能主治:本品適用于:1.治療骨關節炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風性關節炎:處方選擇性環氧化酶-2抑制劑應基于對個體患者風險的全面評估(參見【注意事項】)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
依托考昔片
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獨一味片
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主要成分

主要成份為依托考昔。

獨一味

生產企業

杭州默沙東制藥有限公司

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

批準文號

國藥準字J20180059

國藥準字Z44020946

說明
作用與功效

本品適用于:1.治療骨關節炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風性關節炎:處方選擇性環氧化酶-2抑制劑應基于對個體患者風險的全面評估(參見【注意事項】)。

活血止痛,化瘀止血。用于多種外科手術后的刀口疼痛,出血,外傷骨折,筋骨扭傷,風濕痹痛以及崩漏、痛經、牙齦腫痛、出血。

用法用量

本品用于口服,可與食物同服或單獨服用。關節炎:骨關節炎:推薦劑量為30mg每日一次。對于癥狀不能充分緩解的病人,可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次,4周以后療效仍不明顯時,其他治療手段應該被考慮。急性痛風性關節炎:推薦劑量為120mg,每日1次。本品120mg只適用于癥狀急性發作期,最長使用8天。使用劑量大于推薦劑量時,尚未被證實有更好的療效或目前尚未進行研究。因此,治療骨關節炎最大推薦劑量為每天不超過60mg。治療急性痛風性關節炎最大推薦劑量為每天不超過120mg。因為選擇性環氧化酶-2抑制劑的心血管危險性會隨劑量升高和用藥時間延長而增加,所以應盡可能縮短用藥時間和使用每日最低有效劑量。應定期評估患者癥狀的緩解情況和患者對治療的反應。(見注意事項)老年人、性別、種族:老年人、不同性別和種族的人群均不需調整劑量。肝功能不全:輕度肝功能不全患者(Child?Pugh評分5?6),本品使用劑量不應超過60mg每日1次。中度肝功能不全患者(Child?Pugh評分7?9),應當減量,不應超過每隔一日60mg的劑量,且可以考慮30mg每日1次的使用劑量。對重度肝功能不全患者

口服。一次3片,一日3次。7天為一療程;或必要時服。

副作用

詳見說明書。

尚不明確。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦:本品與其它已知可抑制前列腺素合成的藥物一樣,可引起動脈導管提前閉合,應避免在妊娠晚期應用本品。大鼠的生殖研究表明,用本品劑量高達15mg/kg/天[相當于人體劑量(90mg)的1.5倍]時,未發現發育異常。在用依托考昔治療兔的實驗研究中,應用劑量約相當于人體劑量(90mg)的2倍時,觀察到的心血管畸形和著床后流產發生率的增加,但發生率低。而在劑量約相當于或低于每日人體劑量(90mg)時未發現發育異常。但是動物生殖研究并不總能預見人類的反應。目前尚未對妊娠婦女進行適當的、嚴格對照的研究。因此在妊娠的前6個月,只有當可能獲得的益處大于對胎兒的潛在危險時,才能應用本品。2.哺乳期婦女:本品可隨哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否經人類乳汁分泌。由于很多藥物可經人類乳汁分泌,而且抑制前列素合成的藥物對哺乳期的嬰兒可能有不良影響,應當謹慎考慮藥物對母親的重要性,以決定是終止哺乳還是停用本品。兒童用藥:本品尚未確立在兒童患者中的安全性和療效。老年用藥:老年人(65歲及以上)的藥代動力學特性與年輕人類似。臨床研究也證實安康信對老年患者的安全性和療效與年輕患者沒有區別。

成分

本品適用于:1.治療骨關節炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風性關節炎:處方選擇性環氧化酶-2抑制劑應基于對個體患者風險的全面評估(參見【注意事項】)。

活血止痛,化瘀止血。用于多種外科手術后的刀口疼痛,出血,外傷骨折,筋骨扭傷,風濕痹痛以及崩漏、痛經、牙齦腫痛、出血。

藥理作用

鎮痛作用:10%獨一味浸膏0.28ml/10g和0.14ml/10g,小白鼠灌胃,有明顯的鎮痛作用,持續時間約2小時;獨一味浸膏0.19g~3.0g/kg的鎮痛作用與0.23kg/kg的阿司匹林相當。 止血作用:10%獨一味浸膏0.14ml/10g和5%濃度0.14ml/10g,小白鼠灌胃,出血時間由給藥前7.1~7.74分鐘,分別縮短至4.7和3.2分鐘(P<0.01),表明本品有顯著止血作用。 抗菌作用:獨一味浸膏對乙型溶血性鏈球菌和產氣桿菌有抑菌作用。獨一味葉皂甙對痢疾桿菌、綠膿桿菌、產氣桿菌、枯草桿菌和乙型溶血性鏈球菌有顯著的抑菌作用。 提高免疫功能的作用:獨一味浸膏能顯著提高巨噬細胞吞噬率、巨噬細胞吞噬指數、E-花環形成率及酯酶染色陽性率,表明本品有顯著提高非特異性和特異性細胞的免疫作用。 其他作用:獨一味皂甙對小鼠移植性艾氏癌(EC)有抑制作用,抑制率32.7%,可使荷瘤小鼠的脾臟和胸腺增重,體重也有一定程度的增加。

注意事項

1. 胃腸道反應患者慎用;2. 肝腎功能不全患者需調整劑量;3. 避免與抗凝藥物同時使用;4. 高血壓患者需監測血壓;5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。

孕婦慎用。

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