依托考昔片

洛索洛芬鈉片

主要成份為依托考昔。

本品活性成份為洛索洛芬鈉。

杭州默沙東制藥有限公司

第一三共制藥（上海）有限公司

國藥準(zhǔn)字J20180059

國藥準(zhǔn)字H20030769

本品適用于:1.治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎：處方選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑應(yīng)基于對(duì)個(gè)體患者風(fēng)險(xiǎn)的全面評(píng)估(參見【注意事項(xiàng)】)。

1.下述疾患及癥狀的消炎和鎮(zhèn)痛 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、腰痛癥、肩關(guān)節(jié)周圍炎、頸肩腕綜合征、牙痛。 2.手術(shù)后，外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎。（骨性關(guān)節(jié)炎又名退行性關(guān)節(jié)病，增生性骨關(guān)節(jié)炎，不同名稱來源于關(guān)節(jié)病病理表現(xiàn)即有軟骨退行性變的同時(shí)伴有新骨的形成。本病的發(fā)生率隨年齡的增高而增多，是一個(gè)常見的老年人的關(guān)節(jié)病。） 3.下述疾患的解熱和鎮(zhèn)痛 急性上呼吸道炎（包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎）

本品用于口服，可與食物同服或單獨(dú)服用。關(guān)節(jié)炎：骨關(guān)節(jié)炎：推薦劑量為30mg每日一次。對(duì)于癥狀不能充分緩解的病人，可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次，4周以后療效仍不明顯時(shí)，其他治療手段應(yīng)該被考慮。急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎：推薦劑量為120mg，每日1次。本品120mg只適用于癥狀急性發(fā)作期，最長(zhǎng)使用8天。使用劑量大于推薦劑量時(shí)，尚未被證實(shí)有更好的療效或目前尚未進(jìn)行研究。因此，治療骨關(guān)節(jié)炎最大推薦劑量為每天不超過60mg。治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎最大推薦劑量為每天不超過120mg。因?yàn)檫x擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑的心血管危險(xiǎn)性會(huì)隨劑量升高和用藥時(shí)間延長(zhǎng)而增加，所以應(yīng)盡可能縮短用藥時(shí)間和使用每日最低有效劑量。應(yīng)定期評(píng)估患者癥狀的緩解情況和患者對(duì)治療的反應(yīng)。(見注意事項(xiàng))老年人、性別、種族：老年人、不同性別和種族的人群均不需調(diào)整劑量。肝功能不全：輕度肝功能不全患者(Child?Pugh評(píng)分5?6)，本品使用劑量不應(yīng)超過60mg每日1次。中度肝功能不全患者(Child?Pugh評(píng)分7?9)，應(yīng)當(dāng)減量，不應(yīng)超過每隔一日60mg的劑量，且可以考慮30mg每日1次的使用劑量。對(duì)重度肝功能不全患者

1. 功效主治1及2時(shí):通常，成人1次口服洛索洛芬鈉（以無水物計(jì)）60毫克，1日...

詳見說明書。

據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道（本項(xiàng)包括不能計(jì)算發(fā)生率的不良反應(yīng)報(bào)告） 總病例13,486例中，409例（3.03%）報(bào)告有不良反應(yīng)，主要有消化系統(tǒng)癥狀（胃部不適感、腹痛、惡心及嘔吐、食欲不振等2.25%）、浮腫及水腫（0.59%）、皮疹及蕁麻疹等（0.21%）、嗜睡（0.10%）等報(bào)告。 1.重大不良反應(yīng)（發(fā)生率不詳） （1）休克及過敏樣癥狀：可能發(fā)生休克和過敏樣癥狀（血壓降低、蕁麻疹、咽喉水腫及呼吸困難等）。故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并適當(dāng)處置。 （2）溶血性貧血，白細(xì)胞減少，血小板減少可能發(fā)生，故應(yīng)注意進(jìn)行血液檢查等觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并給予適當(dāng)處置。（溶血性貧血(hemolytic anemia)系指紅細(xì)胞破壞加速，而骨髓造血功能代償不足時(shí)發(fā)生的一類貧血。如果骨髓能夠增加紅細(xì)胞生成，足以代償紅細(xì)胞的生存期縮短，則不會(huì)發(fā)生貧血，這種狀態(tài)稱為代償性溶血性疾病。“溶血性貧血”，較少見；常伴有黃疸，稱為“溶血性黃疸”。） （3）皮膚粘膜眼綜合征及中毒性表皮壞死癥可能發(fā)生，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并給予適當(dāng)處置。 （4）急性腎功能不全、腎病綜合征、間質(zhì)性腎炎可能發(fā)生，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：本品與其它已知可抑制前列腺素合成的藥物一樣，可引起動(dòng)脈導(dǎo)管提前閉合，應(yīng)避免在妊娠晚期應(yīng)用本品。大鼠的生殖研究表明，用本品劑量高達(dá)15mg/kg/天[相當(dāng)于人體劑量(90mg)的1.5倍]時(shí)，未發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。在用依托考昔治療兔的實(shí)驗(yàn)研究中，應(yīng)用劑量約相當(dāng)于人體劑量(90mg)的2倍時(shí)，觀察到的心血管畸形和著床后流產(chǎn)發(fā)生率的增加，但發(fā)生率低。而在劑量約相當(dāng)于或低于每日人體劑量(90mg)時(shí)未發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。但是動(dòng)物生殖研究并不總能預(yù)見人類的反應(yīng)。目前尚未對(duì)妊娠婦女進(jìn)行適當(dāng)?shù)摹?yán)格對(duì)照的研究。因此在妊娠的前6個(gè)月，只有當(dāng)可能獲得的益處大于對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)時(shí)，才能應(yīng)用本品。2.哺乳期婦女：本品可隨哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否經(jīng)人類乳汁分泌。由于很多藥物可經(jīng)人類乳汁分泌，而且抑制前列素合成的藥物對(duì)哺乳期的嬰兒可能有不良影響，應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎考慮藥物對(duì)母親的重要性，以決定是終止哺乳還是停用本品。兒童用藥：本品尚未確立在兒童患者中的安全性和療效。老年用藥：老年人（65歲及以上）的藥代動(dòng)力學(xué)特性與年輕人類似。臨床研究也證實(shí)安康信對(duì)老年患者的安全性和療效與年輕患者沒有區(qū)別。

本品適用于:1.治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎：處方選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑應(yīng)基于對(duì)個(gè)體患者風(fēng)險(xiǎn)的全面評(píng)估(參見【注意事項(xiàng)】)。

1.下述疾患及癥狀的消炎和鎮(zhèn)痛 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、腰痛癥、肩關(guān)節(jié)周圍炎、頸肩腕綜合征、牙痛。 2.手術(shù)后，外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎。（骨性關(guān)節(jié)炎又名退行性關(guān)節(jié)病，增生性骨關(guān)節(jié)炎，不同名稱來源于關(guān)節(jié)病病理表現(xiàn)即有軟骨退行性變的同時(shí)伴有新骨的形成。本病的發(fā)生率隨年齡的增高而增多，是一個(gè)常見的老年人的關(guān)節(jié)病。） 3.下述疾患的解熱和鎮(zhèn)痛 急性上呼吸道炎（包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎）

1. 胃腸道反應(yīng)患者慎用；2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 避免與抗凝藥物同時(shí)使用；4. 高血壓患者需監(jiān)測(cè)血壓；5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。

尚不明確。