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處方藥 醫(yī)保乙類(lèi) 進(jìn)口

通用名稱(chēng):依托考昔片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20180059

生產(chǎn)企業(yè): 杭州默沙東制藥有限公司

功能主治:本品適用于:1.治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎:處方選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑應(yīng)基于對(duì)個(gè)體患者風(fēng)險(xiǎn)的全面評(píng)估(參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
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風(fēng)濕定膠囊
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主要成分

主要成份為依托考昔。

八角楓、白芷、徐長(zhǎng)卿、甘草。

生產(chǎn)企業(yè)

杭州默沙東制藥有限公司

鄭州韓都藥業(yè)集團(tuán)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字J20180059

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20083274

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于:1.治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎:處方選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑應(yīng)基于對(duì)個(gè)體患者風(fēng)險(xiǎn)的全面評(píng)估(參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。

活血通絡(luò),除痹止痛。用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,頸肋神經(jīng)痛,坐骨神經(jīng)痛。

用法用量

本品用于口服,可與食物同服或單獨(dú)服用。關(guān)節(jié)炎:骨關(guān)節(jié)炎:推薦劑量為30mg每日一次。對(duì)于癥狀不能充分緩解的病人,可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次,4周以后療效仍不明顯時(shí),其他治療手段應(yīng)該被考慮。急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎:推薦劑量為120mg,每日1次。本品120mg只適用于癥狀急性發(fā)作期,最長(zhǎng)使用8天。使用劑量大于推薦劑量時(shí),尚未被證實(shí)有更好的療效或目前尚未進(jìn)行研究。因此,治療骨關(guān)節(jié)炎最大推薦劑量為每天不超過(guò)60mg。治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎最大推薦劑量為每天不超過(guò)120mg。因?yàn)檫x擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑的心血管危險(xiǎn)性會(huì)隨劑量升高和用藥時(shí)間延長(zhǎng)而增加,所以應(yīng)盡可能縮短用藥時(shí)間和使用每日最低有效劑量。應(yīng)定期評(píng)估患者癥狀的緩解情況和患者對(duì)治療的反應(yīng)。(見(jiàn)注意事項(xiàng))老年人、性別、種族:老年人、不同性別和種族的人群均不需調(diào)整劑量。肝功能不全:輕度肝功能不全患者(Child?Pugh評(píng)分5?6),本品使用劑量不應(yīng)超過(guò)60mg每日1次。中度肝功能不全患者(Child?Pugh評(píng)分7?9),應(yīng)當(dāng)減量,不應(yīng)超過(guò)每隔一日60mg的劑量,且可以考慮30mg每日1次的使用劑量。對(duì)重度肝功能不全患者

口服。一次2粒,一日2次,六天為一療程。

副作用

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

尚不明確。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦:本品與其它已知可抑制前列腺素合成的藥物一樣,可引起動(dòng)脈導(dǎo)管提前閉合,應(yīng)避免在妊娠晚期應(yīng)用本品。大鼠的生殖研究表明,用本品劑量高達(dá)15mg/kg/天[相當(dāng)于人體劑量(90mg)的1.5倍]時(shí),未發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。在用依托考昔治療兔的實(shí)驗(yàn)研究中,應(yīng)用劑量約相當(dāng)于人體劑量(90mg)的2倍時(shí),觀察到的心血管畸形和著床后流產(chǎn)發(fā)生率的增加,但發(fā)生率低。而在劑量約相當(dāng)于或低于每日人體劑量(90mg)時(shí)未發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。但是動(dòng)物生殖研究并不總能預(yù)見(jiàn)人類(lèi)的反應(yīng)。目前尚未對(duì)妊娠婦女進(jìn)行適當(dāng)?shù)摹?yán)格對(duì)照的研究。因此在妊娠的前6個(gè)月,只有當(dāng)可能獲得的益處大于對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)時(shí),才能應(yīng)用本品。2.哺乳期婦女:本品可隨哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否經(jīng)人類(lèi)乳汁分泌。由于很多藥物可經(jīng)人類(lèi)乳汁分泌,而且抑制前列素合成的藥物對(duì)哺乳期的嬰兒可能有不良影響,應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎考慮藥物對(duì)母親的重要性,以決定是終止哺乳還是停用本品。兒童用藥:本品尚未確立在兒童患者中的安全性和療效。老年用藥:老年人(65歲及以上)的藥代動(dòng)力學(xué)特性與年輕人類(lèi)似。臨床研究也證實(shí)安康信對(duì)老年患者的安全性和療效與年輕患者沒(méi)有區(qū)別。

成分

本品適用于:1.治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎:處方選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑應(yīng)基于對(duì)個(gè)體患者風(fēng)險(xiǎn)的全面評(píng)估(參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。

活血通絡(luò),除痹止痛。用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,頸肋神經(jīng)痛,坐骨神經(jīng)痛。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1. 胃腸道反應(yīng)患者慎用;2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量;3. 避免與抗凝藥物同時(shí)使用;4. 高血壓患者需監(jiān)測(cè)血壓;5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。

1.兒童、孕婦、心臟病患者、過(guò)度衰弱有并發(fā)癥者禁服。 2.本品中八角楓所含的生物堿類(lèi)有明顯的橫紋肌松弛作用,且動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)有呼吸抑制、心率減慢等作用,請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用,勿過(guò)量服用。

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