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處方藥 醫保乙類 進口

通用名稱:依托考昔片

批準文號:國藥準字J20180059

生產企業: 杭州默沙東制藥有限公司

功能主治:本品適用于:1.治療骨關節炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風性關節炎:處方選擇性環氧化酶-2抑制劑應基于對個體患者風險的全面評估(參見【注意事項】)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
依托考昔片
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阿侖膦酸鈉片
阿侖膦酸鈉片
主要成分

主要成份為依托考昔。

本品主要成份為阿侖膦酸鈉。

生產企業

杭州默沙東制藥有限公司

石藥集團歐意藥業有限公司

批準文號

國藥準字J20180059

國藥準字H10980109

說明
作用與功效

本品適用于:1.治療骨關節炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風性關節炎:處方選擇性環氧化酶-2抑制劑應基于對個體患者風險的全面評估(參見【注意事項】)。

1.用于治療絕經后婦女的骨質疏松癥,預防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折);2.用于治療男性骨質疏松癥以預防骨折;3.適用于治療糖皮質激素誘導的骨質疏松。

用法用量

本品用于口服,可與食物同服或單獨服用。關節炎:骨關節炎:推薦劑量為30mg每日一次。對于癥狀不能充分緩解的病人,可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次,4周以后療效仍不明顯時,其他治療手段應該被考慮。急性痛風性關節炎:推薦劑量為120mg,每日1次。本品120mg只適用于癥狀急性發作期,最長使用8天。使用劑量大于推薦劑量時,尚未被證實有更好的療效或目前尚未進行研究。因此,治療骨關節炎最大推薦劑量為每天不超過60mg。治療急性痛風性關節炎最大推薦劑量為每天不超過120mg。因為選擇性環氧化酶-2抑制劑的心血管危險性會隨劑量升高和用藥時間延長而增加,所以應盡可能縮短用藥時間和使用每日最低有效劑量。應定期評估患者癥狀的緩解情況和患者對治療的反應。(見注意事項)老年人、性別、種族:老年人、不同性別和種族的人群均不需調整劑量。肝功能不全:輕度肝功能不全患者(Child?Pugh評分5?6),本品使用劑量不應超過60mg每日1次。中度肝功能不全患者(Child?Pugh評分7?9),應當減量,不應超過每隔一日60mg的劑量,且可以考慮30mg每日1次的使用劑量。對重度肝功能不全患者

阿侖膦酸鈉片口服每日早餐前至少30分鐘空腹用200ml溫開水送服一次10mg,一...

副作用

詳見說明書。

腹痛,腹瀉,惡心,便秘,消化不良,如不按規定方法服用者可有食道潰瘍,偶有血鈣降低,短暫白細胞升高,尿紅細胞、白細胞升高。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦:本品與其它已知可抑制前列腺素合成的藥物一樣,可引起動脈導管提前閉合,應避免在妊娠晚期應用本品。大鼠的生殖研究表明,用本品劑量高達15mg/kg/天[相當于人體劑量(90mg)的1.5倍]時,未發現發育異常。在用依托考昔治療兔的實驗研究中,應用劑量約相當于人體劑量(90mg)的2倍時,觀察到的心血管畸形和著床后流產發生率的增加,但發生率低。而在劑量約相當于或低于每日人體劑量(90mg)時未發現發育異常。但是動物生殖研究并不總能預見人類的反應。目前尚未對妊娠婦女進行適當的、嚴格對照的研究。因此在妊娠的前6個月,只有當可能獲得的益處大于對胎兒的潛在危險時,才能應用本品。2.哺乳期婦女:本品可隨哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否經人類乳汁分泌。由于很多藥物可經人類乳汁分泌,而且抑制前列素合成的藥物對哺乳期的嬰兒可能有不良影響,應當謹慎考慮藥物對母親的重要性,以決定是終止哺乳還是停用本品。兒童用藥:本品尚未確立在兒童患者中的安全性和療效。老年用藥:老年人(65歲及以上)的藥代動力學特性與年輕人類似。臨床研究也證實安康信對老年患者的安全性和療效與年輕患者沒有區別。

成分

本品適用于:1.治療骨關節炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風性關節炎:處方選擇性環氧化酶-2抑制劑應基于對個體患者風險的全面評估(參見【注意事項】)。

1.用于治療絕經后婦女的骨質疏松癥,預防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折);2.用于治療男性骨質疏松癥以預防骨折;3.適用于治療糖皮質激素誘導的骨質疏松。

藥理作用

本品是骨代謝調節劑,為氨基二膦酸鹽,與骨內羥磷灰石有強親和力。能進入骨基質羥磷灰石晶體中,當破骨細胞溶解晶體,藥物被釋放,能抑制破骨細胞活性,并通過成骨細胞間接起抑制骨吸收作用。其特點是抗骨吸收活性強,無骨礦化抑制作用。

注意事項

1. 胃腸道反應患者慎用;2. 肝腎功能不全患者需調整劑量;3. 避免與抗凝藥物同時使用;4. 高血壓患者需監測血壓;5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。

1.早餐前至少30分鐘用200ml溫開水送服,用藥后至少30分鐘方可進食。2.與桔子汁和咖啡同時服用會顯著影響向本品的吸收。3.在服用本品前后30分鐘內不宜飲用牛奶、奶制品和含較高鈣的飲料。服藥后即臥床有可能引起食道刺激或潰瘍性食管炎。4.胃腸道功能紊亂、胃炎、食道不適、十二指腸炎、潰瘍病患者慎用。嬰幼兒、青少年慎用。5.輕、中度腎功能異常患者慎用。6.開始使用本品治療前,必須糾正鈣代謝和礦物質代謝紊亂、維生素D缺乏和低鈣血癥。補鈣劑、抗酸劑和一些口服藥劑很可能妨礙本品的吸收。因此,服用本品后應至少推遲半小時再服用其他藥物。 7.服藥時不應咀嚼或吮吸藥片。

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