寧坤丸

來那度胺膠囊

益母草(酒制)、黨參(炙)、烏藥黃芩(酒制)、白術(炒)、熟地黃(酒制)、紫蘇葉、牛膝(鹽制)、地黃、香附(酒醋制)、白芍(酒炒)、沉香、阿膠(炒)、砂仁、川芎(酒制)、甘草(炙)、琥珀、化橘紅、當歸(酒制)、茯苓(炒)、木香

本品主要成份為來那度胺。

莎普愛思強身藥業(yè)有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字Z20027179

國藥準字H20204026

補氣養(yǎng)血，調經止痛。用于婦女血虛氣滯，月經不調，經前經后腹痛腰痛。

本品與地塞米松合用，治療此前未經治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

口服，大蜜丸一次1丸，水蜜丸一次4克，一日2次。

本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個重復28天周期里的第1~21天，每日口服本品25mg，直至疾病進展。其他詳見說明書。

孕婦忌服。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。對本品活性成分或其中任何輔料過敏者。【注意事項】妊娠警告：來那度胺是沙利度胺的化學類似物，結構與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對人類有致畸作用的活性物質，會導致嚴重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來那度胺所誘發(fā)的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來那度胺，可能會發(fā)生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關的風險，特別是胎兒暴露，必須在預防妊娠的風險管理計劃(RMP)的指導下方能對本品開具處方。該風險管理計劃(RMP)有以下強制要求：針對處方醫(yī)生與患者的培訓信息，有控制的藥物發(fā)放系統(tǒng)。齊魯制藥有限公司對RMP有效性的隨訪評估該風險管理計劃將服用本品的患者分為不同風險人群：有懷孕可能的女性(WCBP)。無懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時發(fā)生懷孕的風險，對每個風險類型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風險管理計劃(RMP)以預防懷孕的發(fā)生，除非有可靠的證據證明患者沒有懷孕的可能。無懷孕可能的女性判定標準：下述女性被認為是沒有懷孕可能且不需要進行妊娠檢測或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術或雙側卵巢切除術的女性。女性已

補氣養(yǎng)血，調經止痛。用于婦女血虛氣滯，月經不調，經前經后腹痛腰痛。

本品與地塞米松合用，治療此前未經治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

尚不明確。

1.忌食寒涼、生冷食物。2.感冒時不宜服用本藥。3.月經過多者不宜服用本藥。4.平素月經正常，突然出現(xiàn)月經量少，或月經錯后，或陰道不規(guī)則出血應去醫(yī)院就診。5.按照用法用量服用，長期服用應向醫(yī)師咨詢。6.服藥二周癥狀無改善，應去醫(yī)院就診。7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴重肝損傷患者慎用；3. 監(jiān)測血常規(guī)，注意出血風險；4. 避免疫苗接種；5. 定期檢查肝功能。