尼可地爾片

苯磺酸氨氯地平片

尼可地爾。

本品主要成分為苯磺酸氨氯地平。

遼源市迪康藥業有限責任公司

江蘇康緣藥業股份有限公司

國藥準字H22026550

國藥準字H20093442

尼可地爾片適用于冠心病，心絞痛的治療。對于勞力型、自發型、梗死后或混合型心絞痛均有效。對伴有心房顫動、心臟擴大的心絞痛、對其它抗心絞痛藥物需慎用的患者，可選用本品。

1.高血壓。本品適用于高血壓的治療。可單獨應用或與其他抗高血壓藥物聯合應用。 2.冠心病（CAD）。

口服。一次1片，一日3次；癥狀改善不明顯時可增加劑量：一次2片，一日3次。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。瘦小者、體質虛弱者、老年患者或肝功能受損者從2.5mg，每日一次開始用藥；合用其它抗高血壓藥者也從此劑量開始用藥。用藥劑量根據個體需要進行調整，調整期應不少于7-14天，以便醫生充分評估患者對該劑量的反應。但在臨床有保障的前提下，可以加快調整速度。治療心絞痛的推薦劑量是5-10mg，老年患者或肝功能受損者需減量。

1、青光眼患者禁用。2、嚴重肝、腎疾病患者禁用。

對二氫吡啶類藥物或本品中任何成分過敏的病人禁用。

尼可地爾片適用于冠心病，心絞痛的治療。對于勞力型、自發型、梗死后或混合型心絞痛均有效。對伴有心房顫動、心臟擴大的心絞痛、對其它抗心絞痛藥物需慎用的患者，可選用本品。

1.高血壓。本品適用于高血壓的治療。可單獨應用或與其他抗高血壓藥物聯合應用。 2.冠心病（CAD）。

1、常見有頭痛、頭暈、耳鳴、失眠等反應，服用阿司匹林可減輕癥狀，否則應停藥；出現皮疹等過敏反應時應停藥。2、胃腸癥狀：腹痛、腹瀉、食欲不振、消化不良、惡心、嘔吐、便秘等，偶見口角炎，可有氨基轉移酶升高。3、心血管系統：心悸、乏力、顏面潮紅、下肢浮腫，還可引起反射性心率加快，嚴重低血壓等反應

本品的安全性在美國等國外的臨床研究中有了較為完整的數據，涉及患者超過11000名。總體而言，患者對于使用本品每日劑量達10MG范圍內均有較好的耐受性。本品治療過程中報道的不良反應，多為輕或中度。最常見的副作用為頭痛和水腫。1、心血管系統：心律失常（包括室性心動過速以及房顫）、心動過緩、胸痛、低血壓、外周局部缺血、暈厥、心動過速、體位性頭暈、體位性低血壓、血管炎。2、中樞及外周神經系統：感覺減退、周圍神經病變、感覺異常、震顫、眩暈。3、胃腸系統：食欲減退、便秘、消化不良、吞咽困難、腹瀉、腸胃脹氣、胰腺炎、嘔吐、牙齦增生。4、全身：過敏性反應、乏力、背痛、潮熱、全身不適、疼痛、僵直、體重增加、體重下降。5、肌肉骨骼系統：關節痛、關節病、肌肉痛性痙攣、肌痛。6、精神病學：性功能障礙（男性和女性）、失眠、神經質、抑郁、夢境異常、焦慮、人格障礙。7、呼吸系統：呼吸困難、鼻衄。8、皮膚及附屬物：血管性水腫、多形性紅斑、瘙癢、皮疹、紅斑疹、斑丘疹。9、特殊感覺：視覺異常、結膜炎、復視、眼痛、耳鳴。10、泌尿系統：尿頻、排尿異常、夜尿。11、自主神經系統：口干、多汗。12、營養代謝：高血糖、口渴。13、造血系統：白細胞減少、紫癜、血小板減少。在安慰劑對照研究中，這些事件的發生率小于1%，但是在所有多劑量的研究中，這些副反應的發生率在1%至2%。

.慎用（以下患者需慎用）：（1）重癥肝功能障礙的患者[服用本藥劑時有可能出現肝功能檢查值的異常]。（2）青光眼患者[有可能導致眼內壓上升]。2.重要的基本注意事項：（1）在服用本制劑初期，與服用硝酸酯、亞硝酸酯類藥物相似可能會由于血管擴張作用而引起搏動性頭痛，當出現這種情況時，要采取減量或中止給藥等適當的處置。（2）因本制劑同具有磷酸二酯酶5阻斷作用的勃起障礙治療劑(枸櫞酸西地那非、鹽酸伐地那非水合物、他達拉非)并用能使降壓作用增強，而導致血壓過度下降，所以在服用本制劑前，應充分確認沒有服用該類藥物。此外

1.心絞痛或心肌梗死：罕見。有嚴重的阻塞性冠狀動脈疾病的患者，在開始應用鈣通道拮抗劑治療或加量時，會出現心絞痛發作頻率、時程和/或嚴重性上升，或發展為急性心肌梗死，機制不明。2.低血壓：由于本品逐漸產生擴血管作用，口服一般很少出現急性低血壓。但本品與其它外周擴血管藥物合用時仍需謹慎，特別是對于有嚴重主動脈瓣狹窄的病人。3.心力衰竭患者：鈣通道阻滯劑應慎用于心衰患者。4.肝功能不全患者：嚴重肝功能不全患者應慎用本品。5.腎功能衰竭患者：腎衰患者的起始劑量可以不變。6.本品在梗阻性肺病、代償良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂質異常疾病的病人中可以安全使用。