尼可地爾片

斯泰樂(替米沙坦片)

尼可地爾。

本品主要成分為替米沙坦

遼源市迪康藥業有限責任公司

四川科倫藥業股份有限公司

國藥準字H22026550

國藥準字H20051854

尼可地爾片適用于冠心病，心絞痛的治療。對于勞力型、自發型、梗死后或混合型心絞痛均有效。對伴有心房顫動、心臟擴大的心絞痛、對其它抗心絞痛藥物需慎用的患者，可選用本品。

用于原發性高血壓的治療。

口服。一次1片，一日3次；癥狀改善不明顯時可增加劑量：一次2片，一日3次。

應個體化給藥。常用初始劑量為每次一片，每日一次。在20~80mg的劑量范圍內，替米沙坦的降壓療效與劑量有關。若用藥后未達到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg每日一次

1、青光眼患者禁用。2、嚴重肝、腎疾病患者禁用。

1.對本品活性成分及任一種賦形劑成分過敏者。 2.妊娠中末期及哺乳者。 3.膽道阻塞性疾病患者。 4.嚴重肝功能不全患者。 5.嚴重腎功能不良患者(肌酐清除率<30ml/分鐘)。

尼可地爾片適用于冠心病，心絞痛的治療。對于勞力型、自發型、梗死后或混合型心絞痛均有效。對伴有心房顫動、心臟擴大的心絞痛、對其它抗心絞痛藥物需慎用的患者，可選用本品。

用于原發性高血壓的治療。

1、常見有頭痛、頭暈、耳鳴、失眠等反應，服用阿司匹林可減輕癥狀，否則應停藥；出現皮疹等過敏反應時應停藥。2、胃腸癥狀：腹痛、腹瀉、食欲不振、消化不良、惡心、嘔吐、便秘等，偶見口角炎，可有氨基轉移酶升高。3、心血管系統：心悸、乏力、顏面潮紅、下肢浮腫，還可引起反射性心率加快，嚴重低血壓等反應

不良反應按發生頻率分為：非常常見(>1/10);常見(>1/100，<1/10);少見(>1/1000，>1/100);罕見(>1/10000，>1/1000);非常罕見(>1/10000)。 1.全身反應。常見：后背痛(如坐骨神經痛)、胸痛、流感樣癥狀、感染癥狀(如泌尿道感染包括膀胱炎)。少見：視覺異常、多汗。 2.中樞和外周神經系統：常見：眩暈。 3.胃腸道系統：常見：腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂。少見：視覺異常、多汗。 4.肌肉骨骼系統：常見：關節痛、腿痙攣或腿痛、肌痛。 5.神經系統：少見：焦慮。 6.呼吸系統：常見：上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。 7.皮膚和附件系統：常見：皮膚異常如濕疹。 8.另外，自替米沙坦上市后，個別病例報告發生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動過緩、心動過速、呼吸困難、嗜酸粒細胞增多癥、血小板減少癥、虛弱、工作效率下降。與其它血管緊張素Ⅱ拮抗劑相似，極少數病例報道出現血管性水腫、蕁麻癥和其它相關不良反應。

.慎用（以下患者需慎用）：（1）重癥肝功能障礙的患者[服用本藥劑時有可能出現肝功能檢查值的異常]。（2）青光眼患者[有可能導致眼內壓上升]。2.重要的基本注意事項：（1）在服用本制劑初期，與服用硝酸酯、亞硝酸酯類藥物相似可能會由于血管擴張作用而引起搏動性頭痛，當出現這種情況時，要采取減量或中止給藥等適當的處置。（2）因本制劑同具有磷酸二酯酶5阻斷作用的勃起障礙治療劑(枸櫞酸西地那非、鹽酸伐地那非水合物、他達拉非)并用能使降壓作用增強，而導致血壓過度下降，所以在服用本制劑前，應充分確認沒有服用該類藥物。此外

1.肝功能不全：本品不得用于膽汁淤積、膽道阻塞性疾病或嚴重肝功能障礙的患者，因為替米沙坦絕大部分通過膽汁排泄，而這些患者對本品的清除率可能降低。本品應慎用于輕中度肝功能不全患者。 2.腎血管性高血壓：對于雙側腎動脈狹窄或單例功能腎腎動脈狹窄的病例，使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統的藥物其導致嚴重的低血壓和腎功能不全的危險性增高。 3.腎功能不全和腎移植患者：本品不得用于嚴重腎功能不全患者(肌酸酐清除率<30ml/min，參見禁忌癥)。對于腎功能不全的患者，使用本品期間，應定期檢測血鉀水平及血肌酐值。尚無新近進行腎移植后短期內的患者使用本品的資料。 4.血容量不足患者：對于因使用強利尿劑治療、限鹽飲食、惡心或嘔吐引起血容量不足或血鈉水平過低的患者，服用本品，特別是初次服用后，可能導致癥狀性低血壓。因而，在使用本品之前，應先糾正血鈉及血容量水平。 5.與刺激腎素-血管緊張素-醛固酮系統有關的其它情況：對于血管張力以及腎功能主要依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統活性的病人(如嚴重充血性心力衰竭或包括腎動脈狹窄的腎臟疾病的患者)，使用可影響該系統。