尼可地爾片

替米沙坦片

尼可地爾。

本品主要成份為替米沙坦。

遼源市迪康藥業(yè)有限責(zé)任公司

海南賽立克藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H22026550

國藥準(zhǔn)字H20040459

尼可地爾片適用于冠心病，心絞痛的治療。對于勞力型、自發(fā)型、梗死后或混合型心絞痛均有效。對伴有心房顫動(dòng)、心臟擴(kuò)大的心絞痛、對其它抗心絞痛藥物需慎用的患者，可選用本品。

用于治療原發(fā)性高血壓。

口服。一次1片，一日3次；癥狀改善不明顯時(shí)可增加劑量：一次2片，一日3次。

應(yīng)個(gè)體化給藥，常用初始劑量為40mg，一日1次，在20-80mg劑量范圍內(nèi)，替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)，若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在用藥4至8周后才能發(fā)揮最大藥效，因此在考慮增加藥物劑量時(shí)需注意用藥時(shí)間。腎功能不全的病人：輕或中度腎功能損害的病人，服用本品不需調(diào)整劑量。替米沙坦不能通過血液透析消除。透析病人有可能發(fā)生體位性低血壓，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測血壓。肝功能不全的病人：輕或中度肝功能不全的病人，本品每日用量不應(yīng)超過40mg。

1、青光眼患者禁用。2、嚴(yán)重肝、腎疾病患者禁用。

超過3700例進(jìn)行了替米沙坦安全性評估，包括1900例治療超過6個(gè)月，1300例以上治療超過1年。不良反應(yīng)通常是輕微可自行恢復(fù)的，絕少數(shù)需停藥。在安慰劑對照試驗(yàn)中，包括1041例以不同劑量(20-160mg)的替米沙坦治療12周以上，總不良反應(yīng)與安慰劑組相似。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦服用直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可導(dǎo)致胎兒和新生兒損害甚至死亡，故孕婦禁用替米沙坦。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠，應(yīng)盡快停藥。所有在宮內(nèi)與替米沙坦接觸過的新生兒應(yīng)密切觀察，保證足夠的尿量，防止高血鉀，監(jiān)測血壓，必要時(shí)采取適當(dāng)措施清除藥物。 動(dòng)物試驗(yàn)研究表明替米沙坦可出現(xiàn)在哺乳的大鼠乳汁中。目前還不清楚替米沙坦是否通過人類乳汁排泄，考慮到對嬰兒有潛在的副作用，因此哺乳期婦女應(yīng)用本品要慎重。兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。因此兒童患者慎用本品。老年用藥：目前臨床研究表明在老年病例與年輕病例在應(yīng)用本品的有效性和安全性上與年輕病例無差異，雖然有些老年人有個(gè)體差異。

尼可地爾片適用于冠心病，心絞痛的治療。對于勞力型、自發(fā)型、梗死后或混合型心絞痛均有效。對伴有心房顫動(dòng)、心臟擴(kuò)大的心絞痛、對其它抗心絞痛藥物需慎用的患者，可選用本品。

用于治療原發(fā)性高血壓。

1、常見有頭痛、頭暈、耳鳴、失眠等反應(yīng)，服用阿司匹林可減輕癥狀，否則應(yīng)停藥；出現(xiàn)皮疹等過敏反應(yīng)時(shí)應(yīng)停藥。2、胃腸癥狀：腹痛、腹瀉、食欲不振、消化不良、惡心、嘔吐、便秘等，偶見口角炎，可有氨基轉(zhuǎn)移酶升高。3、心血管系統(tǒng)：心悸、乏力、顏面潮紅、下肢浮腫，還可引起反射性心率加快，嚴(yán)重低血壓等反應(yīng)

.慎用（以下患者需慎用）：（1）重癥肝功能障礙的患者[服用本藥劑時(shí)有可能出現(xiàn)肝功能檢查值的異常]。（2）青光眼患者[有可能導(dǎo)致眼內(nèi)壓上升]。2.重要的基本注意事項(xiàng)：（1）在服用本制劑初期，與服用硝酸酯、亞硝酸酯類藥物相似可能會(huì)由于血管擴(kuò)張作用而引起搏動(dòng)性頭痛，當(dāng)出現(xiàn)這種情況時(shí)，要采取減量或中止給藥等適當(dāng)?shù)奶幹谩＃?）因本制劑同具有磷酸二酯酶5阻斷作用的勃起障礙治療劑(枸櫞酸西地那非、鹽酸伐地那非水合物、他達(dá)拉非)并用能使降壓作用增強(qiáng)，而導(dǎo)致血壓過度下降，所以在服用本制劑前，應(yīng)充分確認(rèn)沒有服用該類藥物。此外

1、低血容量病人需進(jìn)行糾正或嚴(yán)密觀察下使用替米沙坦片。 2、肝功能損傷：替米沙坦的排泄主要是通過膽汁分泌，膽汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，這些病人應(yīng)慎用替米沙坦。當(dāng)調(diào)整的劑量低于40mg時(shí)，需考慮更換藥物。 3、腎功能損傷：腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)抑制作用可能引起個(gè)別易感病人的腎功能改變。當(dāng)病人腎功能與RAAS有關(guān)時(shí)(如病人發(fā)生充血性心衰時(shí))，以血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑治療時(shí)可引起少尿和/或進(jìn)展性氮質(zhì)血癥，偶見急性腎衰和/或死亡。病人接受替米沙坦治療時(shí)可能出現(xiàn)相似情況。 單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄病人應(yīng)用ACEI治療的研究表明，患者血清肌酐或血尿素氮水平升高。尚無單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄病人長期使用替米沙坦片治療的數(shù)據(jù)，病人接受替米沙坦治療時(shí)可能出現(xiàn)與ACEI相似的情況。