鹽酸氟桂利嗪膠囊

鹽酸美金剛片

活性成份：鹽酸氟桂利嗪。

鹽酸美金剛。

吉林省七星山藥業(yè)有限公司

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083665

國(guó)藥準(zhǔn)字H20130086

典型(有先兆)或非典型(無(wú)先兆)偏頭痛的預(yù)防性治療。 由前庭功能紊亂引起的眩暈的對(duì)癥治療。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

1．偏頭痛的預(yù)防性治療-起始劑量：對(duì)于65歲以下患者開(kāi)始治療時(shí)可給予每晚2粒，65歲以上患者每晚1粒。如在治療中出現(xiàn)抑郁、錐體外系反應(yīng)和其它嚴(yán)重的不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。如在治療2個(gè)月后未見(jiàn)明顯改善，則可視為病人對(duì)本品無(wú)反應(yīng)，可停止用藥。-維持治療：如果療效滿(mǎn)意，患者需維持治療時(shí)，應(yīng)減至每7天連續(xù)給藥5天(劑量同上)、停藥2天。即使預(yù)防性維持治療的療效顯著，且耐受性良好，在治療6個(gè)月后也應(yīng)停藥觀察，只有在復(fù)發(fā)時(shí)才應(yīng)重新服藥。2．眩暈每日劑量應(yīng)與上相同，但應(yīng)在控制癥狀后及時(shí)停藥，初次療程通常少于2個(gè)月。如果治療慢性眩暈癥1個(gè)月或突發(fā)性眩暈癥2個(gè)月后癥狀未見(jiàn)任何改善則應(yīng)視為患者對(duì)本品無(wú)反應(yīng)，應(yīng)停藥。

口服：成人或14歲以上青年，第1周每日10mg，以后每日增加10mg。維持　成人...

本品禁用于有抑郁癥病史、帕金森氏病或其它錐體外系疾病癥狀的患者。

本品的不良事件總發(fā)生率與安慰劑水平相當(dāng),且所發(fā)生的不良事件通常為輕中度。本品的常見(jiàn)不良反應(yīng)（發(fā)生率低于2%）有幻覺(jué)、意識(shí)混沌、頭暈/頭痛和疲倦。少見(jiàn)的不良反應(yīng)（發(fā)生率為0.1-1%）有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據(jù)自發(fā)報(bào)告,有癲 癇發(fā)作的報(bào)告,多發(fā)生在有驚厥病史的患者。?

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 兒童用藥：尚無(wú)本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。 老年用藥：65歲以上患者的推薦劑量為每日20mg（每次10mg，每日兩次）。

典型(有先兆)或非典型(無(wú)先兆)偏頭痛的預(yù)防性治療。 由前庭功能紊亂引起的眩暈的對(duì)癥治療。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

1.最常見(jiàn)不良反應(yīng)為：瞌睡和疲憊，某些患者還可出現(xiàn)體重增加或伴有食欲增加，這些反應(yīng)常屬一過(guò)性的。2.長(zhǎng)期用藥時(shí)，偶見(jiàn)下列嚴(yán)重的不良反應(yīng)：抑郁癥，有抑郁病史的女性患者尤其易發(fā)生此反應(yīng)。錐體外系癥狀如運(yùn)動(dòng)徐緩.強(qiáng)直.靜坐不能.口頜運(yùn)動(dòng)障礙.震顫等，老年人較易發(fā)生。3.較少見(jiàn)的不良反應(yīng)報(bào)道有：胃腸道反應(yīng)：胃灼熱、惡心、胃痛，中樞神經(jīng)系統(tǒng)：失眠、焦慮。4.其它：溢乳、口干、肌肉疼痛及皮疹。

詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

極個(gè)別病人在治療過(guò)程中乏力現(xiàn)象可能會(huì)逐漸加劇，此時(shí)應(yīng)停止治療。請(qǐng)?jiān)谕扑]劑量下使用。醫(yī)生應(yīng)定期特別是在維持治療期間觀察患者，這樣可保證在出現(xiàn)錐體外系或抑郁癥狀時(shí)能及時(shí)停藥。如果在維持治療時(shí)療效下降，亦應(yīng)停止治療。由于可能引起困倦尤其在服藥初期，駕駛車(chē)輛或操縱機(jī)器者應(yīng)注意。本品可能會(huì)引發(fā)錐體外系癥狀、抑郁癥和帕金森氏病，尤其是有此類(lèi)病癥發(fā)病傾向的患者如老年患者，所以此類(lèi)患者應(yīng)慎用。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

?1.腎功能損害患者：對(duì)于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過(guò)130μmol/L）患者，無(wú)需調(diào)整劑量。對(duì)于中度腎功能損害（肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2）患者，應(yīng)將易倍清劑量減至每日10mg。目前尚無(wú)易倍清用于嚴(yán)重腎功能損害（肌酐清除率小于9mL/min/1.73m2）患者的資料，因此不推薦在這種患者中使用易倍清。 ?2.肝功能損害患者：目前尚無(wú)美金剛應(yīng)用于肝功能損害患者的資料。 ?3.癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質(zhì)的患者應(yīng)用美金剛時(shí)應(yīng)慎重。 ?4.尿液pH值升高的患者服用易倍清時(shí)必須進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)。 ?5.心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應(yīng)用美金剛的資料有限，因此這些患者服用易倍清時(shí)應(yīng)密切觀察。 ?6.中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會(huì)導(dǎo)致駕駛和機(jī)械操作能力的損害，而且易倍清可能改變患者的反應(yīng)能力，因此服用易倍清的患者在駕車(chē)或操作機(jī)械時(shí)要特別 小心。