阿侖膦酸鈉片

胸腺肽腸溶片

阿侖膦酸鈉

本品主要成份及其化學(xué)名稱為：從健康小牛胸腺中提取的含胸腺素α1等的多種分子量小于6000的活性多肽。

Merck Sharp & Dohme Italia SPA

西安迪賽生物藥業(yè)有限責(zé)任公司

國藥準(zhǔn)字J20080073

國藥準(zhǔn)字H19991176

用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥，以預(yù)防髖部和脊柱骨折

1.用于慢性乙型肝炎患者。 2.各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。(如：兒童先天性免疫缺陷病)。 3.某些自身免疫性疾病（如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等）。 4.各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病（如：病毒性肝炎，預(yù)防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等）。 5.腫瘤的輔助治療。

推薦劑量為每天一次10mg。老年患者或攔有輕至中度腎功能不全的患者不需要調(diào)整劑量...

口服，一次5-30mg，一日1-3次或遵醫(yī)囑。

在臨床研究中，本藥一般耐受性良好。副作用通常是輕微的，一般不需要停止治療。治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥中與安慰劑組對比發(fā)生率較高的不良反應(yīng)有：腹痛、消化不良、咽下困難、腹脹，皮疹和紅斑很少發(fā)生。藥品上市后已報(bào)告的副反應(yīng)如下：全身反應(yīng)-過敏反應(yīng)，包括蕁麻疹和罕見的血管性水腫。胃腸道反應(yīng)-惡心、嘔吐、食管炎、食管糜爛、食管潰瘍、罕見食管狹窄、口咽潰瘍、胃和十二指腸潰瘍。皮膚-皮疹。

1.耐受性良好，極少數(shù)患者偶有嗜睡感。 2.慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。 3.極個(gè)別病人有輕微過敏反應(yīng)，停藥后可消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥，以預(yù)防髖部和脊柱骨折

1.用于慢性乙型肝炎患者。 2.各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。(如：兒童先天性免疫缺陷病)。 3.某些自身免疫性疾病（如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等）。 4.各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病（如：病毒性肝炎，預(yù)防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等）。 5.腫瘤的輔助治療。

本品是骨代謝調(diào)節(jié)劑，為氨基二膦酸鹽，與骨內(nèi)羥磷灰石有強(qiáng)親和力。能進(jìn)入骨基質(zhì)羥磷灰石晶體中，當(dāng)破骨細(xì)胞溶解晶體，藥物被釋放，能抑制破骨細(xì)胞活性，并通過成骨細(xì)胞間接起抑制骨吸收作用。其特點(diǎn)是抗骨吸收活性強(qiáng)，無骨礦化抑制作用。

本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟，增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：a、γ干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過對T4輔助細(xì)胞的激活作用來增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化，該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。因此，本品具有增強(qiáng)人體抗輻射的能力以及調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。

如不能從食物中攝入足免的鈣和維生素D，所有骨質(zhì)疏松患者都應(yīng)服用鈣和維生素D的補(bǔ)充劑。和其它二磷酸鹽一樣,福善美（阿侖磷酸鈉片）可能對上消化道粘膜產(chǎn)生局部刺激，故應(yīng)慎用于患有活動(dòng)性上消化道疾病，如咽下困難、食管疾病、胃炎、十二指腸炎或潰瘍的病人。為了便于將本藥送至胃部，從而降低對食管的刺激，建議用一滿杯水吞服藥物，并且在至少30分鐘內(nèi)及當(dāng)天第一次進(jìn)食之前不要躺臥。病人不應(yīng)咀嚼或吮吸藥片，預(yù)防口咽部潰瘍。就寢前或清早起床前不要服用本藥。應(yīng)該告訴病人，如發(fā)生食管疾病的癥狀，應(yīng)停用本藥并請醫(yī)生診斷治療。不遵守以上格醫(yī)囑的病人，發(fā)生嚴(yán)重食管不良反應(yīng)的危險(xiǎn)性較大。肌酐清除率

正在接受免疫抑制治療的患者應(yīng)慎重使用本品。