吲哚美辛凝膠

阿法骨化醇軟膠囊

本品每支含吲哚美辛0.35克與l-薄荷醇1.05克，輔料為羧基乙烯基聚合物，羥丙甲基纖維素2906，依地酸鈉，亞硫酸氫鈉，香料，二異丙醇胺，丙二醇，聚乙二醇300，苯甲醇，二異丙基已二酸，異丙醇。

本品活性成份為阿法骨化醇?；瘜W名：(5Z，7E)-9，10-開環膽甾-5，7，10(19)-三烯-1α，3β-二醇。分子式：C27H44O2分子量：400.65

Kowa Company Ltd., Fuji Factor

華潤雙鶴藥業股份有限公司

H20130224

國藥準字H20074109

肌肉痛、肩部僵硬酸痛、腰痛、關節痛、腱鞘炎(手和腕部疼痛)、肘部疼痛(網球肘等)及跌打損傷、扭傷引起的疼痛。

1.改善慢性腎功能不全、甲狀旁腺功能低下和抗維生素D佝僂病、骨軟化癥患者因維生素D代謝異常的癥狀，如：低鈣血癥、抽搐、骨疼及骨損害。 2.骨質疏松癥。

一日1-4次，適量涂于患處。每日不超過4次。

口服。根據患者血清鈣濃度，在嚴密監測下調整給藥劑量。 1.慢性腎功能不全及骨質疏松癥：成人每日一次，每次0.5-1.0μg（2-4粒）。根據年齡、癥狀適當增減。 2.甲狀旁腺功能低下及其它維生素D代謝異常疾?。撼扇嗣咳找淮?，每次1.0-4.0μg（4-16粒）。根據年齡、疾病、癥狀適當增減。 3.小兒用藥：每日一次。骨質疏松癥口服劑量為0.01-0.03μg/kg

涂藥部位偶有發疹、發紅、瘙癢、腫脹、刺痛感、發熱、干燥感等癥狀出現。

（1）禁用于高鈣血癥、高磷酸鹽血癥（伴有甲狀旁腺機能減退者除外），高鎂血癥。 （2）具有維生素D中毒癥狀。對該品中任何成分或已知對維生素D及類似物過敏的患者不能服用阿法骨化醇。

肌肉痛、肩部僵硬酸痛、腰痛、關節痛、腱鞘炎(手和腕部疼痛)、肘部疼痛(網球肘等)及跌打損傷、扭傷引起的疼痛。

1.改善慢性腎功能不全、甲狀旁腺功能低下和抗維生素D佝僂病、骨軟化癥患者因維生素D代謝異常的癥狀，如：低鈣血癥、抽搐、骨疼及骨損害。 2.骨質疏松癥。

本品為前列腺素合成抑制劑，具有抗炎、鎮痛作用。局部應用，其有效成分可穿透皮膚到達患處，發揮止痛作用。

1.嚴重的不良反應（頻度不明）： 1）急性腎衰：因出現過伴有血清鈣上升的急性腎衰，故應定期觀察血清鈣值及腎功能，發現異常時，應采取停藥等妥善措施。 2）肝功能異常、黃疸：因出現過伴有AST（GOT）、ALT(GPT)、AL-P值上升的肝功能異常及黃疸，故應認真觀察，發現異常時，應停藥并妥善處理。 2.其它不良反應（頻度不明）： 1）消化系統：食欲不振、惡心、便秘、胃痛、嘔吐、腹部腹痛、胃部不適、消化不良、口內異樣感、口渴等。 2）精神神經系統：頭痛、頭重、失眠、焦躁、倦怠無力、眩暈、麻木、嗜睡、記憶力減退、耳鳴、聽力下降、背痛、肩痛、下肢重、胸痛等。 3）循環系統：輕度血壓上升、心悸。 4）肝臟：GOT、GPT、LDH、3-GTP上升。 5）腎臟：BUN，肌酐值上升，（腎功能降低時）腎結石。 6）皮膚：瘙癢、皮疹、熱感。 7）眼：結膜出血。 8）骨：關節周圍鈣化（骨化形成）。 9）其它：聲啞、浮腫。

使用注意事項:1.下列患者使用前應咨詢醫生或藥師。正在接受醫生治療者。正在使用其他藥品者。妊娠及可能妊娠的婦女。本人或家族為過敏體質者。有藥物過敏史者。2.出現下列情況時，應立即停止用藥，并咨詢醫生或藥師。使用后皮膚出現發疹、發紅、瘙癢、腫脹、刺痛感、發熱、干燥感。使用5-6日仍未見癥狀改善。用法用量注意事項:1.應按照規定的用法用量使用。2.11歲以上兒童應在成人監督指導下使用。3.未滿11歲兒童請勿使用。4.注意不要讓本品進入眼睛。萬一不慎進入眼部，應立即用清水或溫水清洗。情況嚴重時，應到眼科就診。5.本品僅限于外用，不可內服。6.每周的使用量不可超過50克。7.請勿用透氣型差的塑料布等裹覆涂藥部位。8.本品性狀發生改變時禁止使用。保管及其它注意事項:1.請將本品放在兒童不能接觸的地方。2.請勿放入其它容器存放，以避免誤用及產品變質。3.為避免容器變形，請勿長時間存放于車中等高溫處。容器變形易造成海綿部分脫落和溶液外泄，故注意保管。4.請勿用沾有本品的手接觸眼睛等粘膜部位。5.如衣服或被褥沾到本品，應盡快用水或者洗滌劑清洗。6.請勿與眼睛、裝飾用金屬類、化纖類的衣服、塑料類、底板以

阿法骨化醇可以增加腸道鈣磷吸收，所以應監測血清中的鈣磷水平。尤其是對腎功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治療的過程中，至少每三個月進行一次血漿和尿（24小時收集）鈣水平的常規檢驗。如果在服用期間出現高血鈣或高尿鈣、應迅速停藥直至血鈣水平恢復正常（大約需一周時間），然后可以按未次劑量減半給藥，當骨骼愈合的生化指標（如血漿中堿性磷酸酶水平趨勢向正常）時，如不適當減少阿法迪三的用量，則本能發生高血鈣癥，一旦出現高血鈣癥就應立即中止鈣的補充。正在服用抗凝血劑、抗癲癇病、抗酸鋁劑、含鎂或含鈣制劑，噻嗪類利尿劑、洋地黃糖苷藥物的患者，請遵醫囑使用本品。