注射用唑來膦酸

鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊

活性成份：唑來膦酸。輔料為甘露醇、枸櫞酸鈉和注射用水。

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。

南京制藥廠有限公司

哈藥集團制藥六廠

國藥準字H20041942

國藥準字H20051805

惡性腫瘤溶骨性骨轉移引起的骨痛。

用于單用飲食和運動治療不能獲良好控制的3型糖尿病患者。本品可單獨用藥，也可與磺脲類或胰島素合用。

靜脈滴注。成人每次4mg(1支)，用100ml0.9％氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注，滴注時間應不少于15分鐘。每3～4周給藥一次或遵醫囑。

口服。進食時或餐后服。開始用量通常為每日一次，一次兩粒(500毫克)，晚餐時服用，根據血糖和尿糖調整用量，每日最大劑量不超過八粒(2000毫克)。如果每日一次，每次八粒(2000毫克)不能達到滿意的療效，可改為每日二次，每次四粒(1000毫克)。

1、對本品或其它雙膦酸鹽類藥物過敏的患者禁用；2、嚴重腎功能不全者不推薦使用；3、孕婦及哺乳期婦女禁用。

1、常見的有惡心、嘔吐、腹瀉、味覺異常等； 2、有時可出現腹痛、便秘、腹脹、消化不良、胃灼熱，以及頭暈、頭痛、流感樣癥狀、肌肉疼痛、低血壓、心悸、潮紅、寒戰、胸部不適、皮疹、乏力、疲倦等； 3、乳酸酸中毒雖然發生率很低，但應予注意，臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙等； 4、可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，導致巨幼紅細胞貧血，也可引起吸收不良。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚未在孕婦進行充分、嚴格對照的臨床研究，本品在孕婦使用的療效和安全性尚不明確，因此孕婦禁用本品。二甲雙胍可通過乳汁排泌，因此，哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥：本品在兒童中臨床安全性和有效性尚未證實。老年用藥：老年患者隨年齡增大腎功能會出現生理性減退，因此需注意劑量的選擇及定期檢查腎功能。通常對老年患者不應接受最大劑量的本品治療。對80歲以上的老年患者不應使用本品，除非其肌酐清除率顯示其腎功能確實沒有降低。

惡性腫瘤溶骨性骨轉移引起的骨痛。

用于單用飲食和運動治療不能獲良好控制的3型糖尿病患者。本品可單獨用藥，也可與磺脲類或胰島素合用。

本品最常見的不良反應是發熱，其他不良反應主要包括：全身反應：乏力、胸痛、腿浮腫、結膜炎；消化系統：惡心、嘔吐、便秘、腹瀉、腹痛、吞咽困難、厭食；心血管系統：低血壓；血液和淋巴系統：貧血，低鉀血癥、低鎂血癥、低磷血癥、低鈣血癥、粒細胞減少，血小板減少，全血細胞減少；肌肉與骨骼：骨痛，關節痛，肌肉痛；腎臟：血清中肌酸酐值升高（與給藥的時間有關）；神經系統：失眠，焦慮，興奮，頭痛、嗜眠；呼吸系統：呼吸困難，咳嗽，胸腔積液；感染：泌尿道感染，上呼吸道感染；代謝系統：厭食，體重下降，脫水；其它：流感樣癥狀，注射部位出現紅腫，皮疹，瘙癢等。唑來膦酸的毒副反應多為輕度和一過性的，大多數情況下無需特殊處理會在24～48小時內自動消退。

1、首次使用本品時應密切檢測血清中鈣、磷、鎂以及血清肌酸酐的水平，如出現血清中鈣、磷和鎂的含量過低，應給予必要的補充治療；2、伴有惡性高鈣血癥患者給予本品前應充分補水，利尿劑與本品合用時只能在充分補水后使用，本品與具有腎毒性的藥物合用時應慎重；3、接受本品治療時，如出現腎功能惡化，應停藥至腎功能恢復至基線水平；4、對阿司匹林過敏的哮喘患者應慎用本品。

1. 定期監測血糖和腎功能；2. 避免飲酒；3. 服用后可能出現胃腸道反應；4. 與某些藥物可能存在相互作用；5. 孕婦和哺乳期婦女應在醫生指導下使用。