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注射用奧沙利鉑
注射用奧沙利鉑

注射用奧沙利鉑

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:注射用奧沙利鉑

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20000686

生產(chǎn)企業(yè): 南京制藥廠有限公司

功能主治:用于經(jīng)氟脲嘧啶治療失敗后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移的患者,可單獨(dú)或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用奧沙利鉑
注射用奧沙利鉑
注射用硫酸小諾霉素
注射用硫酸小諾霉素
主要成分

本品主要成分為奧沙利鉑

硫酸培洛霉素,化學(xué)名:[3-[(S)-1-苯乙基]氨丙基]氨基博萊霉素硫酸鹽。

生產(chǎn)企業(yè)

南京制藥廠有限公司

江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20000686

國藥準(zhǔn)字H20040581

說明
作用與功效

用于經(jīng)氟脲嘧啶治療失敗后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移的患者,可單獨(dú)或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。

本品主要適用于頭頸部惡性腫瘤、皮膚癌、肺癌(鱗狀細(xì)胞癌)、前列腺癌、惡性淋巴腫瘤等。

用法用量

在單獨(dú)或聯(lián)合用藥時,推薦劑量為按體表面積一次130mg/m2,加入250~500ml5%葡萄糖溶液中輸注2-6小時。沒有主要毒性出現(xiàn)時,每3周(21天)給藥1次。調(diào)整劑量以安全性,尤其是神經(jīng)學(xué)的安全性為依據(jù)。

肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈滴注。成人肌內(nèi)注射:一次60~80mg,必要時可用至120mg,一日2~3次;靜脈滴注:一次60mg,加入氯化鈉注射液100ml中恒速滴注,于1小時滴完。小兒按體重3~4mg/kg,分2~3次給藥。

副作用

1、對鉑類衍生物有過敏者禁用;2、妊娠及哺乳期間慎用。

下列患者禁用: 1對本品或博來霉素過敏者。 2患有較嚴(yán)重的肺功能不全、胸部X光片上呈現(xiàn)彌漫性纖維化病變及明顯病變的患者。 3正在接受肺部放射線治療者。 4患有較嚴(yán)重的腎功能不全的患者。 5患有較嚴(yán)重的心臟疾病的患者。 6發(fā)熱患者。 7白細(xì)胞低于2500/mm3者。

禁忌

成分

用于經(jīng)氟脲嘧啶治療失敗后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移的患者,可單獨(dú)或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。

本品主要適用于頭頸部惡性腫瘤、皮膚癌、肺癌(鱗狀細(xì)胞癌)、前列腺癌、惡性淋巴腫瘤等。

藥理作用

1、造血系統(tǒng):本品具有一定的血液毒性。當(dāng)單獨(dú)用藥時,可引起下述不良反應(yīng):貧血、白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少、血小板減少,有時可達(dá)3級或4級。當(dāng)與5-氟脲嘧啶聯(lián)合應(yīng)用時,中性粒細(xì)胞減少癥及血小板減少癥等血液學(xué)毒性增加;2、消化系統(tǒng):單獨(dú)應(yīng)用本品,可引起惡心、嘔吐、腹瀉。這些癥狀有時很嚴(yán)重。當(dāng)與5-氟脲嘧啶聯(lián)合應(yīng)用時,這些副作用顯著增加。建議給予預(yù)防性和/或治療性的止吐用藥;3、神經(jīng)系統(tǒng):以末梢神經(jīng)炎為特征的周圍性感覺神經(jīng)病變。有時可伴有口腔周圍、上呼吸道和上消化道的痙攣及感覺障礙。甚至類似于喉痙攣的臨床表現(xiàn)而無解剖學(xué)依據(jù)。可自行恢復(fù)而無后遺癥。這些癥狀常因感冒而激發(fā)或加重。感覺異常可在治療休息期減輕,但在累積劑量大于800mg/m2(6個周期)時,有可能導(dǎo)致永久性感覺異常和功能障礙。在治療終止后數(shù)月之內(nèi),3/4以上病人的神經(jīng)毒性可減輕或消失。當(dāng)出現(xiàn)可逆性的感覺異常時,并不需要調(diào)整下一次本品的給藥劑量。給藥劑量的調(diào)整應(yīng)以所觀察到的神經(jīng)癥狀的持續(xù)時間和嚴(yán)重性為依據(jù)。當(dāng)感覺異常在兩個療程中間持續(xù)存在,疼痛性感覺異常和/或功能障礙開始出現(xiàn)時,本品給藥量應(yīng)減少25%(或100mg/m2),如果在調(diào)整劑量之后癥狀仍持續(xù)存在或加重,應(yīng)停止治療。在癥狀完全或部分消失之后,仍有可能全量或減量使用,應(yīng)根據(jù)醫(yī)師的判斷做出決定。

1藥理:本品為氨基糖苷類抗生素。抗菌譜與慶大霉素相似,對大腸埃希菌、產(chǎn)氣桿菌、克雷白桿菌、奇異變形桿菌、某些吲哚陽性變形桿菌、銅綠假單胞菌、某些奈瑟菌、某些無色素沙雷桿菌和志賀菌等革蘭陰性菌有抗菌作用。革蘭陽性菌中,金黃色葡萄球菌(包括產(chǎn)?內(nèi)酰胺酶株)對本品敏感;鏈球菌(包括化膿性鏈球菌、肺炎球菌、糞鏈球菌等)均對本品耐藥。厭氧菌(擬桿菌屬)、結(jié)核桿菌、立克次體、病毒和真菌亦對本品耐藥。本品對細(xì)菌產(chǎn)生的氨基糖苷乙酰轉(zhuǎn)移酶AAC(6')穩(wěn)定,故對因產(chǎn)生該酶而對卡那霉素、慶大霉素、阿米卡星、核糖霉素等耐藥的細(xì)菌仍有抗菌活性。本品最低抑菌濃度為0.1~6.25mg/L。本品的作用機(jī)制是與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合,抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。 2毒理:急性毒性:靜脈注射本品的半數(shù)致死量(LD50)為78.9mg/kg,肌內(nèi)注射的LD50為286±19.7mg/kg。慢性毒性:以雄性健康Wistar大鼠(體重為200±20g)進(jìn)行實(shí)驗(yàn),結(jié)果表明,即使肌內(nèi)大劑量注射本品(156mg/kg),連續(xù)30天,動物均可存活;雖在注射后7~10天,動物有時出現(xiàn)萎靡、食欲不振等情況,但注射后期反應(yīng)好轉(zhuǎn),停藥后活動恢復(fù)正常。腎、耳毒性:南京醫(yī)學(xué)院藥理教研室的研究結(jié)果表明,本品的腎臟毒性較輕微,大劑量(156mg/kg)給藥時,僅見腎上皮細(xì)胞有較明顯的空泡變性,其他無特殊病變,豚鼠(10只)應(yīng)用本品后,聽力與前庭功能均無變化,處死動物后作耳蝸鋪片,7只豚鼠耳蝸毛細(xì)胞完全正常,另外3只僅有少數(shù)耳蝸毛細(xì)胞壞死(分別為10,10,17個)。

注意事項(xiàng)

1本品應(yīng)在具有抗癌化療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師的監(jiān)督下使用。特別是與具有潛在性神經(jīng)毒性的藥物聯(lián)合用藥時,應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測其神經(jīng)學(xué)安全性;2、由于本品在消化系統(tǒng)毒性,如惡心、嘔吐,應(yīng)給予預(yù)防性或治療性的止吐用藥;3、當(dāng)出現(xiàn)血液毒性時(白細(xì)胞<2000/mm3或血小板<50000/mm3〉,應(yīng)推遲下一周期用藥,直到恢復(fù);4、在每次治療之前應(yīng)進(jìn)行血液學(xué)計(jì)數(shù)和分類,亦應(yīng)進(jìn)行神經(jīng)學(xué)檢查,之后應(yīng)定期進(jìn)行。

1有肺部疾病或肺部疾病史、肝腎功能不全、心臟病、曾接受過或正在接受胸部放射線治療及水痘患者慎用。 2使用本品后發(fā)生不良反應(yīng)的個體差異很大,部分患者在劑量比較小時亦可能發(fā)生不良反應(yīng),故應(yīng)充分留意。 3對于曾使用過博萊霉素的患者,原則上應(yīng)以已使用的博萊霉素劑量和本品劑量之和作為總用藥量。 4對于曾使用過博萊霉素的患者,在使用本品時,應(yīng)考慮到兩者毒性的相加性,需慎重用藥。 5需充分注意感染的發(fā)生或惡化。 6注射本品前后給予抗過敏藥或解熱藥可減輕發(fā)熱反應(yīng)。 7須充分注意:對于肺部有基礎(chǔ)疾患或高齡患者,總用藥量即使在100mg以下,發(fā)生間質(zhì)性肺炎或肺纖維化的可能性也較大。 8本品重復(fù)給藥時,會導(dǎo)致用藥量的增加;使用本品3周后仍未見效者,宜停用本品。 9用藥期間應(yīng)注意隨訪檢查:肺部有無羅音、胸部X線檢查、肺功能檢查、血常規(guī)、血小板、血膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血尿素氮、血尿酸、肌酐清除率。 10肺泡動脈氧壓差(A-aDO2)、動脈血氧分壓(PaO2)、肺一氧化碳彌散功能(DLCO)等肺功能檢查應(yīng)盡可能每周1次,并持續(xù)至給藥后2個月;如A-aDO2、PaO2分別連續(xù)2周增大或下降時,應(yīng)立即停藥。對于給藥前肺功能檢查值明顯偏低而必須使用本品的患者,在給藥期間須注意觀察,若檢查值進(jìn)一步下降,應(yīng)立即停藥。 11劑量超過100mg、60歲以上老人、肺癌患者或使用本品前接受過放化療的患者容易引起本品在體內(nèi)的蓄積。 12淋巴瘤患者使用本品易引起高熱、過敏、休克,用藥前須作好充分準(zhǔn)備。 13對診斷的干擾:本品可引起肺炎樣癥狀、肺纖維化、肺功能損害,應(yīng)與肺部感染相區(qū)別。 14應(yīng)用本品后出現(xiàn)過敏反應(yīng),應(yīng)中止給藥;出現(xiàn)過敏性休克的前期癥狀時應(yīng)立即中止給藥,進(jìn)行急救處理。

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