注射用達(dá)卡巴嗪

殼脂膠囊

達(dá)卡巴嗪。

甲殼、制何首烏、茵陳、丹參、牛膝。

南京制藥廠有限公司

內(nèi)蒙古福瑞醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H32026231

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050665

本品主治惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤和霍奇金病等。亦用于神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的治療。

消化濕濁，活血散結(jié)、補(bǔ)益肝腎。用于治療非酒精性脂肪肝濕濁內(nèi)蘊(yùn)，氣滯血瘀或兼有肝腎不足郁熱證，癥見(jiàn)肝區(qū)悶脹不適或悶痛、耳鳴、胸悶氣短、肢麻體重、腰膝酸軟、口苦口粘、尿黃、舌質(zhì)暗紅，苔薄黃膩、脈或弦數(shù)或弦滑等。

靜脈滴注，注射用達(dá)卡巴嗪應(yīng)臨用前現(xiàn)配，2小時(shí)內(nèi)用完：取2.5～6mg/kg或200～400mg/m2，用生理鹽水10～15ml，溶解后用5％葡萄糖注射液250～500ml稀釋后滴注。30分鐘以上滴完，一日一次，連用5～10日為1療程，一般間歇3～6周重復(fù)給藥。單次大劑量：650～1450mg/m2，每4～6周1次。 靜脈注射：一次200mg/m2，一日一次，連用5日，每3～4周重復(fù)給藥。

口服，一次5粒，每日3次。

對(duì)本品過(guò)敏者禁止使用。

臨床試驗(yàn)過(guò)程中，試驗(yàn)組有1例大便次數(shù)增多，每日2-3次，輕度，經(jīng)判斷可能與藥物有關(guān)。

本品主治惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤和霍奇金病等。亦用于神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的治療。

消化濕濁，活血散結(jié)、補(bǔ)益肝腎。用于治療非酒精性脂肪肝濕濁內(nèi)蘊(yùn)，氣滯血瘀或兼有肝腎不足郁熱證，癥見(jiàn)肝區(qū)悶脹不適或悶痛、耳鳴、胸悶氣短、肢麻體重、腰膝酸軟、口苦口粘、尿黃、舌質(zhì)暗紅，苔薄黃膩、脈或弦數(shù)或弦滑等。

1、骨髓抑制,白細(xì)胞減少發(fā)生于給藥后16—20日,白細(xì)胞最低見(jiàn)于給藥后21—25日,血小板減少發(fā)生于給藥后16日。 2、胃腸道反應(yīng)較常見(jiàn),有食欲不振、惡心、嘔吐，一般發(fā)生于給藥后1—12 小時(shí)，偶有粘膜炎。 3、偶有流感樣綜合征，發(fā)生于給藥后7日，持續(xù)1—3周，也可有百部麻 木、脫發(fā)。

藥理作用：本品可降低乙醇，CCI4、乙硫氨酸以及高脂飼料制備的大鼠脂肪肝模型的血清，肝臟中總膽固醇和甘油三酯的含量，對(duì)大鼠脂肪肝有改善作用。 毒理研究：急性毒性實(shí)驗(yàn)，按最大耐受量分別給小鼠、大鼠灌胃給藥，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物未見(jiàn)急性毒性反應(yīng)。長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)，給大鼠灌胃6個(gè)月，無(wú)明顯毒性作用和不良反應(yīng)。

1、因本品對(duì)光和熱極不穩(wěn)定，需臨時(shí)配置，溶解后立即注射。并盡量避光。 2、對(duì)診斷的干擾：使用本品時(shí)可引起血清尿素氮、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶暫時(shí)性升高。 3、水痘或帶狀皰疹患者禁用本品，用藥期間禁止活病毒疫苗接種。 4、肝腎功能損害、感染患者慎用本品。 5、用藥期間應(yīng)定期檢查血清尿素氮、肌酐、尿酸、血清膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶。

對(duì)于經(jīng)檢查證實(shí)由腎病、免疫性疾病、糖尿病引起的高脂血癥脂肪肝患者，目前仍無(wú)臨床試驗(yàn)資料；建議服藥過(guò)程中配合飲食控制（包括脂肪、酒精攝入等）。