注射用達(dá)卡巴嗪

環(huán)孢素口服溶液

達(dá)卡巴嗪。

本品主要成份環(huán)孢素。

南京制藥廠有限公司

國(guó)藥集團(tuán)川抗制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H32026231

國(guó)藥準(zhǔn)字H10940044

本品主治惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤和霍奇金病等。亦用于神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的治療。

本品適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)。本品常與腎上腺皮質(zhì)激素等免疫抑制劑聯(lián)合應(yīng)用，以提高療效。近年來(lái)有報(bào)道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。

靜脈滴注，注射用達(dá)卡巴嗪應(yīng)臨用前現(xiàn)配，2小時(shí)內(nèi)用完：取2.5～6mg/kg或200～400mg/m2，用生理鹽水10～15ml，溶解后用5％葡萄糖注射液250～500ml稀釋后滴注。30分鐘以上滴完，一日一次，連用5～10日為1療程，一般間歇3～6周重復(fù)給藥。單次大劑量：650～1450mg/m2，每4～6周1次。 靜脈注射：一次200mg/m2，一日一次，連用5日，每3～4周重復(fù)給藥。

口服給藥：成人常用量，開(kāi)始劑量按體重每日12～15mg/kg，1～2周后逐漸減量...

對(duì)本品過(guò)敏者禁止使用。

1. 較常見(jiàn)的有厭食﹑惡心﹑嘔吐等胃腸道反應(yīng)﹐牙齦增生伴出血﹑疼痛﹑約1/3用藥者有腎毒性﹐可出現(xiàn)血清肌酐﹑尿素氮增高﹑腎小球?yàn)V過(guò)率減低等腎功能損害﹑高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個(gè)月后消失。慢性﹑進(jìn)行性腎中毒多于治療后約12個(gè)月發(fā)生。2. 不常見(jiàn)的有驚厥﹐其原因可能為本品對(duì)腎臟毒性及低鎂血癥有關(guān)。此外本品尚可引起氨基轉(zhuǎn)移酶升高﹑膽汁淤積﹑高膽紅素血癥﹑高血糖﹑多毛癥﹑手震顫﹑高尿酸血癥伴血小板減少﹑微血管病性溶血性貧血﹑四肢感覺(jué)異常﹑下肢痛性痙攣等。此外﹐有報(bào)告本品可促進(jìn)ADP誘發(fā)血小板聚集﹐增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成﹐增強(qiáng)因子Ⅶ的活性﹐減少前列環(huán)素產(chǎn)生﹐誘發(fā)血栓形成。3. 罕見(jiàn)的有過(guò)敏反應(yīng)﹑胰腺炎﹑白細(xì)胞減少﹑雷諾綜合征﹑糖尿病﹑血尿等。嚴(yán)重各種不良反應(yīng)大多與使用劑量過(guò)大有關(guān)﹐防止反應(yīng)的方法是經(jīng)常監(jiān)測(cè)本品的血藥濃度﹐調(diào)節(jié)本品的全血濃度﹐使能維持在臨床能起免疫抑制作用而不致有嚴(yán)重不良反應(yīng)的范圍內(nèi)。有報(bào)道認(rèn)為如在下次服藥前測(cè)得的本品全血谷濃度約為1ｏ0～2ｏ0ng/ml﹐則可達(dá)上述效應(yīng)。如發(fā)生不良反應(yīng)﹐應(yīng)立即給相應(yīng)的治療﹐并減少本品的用量或停用。

本品主治惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤和霍奇金病等。亦用于神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的治療。

本品適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)。本品常與腎上腺皮質(zhì)激素等免疫抑制劑聯(lián)合應(yīng)用，以提高療效。近年來(lái)有報(bào)道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。

1、骨髓抑制,白細(xì)胞減少發(fā)生于給藥后16—20日,白細(xì)胞最低見(jiàn)于給藥后21—25日,血小板減少發(fā)生于給藥后16日。 2、胃腸道反應(yīng)較常見(jiàn),有食欲不振、惡心、嘔吐，一般發(fā)生于給藥后1—12 小時(shí)，偶有粘膜炎。 3、偶有流感樣綜合征，發(fā)生于給藥后7日，持續(xù)1—3周，也可有百部麻 木、脫發(fā)。

1、因本品對(duì)光和熱極不穩(wěn)定，需臨時(shí)配置，溶解后立即注射。并盡量避光。 2、對(duì)診斷的干擾：使用本品時(shí)可引起血清尿素氮、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶暫時(shí)性升高。 3、水痘或帶狀皰疹患者禁用本品，用藥期間禁止活病毒疫苗接種。 4、肝腎功能損害、感染患者慎用本品。 5、用藥期間應(yīng)定期檢查血清尿素氮、肌酐、尿酸、血清膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶。

1. 本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明有增加致癌的危險(xiǎn)性。在人類雖也有并發(fā)淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報(bào)告，但尚無(wú)導(dǎo)致誘變性的證據(jù)。2. 本品可以通過(guò)胎盤(pán)。應(yīng)用2～5倍于人類的劑量對(duì)鼠、兔胚胎及胎兒可產(chǎn)生毒性，但按人類常規(guī)劑量用藥，未見(jiàn)到該類動(dòng)物的胚胎有致死或致畸的發(fā)生。3. 下列情況慎用:肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對(duì)服本品不耐受等。4. 對(duì)診斷的干擾:(1) 用本品最初幾日，血尿素氮及肌酐可升高，這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應(yīng)。(2) 血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT(SGPT)]、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、堿性磷酸酶、血膽紅素可因本對(duì)肝臟的毒性而升高。(3) 血清鎂濃度可減低，此與本品的腎毒性有關(guān)。(4) 血清鉀、血尿酸可能升高。5. 若本品已引起腎功能不全或有持續(xù)負(fù)氮平衡，應(yīng)立即減量或至停用。6. 若發(fā)生感染，應(yīng)立即用抗生素治療，本品亦應(yīng)減量或停用。7. 若移植發(fā)生排斥，本品劑量應(yīng)加大。8. 在預(yù)防治療器官或組織移植排斥反應(yīng)及治療自身免疫性疾病方面，本品的劑量常因治療的疾病、個(gè)體差異、用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統(tǒng)一，小兒對(duì)本品的清除率較快，