注射用達卡巴嗪

聚乙二醇4000散

達卡巴嗪。

本品活性成份為聚乙二醇4000，為環氧乙烷和水縮聚而成的混合物。

南京制藥廠有限公司

湖南華納大藥廠股份有限公司

國藥準字H32026231

國藥準字H20052078

本品主治惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤和霍奇金病等。亦用于神經內分泌腫瘤的治療。

緩解成人便秘的癥狀。

靜脈滴注，注射用達卡巴嗪應臨用前現配，2小時內用完：取2.5～6mg/kg或200～400mg/m2，用生理鹽水10～15ml，溶解后用5％葡萄糖注射液250～500ml稀釋后滴注。30分鐘以上滴完，一日一次，連用5～10日為1療程，一般間歇3～6周重復給藥。單次大劑量：650～1450mg/m2，每4～6周1次。 靜脈注射：一次200mg/m2，一日一次，連用5日，每3～4周重復給藥。

口服，將袋內散劑溶于200～250ml水中后服用。每次1袋，每天1—2次。

對本品過敏者禁止使用。

1、當大劑量服用時，有出現腹瀉的可能，停藥后24-48小時內即可消失，隨后可減少劑量繼續治療。 2、對腸功能紊亂患者，有出現腹痛的可能。也可能出現惡心、腹脹、胃脹氣。 3、罕見過敏性反應，如皮疹、蕁麻疹和水腫。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：動物研究確切證實聚乙二醇4000無致畸作用。國內外臨床應用數年中亦無致流產或致畸的個例報道。由于醫學倫理學方面的原因，目前尚無孕婦使用聚乙二醇4000的安全性方面的臨床研究資料。因此，在妊娠期，需在醫生指導下使用本品。哺乳期婦女：口服聚乙二醇4000不會被消化道吸收，沒有資料顯示聚乙二醇4000能夠進人母乳。因此可以在哺乳期服用本品。 兒童用藥：尚無安全性研究報道。 老年用藥：尚無老年患者大規模使用聚乙二醇4000的經驗。

本品主治惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤和霍奇金病等。亦用于神經內分泌腫瘤的治療。

緩解成人便秘的癥狀。

1、骨髓抑制,白細胞減少發生于給藥后16—20日,白細胞最低見于給藥后21—25日,血小板減少發生于給藥后16日。 2、胃腸道反應較常見,有食欲不振、惡心、嘔吐，一般發生于給藥后1—12 小時，偶有粘膜炎。 3、偶有流感樣綜合征，發生于給藥后7日，持續1—3周，也可有百部麻 木、脫發。

藥理作用；大分子聚乙二醇（4000）是線性長鏈聚合物，通過氫鍵固定水分子，使水分保留在結腸內，增加糞便含水量并軟化糞便，恢復糞便體積和重量至正常，促進排便的最終完成，從而改善便秘癥狀。 毒理研究：未進行該項實驗且無可直接參考文獻。

1、因本品對光和熱極不穩定，需臨時配置，溶解后立即注射。并盡量避光。 2、對診斷的干擾：使用本品時可引起血清尿素氮、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉移酶及門冬氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶暫時性升高。 3、水痘或帶狀皰疹患者禁用本品，用藥期間禁止活病毒疫苗接種。 4、肝腎功能損害、感染患者慎用本品。 5、用藥期間應定期檢查血清尿素氮、肌酐、尿酸、血清膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶。

1、由于本品主要成份是聚乙二醇，罕有過敏性反應（皮疹，蕁麻疹，水腫），特例報導有過敏性休克。因而，對聚乙二醇敏感的患者不宜使用。 2、本品既不含糖也不含多元醇，可用于糖尿病或需要無乳糖飲食的患者。 3、除非醫生建議，否則不要長期使用本品。 4、偶爾便秘可能與近期生活規律改變（如旅游）有關，本品可用作此癥狀的短期治療。但任何近期出現的非生活方式改變引起的便秘，以及任何伴有疼痛、發熱和胃脹的便秘需遵醫囑。 5、服用本品的過程中，可增加植物性食物（新鮮蔬菜、面食、水果），多飲水和果汁，加強身體鍛煉（如步行等體育活動），加強排便反射訓練，有時可在食物中添加麩質。