注射用達卡巴嗪

氯膦酸二鈉膠囊

達卡巴嗪。

本品主要成份及化學名稱為：氯膦酸二鈉四水合物。

南京制藥廠有限公司

拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司

國藥準字H32026231

國藥準字J20160032

本品主治惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤和霍奇金病等。亦用于神經內分泌腫瘤的治療。

氯膦酸二鈉膠囊適用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥及骨質溶解。

靜脈滴注，注射用達卡巴嗪應臨用前現配，2小時內用完：取2.5～6mg/kg或200～400mg/m2，用生理鹽水10～15ml，溶解后用5％葡萄糖注射液250～500ml稀釋后滴注。30分鐘以上滴完，一日一次，連用5～10日為1療程，一般間歇3～6周重復給藥。單次大劑量：650～1450mg/m2，每4～6周1次。 靜脈注射：一次200mg/m2，一日一次，連用5日，每3～4周重復給藥。

氯膦酸二鈉主要經腎臟清除，因此，在氯膦酸二鈉治療過程中一定要維持足夠的水份攝入。 氯膦酸二鈉膠囊應整粒吞服。 每日劑量1600 mg應該單次用藥。若日劑量高于1600 mg，超過的部分應該分次給藥（作為第二劑量），具體如下： ?單次日劑量或兩次用藥的首劑量最好于早晨空腹以一杯水送服。在隨后的1小時內，患者應禁止進食、飲水（白水除外）及口服其它任何藥物。 如果一日兩次用藥，應按上述方法服用第一個劑量。第二個劑量應在兩餐之間服用，時間應安排在進食、飲水（白水除外）或口服其它任何藥物2小時之后、1小時之前。 任何情況下不能將氯膦酸鹽與含有鈣或其它二價陽離子的牛奶、食物或藥物同服，因為它們會減少氯膦酸鹽的吸收。 ● 腎功能正常的成年患者 惡性腫瘤所致的高鈣血癥的治療 起始劑量應采用高劑量，即每日2400 mg或3200 mg，依據個體的治療情況，逐漸減至每日1600 mg以維持正常的血清鈣水平。 惡性腫瘤所致的骨質溶解的治療 口服治療不伴有高鈣血癥的骨吸收增加時，劑量應個體化。推薦起始劑量為1600 mg/天。如果臨床需要，可增加劑量，但建議每天不要超過3200 mg。 ●腎衰患者 氯膦酸鹽主

對本品過敏者禁止使用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠雖然動物實驗中，氯磷酸鹽可通過胎盤屏蔽，尚不清楚其是否可以進入人類的胎兒體內。此外，上不知道氯磷酸鹽是否會引起人類胎兒損害或影響生殖。因此， 除非治療益處明確超過任何風險，否則不應讓孕婦使用氯磷酸鹽。哺乳目前尚未知氯磷酸鹽在人體是否經乳汁分泌。因為很多藥物可以經乳汁分泌，且因為哺乳時存在由于含有氯磷酸鹽而造成臨床顯著不良反應的可能性，建議氯磷酸鹽治療期間不要進行哺乳。兒童用藥：尚未確定在兒科患者中的安全性和有效性。老年用藥：對老年人沒有特殊的劑量建議。臨床試驗已包括65歲以上的患者，此年齡組未報告有特別的不良反應。

本品主治惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤和霍奇金病等。亦用于神經內分泌腫瘤的治療。

氯膦酸二鈉膠囊適用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥及骨質溶解。

1、骨髓抑制,白細胞減少發生于給藥后16—20日,白細胞最低見于給藥后21—25日,血小板減少發生于給藥后16日。 2、胃腸道反應較常見,有食欲不振、惡心、嘔吐，一般發生于給藥后1—12 小時，偶有粘膜炎。 3、偶有流感樣綜合征，發生于給藥后7日，持續1—3周，也可有百部麻 木、脫發。

1、因本品對光和熱極不穩定，需臨時配置，溶解后立即注射。并盡量避光。 2、對診斷的干擾：使用本品時可引起血清尿素氮、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉移酶及門冬氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶暫時性升高。 3、水痘或帶狀皰疹患者禁用本品，用藥期間禁止活病毒疫苗接種。 4、肝腎功能損害、感染患者慎用本品。 5、用藥期間應定期檢查血清尿素氮、肌酐、尿酸、血清膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶。

1. 腎功能不全患者慎用；2. 避免與鈣劑或含鈣食物同服；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 監測血鈣、磷、鎂和腎功能；5. 避免過度活動，防止骨折。