柳氮磺吡啶腸溶片

苯溴馬隆膠囊

本品主要成份為柳氮磺吡啶。

本品主要成份為苯溴馬隆。化學名稱：（3，5-二溴-4-羥基苯基）（2－乙基-3-苯駢呋喃基）甲酮分子式：C17H12Br2O3分子量：424.09

上海中西三維藥業有限公司

成都華神科技集團股份有限公司制藥廠

國藥準字H31020450

國藥準字H20040592

1、潰瘍性結腸炎 治療輕至中度的潰瘍性結腸炎；在重度潰瘍性結腸炎中可作為輔助療法。亦可用于潰瘍性結腸炎緩解期的維持治療。 2、Crohn‘s 病 用于治療活動期的克隆病，特別是那些累及結腸炎的患者。 3、類風濕性關節炎 對水楊酸類或其他非甾體類抗炎藥療效不顯著的類風濕性關節炎和幼年類風濕性關節炎（多關節型）。

原發性高尿酸血癥以及痛風性關節炎非發作期。

服用劑量應根據患者對治療的反應情況及對藥物的耐受性來決定。片劑應在每日固定的時間...

成人每次口服50mg(1粒)，每日一次，早餐時服用。服藥1周后檢查患者血清尿酸濃度；或可在治療初期每日口服100mg(2粒)，早餐時服用，待血尿酸降至正常范圍改為每日50mg(1粒)，視病情而定維持量，或遵醫囑。

1.最常見的不良反應有：惡心、厭食、體溫上升、紅斑及瘙癢、頭痛、心悸。 2.下面所列的不良反應較少見，且可能與劑量有關： 血液系統反應： 紅細胞異常（如：溶血性貧血、巨紅細胞癥），紫紺 胃腸道反應： 胃痛及腹痛 中樞神經系統反應： 頭暈、耳鳴 腎臟反應： 蛋白尿、血尿 皮膚反應： 皮膚黃染 3.下列反應可能與劑量無關： 血液系統反應： 骨髓抑制如伴有白細胞減少、粒細胞減少、血小板減少 胃腸道反應： 肝炎、胰腺炎 中樞神經系統反應： 周圍神經病變、無菌性腦膜炎 皮膚反應： 出疹、蕁麻疹、多形性紅斑/stevens-johnson綜合征、脫落性皮炎、表皮壞死溶解綜合征、光敏感性 肺部反應： 肺部并發癥（纖維性肺泡炎伴有如：呼吸困難、咳嗽、發熱、嗜酸粒細胞增多癥） 其他過敏反應： 眶周水腫、血清病、LE綜合征、腎病綜合征 男性生殖功能紊亂： 曾報道使用柳氮磺吡啶治療的男性出現精液缺乏性不育，停止用藥可逆轉此反應。

本品耐受性好，不良反應一般為輕度。偶有腹瀉、胃部不適、惡心等消化系統癥狀，風團、斑疹、潮紅、瘙癢等皮膚過敏癥；GOT、GPT及堿性磷酸酶升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.磺胺藥可穿過血胎盤屏障至胎兒體內，動物實驗發現有致畸作用。人類中研究缺乏充足資料，因此孕婦應禁用。 2.磺胺藥可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%～100%，藥物可能對乳兒產生影響；磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發生的可能。因此哺乳期婦女應禁用。 兒童用藥：由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位，而新生兒的乙酰轉移酶系統未發育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2歲以下小兒應禁用

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、有可能懷孕婦女以及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：在兒童（<18歲）中使用的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：無需調整劑量。

1、潰瘍性結腸炎 治療輕至中度的潰瘍性結腸炎；在重度潰瘍性結腸炎中可作為輔助療法。亦可用于潰瘍性結腸炎緩解期的維持治療。 2、Crohn‘s 病 用于治療活動期的克隆病，特別是那些累及結腸炎的患者。 3、類風濕性關節炎 對水楊酸類或其他非甾體類抗炎藥療效不顯著的類風濕性關節炎和幼年類風濕性關節炎（多關節型）。

原發性高尿酸血癥以及痛風性關節炎非發作期。

藥理作用：本品為磺胺類抗菌藥。屬口服不易吸收的磺胺藥，吸收部分在腸微生物作用下分解成5-氨基水楊酸和磺胺吡啶。5-氨基水楊酸與腸壁結締組織絡合后較長時間停留在腸壁組織中起到抗菌消炎和免疫抑制作用，如減少大腸埃希菌和梭狀芽孢桿菌，同時抑制前列腺素的合成以及其他炎癥介質白三烯的合成。因此，目前認為本品對炎癥性腸病產生療效的主要成分是5-氨基水楊酸。由本品分解產生的磺胺吡啶對腸道菌群顯示微弱的抗菌作用。 遺傳毒性： 在Ames試驗及L51784小鼠淋巴瘸細胞HGPRT基因試驗中SSZ均未表現出致突變作用。但在大鼠、小鼠骨髓微核試驗及小鼠外周RBC試驗、姐妹染色體互換試驗、染色體畸變試驗及人淋巴細胞微核試驗中，其致突變作用尚不明確。 生殖毒性： 雄性大鼠給藥量為800mg/kg/日(4800mg/m2)時，出現雄性生育力損害，臨床上有柳氮磺吡啶給藥引起精子減少癥和不育的報道，停藥后可自行恢復。大鼠及家兔給藥劑量達人用量的6倍時，雌性動物生育力和胎仔未出現明顯損害。目前尚無充分和嚴格控制的孕婦本品給藥的臨床研究資料。 致癌性： 進行了F344/N大鼠和B6C3F1小鼠經口給藥兩年的致癌性研究。大

1.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏、肝功能不全、腎功能不全、血卟啉癥、血小板、粒細胞減少、血紫質癥、腸道或尿路阻塞患者應慎用。 2.服用本品期間多飲水，保持高尿流量，以防結晶尿的發生，必要時服堿化尿液的藥物。失水、休克和老年患者應用本品易致腎損害，應慎用或避免應用本品。 3.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥及其他磺胺類藥物過敏者慎用。 4.治療中須注意檢查： 5.全血象檢查，對接受較長療程的患者尤為重要。 6.直腸鏡與乙狀結腸鏡檢查，觀察用藥效果及調整劑量。 7.治療中定期尿液檢查（每2-3日查尿常規一次）以發現長療程或高劑量治療時可能發生的結晶尿。 8.肝、腎功能檢查。 9.遇有胃腸道刺激癥狀，除強調餐后服藥外，也可分成小量多次服用，甚至每小時一次，使癥狀減輕。 10.根據患者的反應與耐藥性，隨時調整劑量，部分患者可采用間歇治療（用藥二周，停藥一周）。 11.腹瀉癥狀無改善時，可加大劑量。 12.夜間停藥間隔不得超過8小時。 13.腎功能損害者應減小劑量。

1.出現持續性腹瀉 應停藥； 2.急性痛風性關節炎發作期不要用藥，以防轉移性痛風； 3.通常按照規定的劑量和方法服用苯溴馬隆，在治療初期痛風是不會發作的，但如果發作，建議將所用藥量減半，還可以根據需要用秋水仙堿或消炎鎮痛藥緩解疼痛。 4.治療期間需大量飲水以增加尿量（治療初期飲水量不得少于1.5~2升）。定期測量尿液的酸堿度，為促進尿液堿化，可酌情給予碳酸氫鈉或枸櫞酸合劑，并注意酸堿平衡。病人尿液pH應調節在6.2~6.8之間。 5.長期用藥時，應定期檢查肝功能。