艾思瑞(吡非尼酮膠囊)

卡培他濱片

吡非尼酮

卡培他濱。

北京康蒂尼藥業有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H20163239

國藥準字H20143044

本品適用于確診或疑似特發性肺纖維化（IPF）的治療。

1.結腸癌輔助化療

本品按劑量遞增原則逐漸增加用量，因空腹服用本品時，吡非尼酮在血液中濃度會明顯升高，很可能會出現副作用，因而餐后服用為宜。 本品的初始用量為每次200mg，每日3次,希望能在兩周的時間內，通過每次增加200mg劑量，最后將本品用量維持在每次600mg(每日1800mg)；應密切觀察患者用藥耐受情況，若出現明顯胃腸道癥狀、對日光或紫外線燈的皮膚反應、肝功能酶學指標的顯著改變和體重減輕等現象時,可根據臨床癥狀減少用量或者停止用藥，在癥狀減輕后，可再逐步增加給藥量，最好將維持用量調整在每次400mg(每日1200mg)以上

卡培他濱的推薦劑量為1250mg/m2，每日2次口服（早晚各1次；等于每日總劑量...

吡非尼酮

在卡培他濱針對不同適應證進行單藥治療（結腸癌輔助治療，轉移性結腸癌和轉移性乳腺癌治療）和進行聯合化療方案是都有可能發生不良反應。根據7項臨床試驗集中分析所得出的最高發生率，將各種不良反應歸入以下表格中的相應分類中。各頻率分類中，不良反應按 嚴重程度由重到輕排列，頻率分為非常常見（大于等于1/10）、常見（≥5/100和）和不常見（≥1/1000-＜1/100）。卡培他濱單藥治療-關于卡培他濱單藥治療安全性的資料來自國外對結腸癌輔助 治療和轉移性乳腺癌或轉移性結直腸癌治療患者的報告，安全性信息包括1項結腸癌輔助治療III期試驗、4項女性乳腺癌II期試驗及3項男女結腸癌試驗的資料。卡培他濱單藥治療的安全性在結腸癌輔助治療患者中與轉移性乳腺癌或轉移性結直腸癌治療患者相似。不良反應的強度分級依據NCIC CTC分級系統的毒性分級。

本品適用于確診或疑似特發性肺纖維化（IPF）的治療。

1.結腸癌輔助化療

1.胃腸道反應：惡心，消化不良，嘔吐，厭食 2.皮膚疾病：光過敏，出現皮疹 3.可能出現肝功能損害：隨天門冬氨酸基轉移酶（AST），丙氨酸氨基轉移酶（ALT）等的升高而出現肝功能損害，甚至有可能發生肝功能衰竭，要定期檢查肝功。 4.神經系統：嗜睡，暈眩，行走不穩感。

1.在本品的臨床試驗中發現本品可以改善輕到中度特異性肺纖維化患者的肺功能指標，但是尚未發現本品可以逆轉肺纖維化，故重度特異性肺纖維化患者應用本品可能無法受益。 2.本品可能導致嚴重的光敏反應，長期暴露在光線下，有導致皮膚癌的可能。使用時要事先對患者進行詳細說明。應使用防曬霜，盡量避免暴露接觸紫外線，如出現皮疹，瘙癢，及時聯系醫生。 3.盡量避免合并使用其他藥物，如四環素抗生素類藥物（多西環素）等，因其可增加光敏反應的機率。 4.應用本品會發生嗜睡.頭暈等相關情況，因此使用本藥的患者不要駕車或者從事危險的機械操作。 5.由于肝功能的損害可引起ALT,AST等的升高和黃疸，服用本品期間要進行定期的肝功能檢查 6.由于膠囊配方中有乳糖成分，建議糖尿病患者服用前咨詢醫生。 7.動物試驗表明本品能透過血腦屏障，建議發作性腦部疾病患者（局灶性興奮或發作性睡眠）服藥前咨詢醫生。 8.吸煙可減低本品療效。 9.服藥期間請勿服用葡萄柚汁，可干擾吡非尼酮的療效。

腹瀉：卡培他濱可引起腹瀉，有時比較嚴重，對于出現嚴重浮現的患者應給予密切監護，若患者開始出現脫水，應立即補充液體和電解質。在適當的情況下，應及早開始適用標準止瀉治療藥物，必要時需降低給藥劑量。