美洛昔康膠囊

硫酸氨基葡萄糖膠囊

主要成份：美洛昔康。

硫酸氨基葡萄糖與氯化鈉的混合物（摩爾比為1：2） 硫酸氨基葡萄糖化學名稱:2-氨基-2-脫氧-B-D-喃(型)葡萄糖。

山東新華制藥股份有限公司

永信藥品工業(yè)股份有限公司臺中幼獅廠

國藥準字H20010002

注冊證號HC20181009

本品是一種非甾體抗炎藥(NSAID)，適用于類風濕性關(guān)節(jié)炎、疼痛性骨關(guān)節(jié)炎(關(guān)節(jié)病、退行性骨關(guān)節(jié)病)的治療。

原發(fā)性或繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎。

類風濕性關(guān)節(jié)炎：2粒/天，根據(jù)治療后的反應(yīng)，劑量可減至1粒/天。 骨關(guān)節(jié)炎：1粒...

口服,如醫(yī)生沒有特殊要求,建議每次2粒膠囊,每日3次(早餐及進餐時)；連續(xù)用藥6...

據(jù)國外研究資料報道，口服本品的不良反應(yīng)發(fā)生率如下： （1）胃腸道：頻率超過1％：消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。頻率介于0.1％～1％之間：短暫的肝功能指標異常（如轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素升高）。食道炎、胃十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。頻率小于0.1％：胃腸道穿孔、結(jié)腸炎。 （2）血液：頻率超過1％：貧血。頻率介于0.1％～1％之間：血細胞計數(shù)失調(diào)，包括白細胞分類計數(shù)、白細胞減少和血小板減少，同時使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導(dǎo)致出現(xiàn)血細胞減少的因素之一。 （3）皮膚病學：頻率超過1％：瘙癢、皮疹。頻率介于0.1％～1％之間：口炎、蕁麻疹。頻率小于0.1％：感光過敏。 （4）呼吸道：頻率少于0.1％：已有報道在使用阿司匹林或其他NSAID，包括美洛昔康之后有個體出現(xiàn)急性哮喘。 （ 5）中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頻率多于1％：輕微頭暈、頭痛。頻率介于0.1％～1％之間：眩暈、耳鳴、嗜睡。 （6）心血管：頻率多于1％：水腫。頻率介于0.1％～1％之間：血壓升高、心悸、潮紅。 （7）泌尿生殖系統(tǒng)：頻率介于0.1％～1％之間：腎功能指標異常（血清肌酐和/或血清尿素升高）。 （8

罕有輕度胃腸道不適，如惡心、便秘、腹脹和腹瀉。有報道有些患者出現(xiàn)過敏反應(yīng)，包括皮疹、瘙癢和皮膚紅斑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物試驗中，沒有觀察到本品對生殖功能和哺乳的不良影響。但由于缺乏在人體的研究，懷孕和哺乳期婦女應(yīng)在權(quán)衡利弊后使用本品。懷孕頭3個月應(yīng)避免使用。 兒童用藥：本品適用于退化性骨關(guān)節(jié)癥,基本適用于中老年患者,不適于兒童使用。 老年用藥：沒有特殊注意事項。

本品是一種非甾體抗炎藥(NSAID)，適用于類風濕性關(guān)節(jié)炎、疼痛性骨關(guān)節(jié)炎(關(guān)節(jié)病、退行性骨關(guān)節(jié)病)的治療。

原發(fā)性或繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎。

本品為烯醇酸類非甾體抗炎藥(NSAID)，具有較強的消炎、止痛和退熱作用。能抑制前列腺素的合成，對環(huán)氧化酶-2(COX-2)有選擇性抑制作用，較其它NSAID更具有安全性。

本品主成份為硫酸氨基葡萄糖。硫酸氨基葡萄糖是一種小分子的氨基單糖’是構(gòu)成人體內(nèi)膠原、骨間質(zhì)、關(guān)節(jié)外與內(nèi)組織之重要成份。骨性關(guān)節(jié)炎是關(guān)節(jié)軟骨退變的病理過程,是由于軟骨細胞蛋白生物合成的異常所致。本品可刺激軟骨細胞產(chǎn)生具有正常多聚體結(jié)構(gòu)的糖蛋白,是上述生物合成必需的生理物質(zhì)。本品同時可抑制一些可損害軟骨的酶,如膠原酶和磷酸脂酶A2,并且可抑制損傷細胞的超氧化物的自由基的產(chǎn)生。硫酸氨基葡萄糖可阻斷骨關(guān)節(jié)炎的病理機制和疾病的進展,緩解疼痛,改善活動。 因為它是天然的氨基單糖,選擇性地作用于骨關(guān)節(jié)炎,所以耐受性很好。

1.避免與其他非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴重的胃腸事件病史。即往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應(yīng)謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的，所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使即往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取

未進行過對肝、腎功能不全患者的研究。本品的毒理學和藥動學試驗數(shù)據(jù)未顯示出對這些患者的限制。但是，有嚴重肝、腎功能不全的患者應(yīng)該在有醫(yī)療監(jiān)護的條件下用藥。? 勿讓兒童擅取。