美洛昔康膠囊

鹽酸乙哌立松片

主要成份：美洛昔康。

乙哌立松。

山東新華制藥股份有限公司

青島國海生物制藥有限公司

國藥準字H20010002

國藥準字H20010657

本品是一種非甾體抗炎藥(NSAID)，適用于類風濕性關節炎、疼痛性骨關節炎(關節病、退行性骨關節病)的治療。

中樞性肌肉松馳藥。用于改善下列疾病的肌緊張狀態：頸背肩臂綜合癥，肩周炎，腰痛癥；用于改善下列疾病所致的痙攣性麻痹：腦血管障礙，痙攣性脊髓麻痹，頸椎病，手術后遺癥，外傷后遺癥等。

類風濕性關節炎：2粒/天，根據治療后的反應，劑量可減至1粒/天。 骨關節炎：1粒...

飯后口服。通常成人一次1片，一日3次。或遵醫囑。

據國外研究資料報道，口服本品的不良反應發生率如下： （1）胃腸道：頻率超過1％：消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。頻率介于0.1％～1％之間：短暫的肝功能指標異常（如轉氨酶或膽紅素升高）。食道炎、胃十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。頻率小于0.1％：胃腸道穿孔、結腸炎。 （2）血液：頻率超過1％：貧血。頻率介于0.1％～1％之間：血細胞計數失調，包括白細胞分類計數、白細胞減少和血小板減少，同時使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導致出現血細胞減少的因素之一。 （3）皮膚病學：頻率超過1％：瘙癢、皮疹。頻率介于0.1％～1％之間：口炎、蕁麻疹。頻率小于0.1％：感光過敏。 （4）呼吸道：頻率少于0.1％：已有報道在使用阿司匹林或其他NSAID，包括美洛昔康之后有個體出現急性哮喘。 （ 5）中樞神經系統：頻率多于1％：輕微頭暈、頭痛。頻率介于0.1％～1％之間：眩暈、耳鳴、嗜睡。 （6）心血管：頻率多于1％：水腫。頻率介于0.1％～1％之間：血壓升高、心悸、潮紅。 （7）泌尿生殖系統：頻率介于0.1％～1％之間：腎功能指標異常（血清肌酐和/或血清尿素升高）。 （8

1．出現下列不良反應時應停止用藥：休克、肝功能異常、腎功能異常，血液學檢查異常（包括紅細胞數，血紅蛋白值）；2．可能出現下列不良反應：皮膚：皮疹、搔癢等；精神神經：失眠、頭痛、困倦、身體僵硬、四肢麻木、知覺減退、四肢發顫等；消化系統：惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、口干、便泌、腹瀉、腹痛、腹脹等，偶有口腔炎；泌尿系統：尿閉、尿失禁、尿不盡感等；全身癥狀：四肢無力、站立不穩、全身倦怠，偶有頭暈、肌緊張減退等；其它：顏面熱感、出汗等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

本品是一種非甾體抗炎藥(NSAID)，適用于類風濕性關節炎、疼痛性骨關節炎(關節病、退行性骨關節病)的治療。

中樞性肌肉松馳藥。用于改善下列疾病的肌緊張狀態：頸背肩臂綜合癥，肩周炎，腰痛癥；用于改善下列疾病所致的痙攣性麻痹：腦血管障礙，痙攣性脊髓麻痹，頸椎病，手術后遺癥，外傷后遺癥等。

本品為烯醇酸類非甾體抗炎藥(NSAID)，具有較強的消炎、止痛和退熱作用。能抑制前列腺素的合成，對環氧化酶-2(COX-2)有選擇性抑制作用，較其它NSAID更具有安全性。

文獻資料表明，本品能同時作用于中樞神經系統和血管平滑肌，緩和骨胳肌緊張并改善血液，通過改善各種肌緊張癥狀、抑制脊髓反射，并作用于V-系，減輕肌梭的靈敏度，從而緩解骨骼肌的緊張，并且通過擴張血管而顯示改善血流的作用，從多方面阻斷肌緊張亢進→循環障礙→肌痛疼→肌緊張亢進，這種骨骼肌緊張的惡性循環。本品急性和長期毒性實驗未觀察到明顯的毒性瓜。小鼠口服LD50為668.7MG/KG,靜注LD50為41.98MG/KG,實驗值與文獻值一致。動物實驗結果表明，本品無抗原性，無致突作用，無生殖毒性，亦不產生身體或精神信賴性。

1.避免與其他非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。即往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的，所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使即往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取

1.肝功能障礙患者，孕婦慎用；2.若出現四肢無力、站立不穩、嗜睡等癥狀時，應減少或停止用藥；3.用藥期間不宜從事駕駛車輛等危險性機械操作；4.用藥期間應注意觀察血壓、肝功能、腎功能和血象的情況。