美洛昔康膠囊

雷貝拉唑鈉腸溶膠囊

主要成份：美洛昔康。

本品主要成份為雷貝拉唑鈉。

山東新華制藥股份有限公司

珠海潤都制藥股份有限公司

國藥準字H20010002

國藥準字H20050228

本品是一種非甾體抗炎藥(NSAID)，適用于類風濕性關節炎、疼痛性骨關節炎(關節病、退行性骨關節病)的治療。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison）綜合征（胃泌素瘤）。。

類風濕性關節炎：2粒/天，根據治療后的反應，劑量可減至1粒/天。 骨關節炎：1粒...

通常，成人每日口服10mg（1粒），根據病情也可每日口服1次20mg（2粒）。在...

據國外研究資料報道，口服本品的不良反應發生率如下： （1）胃腸道：頻率超過1％：消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。頻率介于0.1％～1％之間：短暫的肝功能指標異常（如轉氨酶或膽紅素升高）。食道炎、胃十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。頻率小于0.1％：胃腸道穿孔、結腸炎。 （2）血液：頻率超過1％：貧血。頻率介于0.1％～1％之間：血細胞計數失調，包括白細胞分類計數、白細胞減少和血小板減少，同時使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導致出現血細胞減少的因素之一。 （3）皮膚病學：頻率超過1％：瘙癢、皮疹。頻率介于0.1％～1％之間：口炎、蕁麻疹。頻率小于0.1％：感光過敏。 （4）呼吸道：頻率少于0.1％：已有報道在使用阿司匹林或其他NSAID，包括美洛昔康之后有個體出現急性哮喘。 （ 5）中樞神經系統：頻率多于1％：輕微頭暈、頭痛。頻率介于0.1％～1％之間：眩暈、耳鳴、嗜睡。 （6）心血管：頻率多于1％：水腫。頻率介于0.1％～1％之間：血壓升高、心悸、潮紅。 （7）泌尿生殖系統：頻率介于0.1％～1％之間：腎功能指標異常（血清肌酐和/或血清尿素升高）。 （8

據報告，在總病例1244例中，有22例(1.77%)出現了不良反應。此外，據報告有82例(6.59%)的臨床檢查值出現異常（至獲認可時）。1.嚴重的不良反應（類似藥物） （1）休克：有報告指出，類似藥物（奧美拉唑、蘭索拉唑）偶會引起過敏反應或休克。因此，當見有異常狀況時，應中止用藥，并采取適當的措施。 （2）血象：有報告指出，類似藥物（奧美拉唑、蘭索拉唑）偶會導致全血細胞減少、血小板減少、粒細胞缺乏癥、溶血性貧血。此外，有時可見粒細胞減少、貧血，因此當出現此類異常狀況時，應中止給藥，并采取適當的措施。 （其余詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在其治療有益性大于危險性的前提下方可使用。[據報告，在動物試驗中(大鼠經口給予400mg/kg，家兔靜]。 2.宜避免用于哺乳期婦女，不得已而必須用藥時，則應暫停給嬰兒哺乳。[據報告，動物試驗中觀察到本藥向乳汁中轉移。] 兒童用藥：對于兒童的安全性尚不明確。(沒有臨床經驗)。 老年用藥：本藥主要經肝臟代謝，而老年患者肝功能低下者居多，有時可出現不良反應。因此，當出現消化系統不良反應(參照“不良反應"項)時，應慎重給予，必要時應停止用藥。

本品是一種非甾體抗炎藥(NSAID)，適用于類風濕性關節炎、疼痛性骨關節炎(關節病、退行性骨關節病)的治療。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison）綜合征（胃泌素瘤）。。

本品為烯醇酸類非甾體抗炎藥(NSAID)，具有較強的消炎、止痛和退熱作用。能抑制前列腺素的合成，對環氧化酶-2(COX-2)有選擇性抑制作用，較其它NSAID更具有安全性。

詳見說明書。

1.避免與其他非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。即往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的，所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使即往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取

1．下列患者應謹慎使用： （1）有藥物過敏史的患者。 （2）肝功能障礙的患者[肝硬化患者有導致精神神經系統不良反應的報告（參照“不良反應”項）]。 （3）高齡患者[參照“老年用藥”項]。 2．重要的基本注意事項 給予本藥時，在病情嚴重及屬于復發性、頑固性病例的情況下，可以一日1次給予20mg。 3．有關適應癥的注意事項 使用本藥時有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀，故應在確診是非惡性腫瘤的前提下再行給藥。 4．有關用法用量的使用時注意事項 治療時應密切觀察其臨床動態，根據病情將用藥量控制在治療所需的最低限度內。鑒于對本藥尚無足夠的長期使用經驗，故不宜用于維持治療。 5．應用時的注意事項 本藥為腸溶微丸，服用時應咽下，而不要咀嚼或咬碎。