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非處方藥 醫(yī)保甲類 國產(chǎn)

通用名稱:萘丁美酮分散片

批準文號:國藥準字H20030697

生產(chǎn)企業(yè): 江西昂泰制藥有限公司

功能主治:類風濕性關節(jié)炎、骨關節(jié)炎。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
萘丁美酮分散片
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依托度酸片
依托度酸片
主要成分

本品主要成為萘丁美酮。

本品主要成份為依托度酸。

生產(chǎn)企業(yè)

江西昂泰制藥有限公司

浙江亞太藥業(yè)股份有限公司

批準文號

國藥準字H20030697

國藥準字H20040831

說明
作用與功效

類風濕性關節(jié)炎、骨關節(jié)炎。

用于緩解下列疾病的癥狀和體征,骨關節(jié)炎、類風濕關節(jié)炎、疼痛癥狀。

用法用量

成人常用量 口服,每次1.0g (2片) ,每日1次,睡前服。對嚴重或持續(xù)癥狀,...

遵醫(yī)囑,服用依托度酸的劑量應個體化,以保證最佳的療效和耐受性。1. 止痛:急性疼...

副作用

(1)胃腸道:惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉、腹痛和便秘約1%~3%。上消化道出血約0.7%。用本品的病例中,潰瘍發(fā)生率在短療程 (6周~6個月)組和在長療程 (8年) 組分別為0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹瀉發(fā)生率增加。 (2)神經(jīng)系統(tǒng):表現(xiàn)有頭痛、頭暈、耳鳴、多汗、失眠、嗜睡、緊張和多夢,發(fā)生率小于1.5%。 (3)皮膚:皮疹和瘙癢約2.1%,水腫約1.1%。 (4)少見或偶見的不良反應有黃疸、肝功能異常、焦慮、抑郁、感覺異常、震顫、眩暈、大皰性皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、哮喘、過敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血管神經(jīng)性水腫等。

據(jù)外國資料報道,2629例關節(jié)炎病人在開放、雙盲的臨床驗證中觀察4~320周的結果以及世界范圍內的大約6萬病人在依托度酸上市后的監(jiān)測結果,上市后的自發(fā)性報道也包含在其中。臨床研究顯示,依托度酸總的耐受性較好,大多數(shù)不良反應輕微而短暫,以下所列的不良反應發(fā)生率>1%的,可能與藥物有關。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦在妊娠的后3個二月,及在哺乳期不主張使用本品。 兒童用藥:禁用。 老年用藥:老年人使用本品時一般每日不超過1g (2片) ,一些患者服用0.5g(1片) 會得到令人滿意的效果。

成分

類風濕性關節(jié)炎、骨關節(jié)炎。

用于緩解下列疾病的癥狀和體征,骨關節(jié)炎、類風濕關節(jié)炎、疼痛癥狀。

藥理作用

本品為一種非酸性非甾體抗炎藥,屬前體藥物,在肝臟內被迅速代謝為6-甲氧基-2-萘乙酸(6-MNA)而起解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用。本品的上述作用與萘丁美酮的活性代謝產(chǎn)物抑制炎癥組織中的前列腺素合成有關。本品是一種非酸性、非離子性前體藥物,在吸收過程中對胃粘膜無明顯的局部直接影響;同時本品對胃粘膜生理性環(huán)氧合酶的抑制作用較小,因此本品引起的胃腸粘膜糜爛和出血的發(fā)生率較低。本品體外對健康志愿者血液的血小板聚集無明顯影響。?

本品為非甾體抗炎藥。具有抗炎、解熱和鎮(zhèn)痛作用。其作用機理可能是通過阻斷環(huán)氧合酶的活性,從而抑制了前列腺素(PG)的合成。

注意事項

(1)具有消化性潰瘍史的病人服用本品時,應對其癥狀的復發(fā)情況進行定期檢查。(2)腎功能不全者 (肌酐清除率少于30ml/分鐘) 應減少劑量或禁用。(3)有心力衰竭、水腫或有高血壓者應慎用本品。(4)用餐中服用本品的吸收率可增加,應在餐后或晚間服藥。(5)本品每日服用量超過2g時腹瀉發(fā)生率增加。(6)本品常用劑量為每日1g,對于癥狀嚴重或持續(xù)存在或急性加重的患者可酌情加量,并可將總量分為2次服用。

1.對消化系統(tǒng)的影響:長期服用NSAIDS的患者隨時都可能發(fā)生潰瘍、出血和穿孔等嚴重的胃腸道副作用。雖然在治療初期輕微的胃腸不適如消化不良等很常見,但對于長期服用NSAIDS者,即使沒有任何胃腸道不適癥狀,醫(yī)生應時刻警惕胃腸道潰瘍和出血的危險。臨床觀察發(fā)現(xiàn)NSAIDS治療3~6個月,上消化道潰瘍、大出血及穿孔的發(fā)生率約為1%。治療1年其發(fā)生率升至2%~4%。醫(yī)生應告知病人一旦發(fā)生嚴重胃腸道損害時應當采取的措施。現(xiàn)有的研究均證明所有服用NSAIDS的病人無一例外地面臨著消化道潰瘍和出血的危險,而嚴重的消化道潰瘍病史以及吸煙、飲酒等因素可以增加其危險性。年老體弱者的耐受性較差,大多數(shù)致命性消化道并發(fā)癥發(fā)生于此人群中。在健康志愿者中的觀察提示,依托度酸引起消化道出血的潛在危險性較其他常用的NSAIDS為小。然而在既往的上消化道疾病病史的患者中,應當謹慎用藥,權衡風險與利益進行選擇,并嚴密監(jiān)測其不良反應。2.腎臟作用:象其他NSAIDS一樣,給小鼠長期喂食依托度酸可導致其腎髓質變性和腎乳頭壞死。雄鼠服用依托度酸兩年,其腎盂移行上皮細胞增生的發(fā)生率增加。現(xiàn)已收到一些報告,依托度酸可以導致人腎臟發(fā)

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