硫唑嘌呤片

醋氯芬酸緩釋片

化學(xué)名稱為：6-[(1-甲基-4-硝基-1H-咪唑基-5-)硫代]-1H-嘌呤。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C9H7N7O2S分子量：277.27

本品主要成份為：醋氯芬酸。

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浙江尖峰藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字HJ20170288

國藥準(zhǔn)字H20090011

本品與皮質(zhì)類固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯(lián)用，可防止器官移植（腎移植、心臟移植及肝移植）病人發(fā)生的排斥反應(yīng)。并可減少腎移植患者對皮質(zhì)類固醇的需求。通常本品與皮質(zhì)類固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯(lián)用或單獨(dú)使用，對下列患者的治療可取得臨床療效（包括皮質(zhì)類固醇減量）。嚴(yán)重的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；系統(tǒng)性紅斑狼瘡；皮肌炎；自身免疫性慢性活動性肝炎；自發(fā)性血小板減少性紫癜。

骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。

本品須在飯后以足量水吞服。器官移植后，應(yīng)長期維持治療，否則將會出現(xiàn)預(yù)期的排斥反應(yīng)...

口服：必須整片吞服，勿嚼碎。每次0.2g(一片)，每日一次，或遵醫(yī)囑。

過敏反應(yīng)非常罕見：史蒂文斯-約翰遜綜合征（Stevens-JohnsonSyndrome）和中毒性表皮壞死松解癥。臨床可觀察到以下幾種過敏反應(yīng)，主要表現(xiàn)為，全身不適、頭暈、惡心、嘔吐、腹瀉、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、疹病、皮疹、脈管炎、肌痛、關(guān)節(jié)痛、低血壓、肝腎功能失調(diào)和膽汁郁積（參見胃腸道反應(yīng)部分）。多數(shù)情況下，重復(fù)給藥證明不良反應(yīng)與本品相關(guān)。大多數(shù)不良反應(yīng)在立即停止服用硫唑嘌呤并給予適宜的支持性循環(huán)治療后消失。曾有報導(dǎo)極個別病例因明顯病變而導(dǎo)致死亡。當(dāng)出現(xiàn)本品過敏反應(yīng)后，應(yīng)根據(jù)患者的個體情況慎重考慮繼續(xù)使用本品治療的必要性。致癌性良性和惡性腫瘤（包括囊腫和息肉）罕見：腫瘤、包括非何杰金氏淋巴瘤和其他惡性腫瘤，尤其是皮膚癌（黑色素瘤和非黑色素瘤）、肉瘤（卡波氏肉瘤和非卡波氏肉瘤）以及原位子宮頸癌，急性骨髓性白血病和骨髓發(fā)育不良。（參見［注意事項］）接受免疫抑制的患者，其非何杰金氏淋巴瘤和其它惡性腫瘤，尤其是皮膚癌（黑色素瘤和非黑色素瘤）、肉瘤（卡波氏肉瘤和非卡波氏肉瘤）和原位子宮頸癌發(fā)生的危險性增加，特別是接受沖擊性治療的移植患者，該治療應(yīng)維持在最低的有效劑量水平。免疫抑制的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者，其

根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果及相關(guān)文獻(xiàn)報道，本品的不良反應(yīng)有：1、常見不良反應(yīng)胃腸道系統(tǒng)失調(diào)：消化不良、腹痛、惡心和腹瀉。肝膽：肝酶升高2、偶見不良反應(yīng)(發(fā)生率1%-0.1%)-般為頭暈。胃腸道系統(tǒng)：脹氣、胃炎、便秘、嘔吐、潰瘍性口腔粘膜炎。皮膚：瘙癢、皮疹、皮炎、濕疹。代謝和營養(yǎng)：尿素氨和肌酐升高。3、罕見不良反應(yīng)(發(fā)生率小于0.1%)-般有頭痛、疲倦、面部浮腫、過敏癥狀、體重增加。血液：貧血、粒細(xì)胞減少、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少。心血管：水腫、心悸、腓腸肌痙攣、潮紅、紫癜。泌尿系統(tǒng)：間質(zhì)性腎炎。中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：感覺障礙、震顫。胃腸道系統(tǒng)障礙方面：胃腸出血和潰瘍、出血性腹瀉、肝炎或胰腺炎、柏油狀大便、口腔粘膜炎癥。皮膚：濕疹。代謝和營養(yǎng)：堿性磷酸酶升高，高鉀血癥。精神病學(xué)方面：抑郁、多夢、嗜睡、失眠。眼睛：視覺異常。其他：味覺倒錯、脈管炎。如其它的非甾體抗炎藥，可能發(fā)生嚴(yán)重的皮膚粘膜的超敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦或準(zhǔn)備近期內(nèi)懷孕的婦女禁用本品。本品對人類存在潛在的致畸作用。因此應(yīng)建議接受本品治療的患者的配偶需采取充分的避孕措施。如果患者懷孕，則需慎重權(quán)衡利弊，因?yàn)橐言趧游飳?shí)驗(yàn)中觀察到了畸胎現(xiàn)象（參見［藥理毒理］）。孕婦服用硫唑嘌呤后，在胎兒血液和羊水中均可測到低濃度的硫唑嘌呤和/或其代謝產(chǎn)物。有報道稱曾有部分妊娠期服用過硫唑嘌呤的孕婦所產(chǎn)下的新生兒有白細(xì)胞減少和/或血小板減少癥發(fā)生，故建議妊娠期用藥患者額外進(jìn)行血液學(xué)監(jiān)測。哺乳期婦女已證實(shí)哺乳期婦女服用硫唑嘌呤后，在初乳和母乳中可測得6-

本品與皮質(zhì)類固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯(lián)用，可防止器官移植（腎移植、心臟移植及肝移植）病人發(fā)生的排斥反應(yīng)。并可減少腎移植患者對皮質(zhì)類固醇的需求。通常本品與皮質(zhì)類固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯(lián)用或單獨(dú)使用，對下列患者的治療可取得臨床療效（包括皮質(zhì)類固醇減量）。嚴(yán)重的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；系統(tǒng)性紅斑狼瘡；皮肌炎；自身免疫性慢性活動性肝炎；自發(fā)性血小板減少性紫癜。

骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。

詳見說明書。

詳見說明書。

1.口服時必須整片吞服，勿嚼碎。嚼碎會影響緩釋效果，增加副作用發(fā)生的可能性。 2.有胃腸道疾病的患者或有消化道潰瘍、腦血管出血、潰瘍性結(jié)腸炎、Crobn's病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)、卟啉病及造血和凝血功能障礙病史患者應(yīng)慎用或在密切監(jiān)控下使用； 3.輕度、中度肝、腎、心功能不全者以及有體液潴留、用利尿藥治療或其他同樣有低血容量危險的患者應(yīng)慎用； 4.服用非甾體消炎藥后出現(xiàn)頭暈和中樞神經(jīng)系統(tǒng)其它障礙的患者應(yīng)避免開車或從事機(jī)械操作； 5.長期服用非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥患者應(yīng)經(jīng)常檢查，以防對肝腎功能和血細(xì)胞計數(shù)的不良影響。