雙氯芬酸鈉腸溶片

非處方藥醫(yī)保乙類國產(chǎn)

通用名稱：雙氯芬酸鈉腸溶片

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H11021640

功能主治：炎性和退行性風(fēng)濕病：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、青少年型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)病和脊椎關(guān)節(jié)炎、脊椎痛性綜合征。非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕生疼痛如肩痛腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等。痛風(fēng)急性發(fā)作。急性的輕、中度疼痛如：手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、牙痛、頭痛等；婦科中出現(xiàn)的疼痛或炎癥，例如：原發(fā)性痛經(jīng)或附件炎。對耳、鼻、喉的嚴(yán)重痛性感染可作為輔助治療藥，例如：咽扁桃體，炎耳。原發(fā)疾病可根據(jù)一般治療原則給予適當(dāng)?shù)闹委煛?對成年和兒童的發(fā)熱有解熱作用。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	雙氯芬酸鈉腸溶片	基克(吡羅昔康凝膠)
主要成分	活性成份：雙氯芬酸鈉。 ?化學(xué)名稱：2-[（2，6－二氯苯基）氨基]苯乙酸鈉 ?分子式：C14H10Cl2NNaO2 ?分子量：318.13	本品主要成分是吡羅昔康。其化學(xué)名為2－甲基－4－羥基－N－2－吡啶基－2H－1，2－苯并噻嗪－3-甲酰胺1，1－二氧化物。其分子式及分子量為：C15H13N3O4S，331.35。
生產(chǎn)企業(yè)	北京諾華制藥有限公司	華潤三九(唐山)藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H11021640	國藥準(zhǔn)字H10960095
說明
作用與功效	炎性和退行性風(fēng)濕病：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、青少年型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)病和脊椎關(guān)節(jié)炎、脊椎痛性綜合征。非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕生疼痛如肩痛腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等。痛風(fēng)急性發(fā)作。急性的輕、中度疼痛如：手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、牙痛、頭痛等；婦科中出現(xiàn)的疼痛或炎癥，例如：原發(fā)性痛經(jīng)或附件炎。對耳、鼻、喉的嚴(yán)重痛性感染可作為輔助治療藥，例如：咽扁桃體，炎耳。原發(fā)疾病可根據(jù)一般治療原則給予適當(dāng)?shù)闹委煛?對成年和兒童的發(fā)熱有解熱作用。	用于緩解局部疼痛，如肌肉痛、關(guān)節(jié)痛以及拉傷、扭傷和運動損傷引起的疼痛和腫脹，也可用于骨關(guān)節(jié)炎的對癥治療。
用法用量	作為常規(guī)推薦，劑量應(yīng)根據(jù)個體不同作出調(diào)整，并在盡可能短的時間間隔內(nèi)給予最小有效量...	外用。取適量涂于患部皮膚或關(guān)節(jié)表面皮膚，一日2次
副作用	）有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。重度心力衰竭患者。嚴(yán)重的肝、腎和心臟功能衰竭患者（見	1對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。 2對酒精過敏者禁用。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：）。孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕期：雙氯芬酸在懷孕婦女中的使用尚未進(jìn)行研究。因此，雙氯芬酸鈉在妊娠期的前六個月內(nèi)禁止使用，除非對母親的潛在益處大于胎兒承擔(dān)的風(fēng)險。與其他非甾體類抗炎藥物一樣，在妊娠最后三個月，由于其可能引起動脈導(dǎo)管過早閉臺和子宮收縮無力，不應(yīng)該使用本品。動物實驗沒有發(fā)現(xiàn)對孕婦、胚胎/胎兒發(fā)育、分娩或產(chǎn)后發(fā)育有任何直接或間接有害的影響（見臨床前安全數(shù)據(jù)）。 2.哺乳期：與其他非甾體類抗炎藥相同，會有少量雙氯芬酸進(jìn)入母乳。因此，應(yīng)避免授乳期使用雙氯芬酸鈉以免對嬰兒產(chǎn)生的
成分	炎性和退行性風(fēng)濕病：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、青少年型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)病和脊椎關(guān)節(jié)炎、脊椎痛性綜合征。非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕生疼痛如肩痛腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等。痛風(fēng)急性發(fā)作。急性的輕、中度疼痛如：手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、牙痛、頭痛等；婦科中出現(xiàn)的疼痛或炎癥，例如：原發(fā)性痛經(jīng)或附件炎。對耳、鼻、喉的嚴(yán)重痛性感染可作為輔助治療藥，例如：咽扁桃體，炎耳。原發(fā)疾病可根據(jù)一般治療原則給予適當(dāng)?shù)闹委煛?對成年和兒童的發(fā)熱有解熱作用。	用于緩解局部疼痛，如肌肉痛、關(guān)節(jié)痛以及拉傷、扭傷和運動損傷引起的疼痛和腫脹，也可用于骨關(guān)節(jié)炎的對癥治療。
藥理作用	藥效作用分組：抗炎和抗風(fēng)濕藥物，非甾體類，乙酸衍生物和相關(guān)物質(zhì)（ATC編碼：M01A B05）。作用機理本品含雙氯芬酸鈉系非甾體類化臺物具有明顯的抗風(fēng)濕、消炎、鎮(zhèn)痛及解熱作用。試驗證明，抑制前列腺素合成是雙氯芬酸鈉藥理作用的主要機制。前列腺素是導(dǎo)致炎癥、疼痛和發(fā)熱的主要因素。用本品治療風(fēng)濕病。其抗風(fēng)濕和鎮(zhèn)痛作用都有很好的臨床效果，特點是明顯地緩解臨床體征和癥狀，如靜息時疼痛，運動時疼痛，晨僵及關(guān)節(jié)腫脹，并能改善其功能。對創(chuàng)傷后和術(shù)后的炎癥，本品可迅速緩解自發(fā)性疼痛，運動性疼痛，并能減輕炎性水腫和創(chuàng)傷性水腫。對于原發(fā)性痛經(jīng)，本品可緩解其疼痛并減少出血。臨床試驗發(fā)現(xiàn)，本品對中度至重度非風(fēng)濕性疼痛療效顯著。體外試驗表明，在相當(dāng)于體內(nèi)能達(dá)到的濃度水平，本品不抑制軟骨中蛋白多糖的生物合成。臨床前安全數(shù)據(jù)：雙氯芬酸前臨床數(shù)據(jù)來自于急性和重復(fù)劑量毒性研究，遺傳毒性，致突變毒性及致癌性研究，研究顯示治療劑量不會對對人類產(chǎn)生特殊危害。沒有證據(jù)顯示在小鼠、大鼠或家兔中雙氯芬酸有潛在的致畸作用。雙氯芬酸不影響大鼠親代的生育能力。其后代在產(chǎn)前、圍產(chǎn)期和產(chǎn)后的發(fā)育也沒有受到影響。	少數(shù)患者有皮膚輕微發(fā)紅、發(fā)癢或皮疹，可在觀察下繼續(xù)用藥，多數(shù)在繼續(xù)使用過程中消失，如果癥狀加重應(yīng)停藥。
注意事項	）。抗糖尿病藥物：臨床研究顯示，雙氯芬酸可以與口服抗糖尿病藥物聯(lián)合使用，而不影響臨床療效。但是也有個別報道，在服用雙氯芬酸后可出現(xiàn)血糖過高或過低而調(diào)整抗糖尿病藥物的劑量。因此作為聯(lián)合用藥的預(yù)防措施，有必要監(jiān)測血糖水平。甲氨喋呤：在使用甲氨喋呤治療前后24小時內(nèi)又服用了非甾體類抗炎藥（包括雙氯芬酸）時，甲氨喋呤的血藥濃度可能會升高，從而增加毒性。環(huán)孢菌素：雙氯芬酸，像其他非甾體類抗炎藥一樣，由于對腎臟前列腺素的影響可能增加環(huán)孢菌素的腎毒性。因此對接受環(huán)孢菌素治療的患者的使用量應(yīng)低于不使用者。喹喏酮類抗生素：有個例報道，非甾類抗炎藥與喹喏酮類抗生素合用可能產(chǎn)生驚厥。飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應(yīng)，并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時，藥效不增強，而胄腸道不良反應(yīng)及出血傾向發(fā)生率增高。阿司匹林可降低本品的生物利用度。與維拉帕米、硝苯啶同用時，本品的血藥濃度增高。丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時宜減少本品劑量。強效CYP2C9抑制劑：應(yīng)謹(jǐn)慎注意雙氯芬酸和強效CYP2C	1本品僅供外用，切忌口服。避免接觸眼睛及黏膜（如口、鼻黏膜）。 2用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 3孕婦、哺乳期婦女及兒童不推薦使用本品。 4不得用于皮膚破損處及感染性創(chuàng)口，且不宜大面積使用。 5對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 6本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 7請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8兒童必