雙氯芬酸鈉腸溶片

非處方藥醫保乙類國產

通用名稱：雙氯芬酸鈉腸溶片

批準文號：國藥準字H11021640

功能主治：炎性和退行性風濕病：類風濕性關節炎、青少年型類風濕性關節炎、強直性脊椎炎、骨關節病和脊椎關節炎、脊椎痛性綜合征。非關節性的各種軟組織風濕生疼痛如肩痛腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等。痛風急性發作。急性的輕、中度疼痛如：手術后、創傷后、勞損后、牙痛、頭痛等；婦科中出現的疼痛或炎癥，例如：原發性痛經或附件炎。對耳、鼻、喉的嚴重痛性感染可作為輔助治療藥，例如：咽扁桃體，炎耳。原發疾病可根據一般治療原則給予適當的治療。對成年和兒童的發熱有解熱作用。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	雙氯芬酸鈉腸溶片	硫酸氨基葡萄糖膠囊
主要成分	活性成份：雙氯芬酸鈉。 ?化學名稱：2-[（2，6－二氯苯基）氨基]苯乙酸鈉 ?分子式：C14H10Cl2NNaO2 ?分子量：318.13	硫酸氨基葡萄糖與氯化鈉的混合物（摩爾比為1：2）硫酸氨基葡萄糖化學名稱:2-氨基-2-脫氧-B-D-喃(型)葡萄糖。
生產企業	北京諾華制藥有限公司	永信藥品工業股份有限公司臺中幼獅廠
批準文號	國藥準字H11021640	注冊證號HC20181009
說明
作用與功效	炎性和退行性風濕病：類風濕性關節炎、青少年型類風濕性關節炎、強直性脊椎炎、骨關節病和脊椎關節炎、脊椎痛性綜合征。非關節性的各種軟組織風濕生疼痛如肩痛腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等。痛風急性發作。急性的輕、中度疼痛如：手術后、創傷后、勞損后、牙痛、頭痛等；婦科中出現的疼痛或炎癥，例如：原發性痛經或附件炎。對耳、鼻、喉的嚴重痛性感染可作為輔助治療藥，例如：咽扁桃體，炎耳。原發疾病可根據一般治療原則給予適當的治療。對成年和兒童的發熱有解熱作用。	原發性或繼發性骨關節炎。
用法用量	作為常規推薦，劑量應根據個體不同作出調整，并在盡可能短的時間間隔內給予最小有效量...	口服,如醫生沒有特殊要求,建議每次2粒膠囊,每日3次(早餐及進餐時)；連續用藥6...
副作用	）有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。重度心力衰竭患者。嚴重的肝、腎和心臟功能衰竭患者（見	罕有輕度胃腸道不適，如惡心、便秘、腹脹和腹瀉。有報道有些患者出現過敏反應，包括皮疹、瘙癢和皮膚紅斑。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：）。孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕期：雙氯芬酸在懷孕婦女中的使用尚未進行研究。因此，雙氯芬酸鈉在妊娠期的前六個月內禁止使用，除非對母親的潛在益處大于胎兒承擔的風險。與其他非甾體類抗炎藥物一樣，在妊娠最后三個月，由于其可能引起動脈導管過早閉臺和子宮收縮無力，不應該使用本品。動物實驗沒有發現對孕婦、胚胎/胎兒發育、分娩或產后發育有任何直接或間接有害的影響（見臨床前安全數據）。 2.哺乳期：與其他非甾體類抗炎藥相同，會有少量雙氯芬酸進入母乳。因此，應避免授乳期使用雙氯芬酸鈉以免對嬰兒產生的	孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物試驗中，沒有觀察到本品對生殖功能和哺乳的不良影響。但由于缺乏在人體的研究，懷孕和哺乳期婦女應在權衡利弊后使用本品。懷孕頭3個月應避免使用。兒童用藥：本品適用于退化性骨關節癥,基本適用于中老年患者,不適于兒童使用。老年用藥：沒有特殊注意事項。
成分	炎性和退行性風濕病：類風濕性關節炎、青少年型類風濕性關節炎、強直性脊椎炎、骨關節病和脊椎關節炎、脊椎痛性綜合征。非關節性的各種軟組織風濕生疼痛如肩痛腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等。痛風急性發作。急性的輕、中度疼痛如：手術后、創傷后、勞損后、牙痛、頭痛等；婦科中出現的疼痛或炎癥，例如：原發性痛經或附件炎。對耳、鼻、喉的嚴重痛性感染可作為輔助治療藥，例如：咽扁桃體，炎耳。原發疾病可根據一般治療原則給予適當的治療。對成年和兒童的發熱有解熱作用。	原發性或繼發性骨關節炎。
藥理作用	藥效作用分組：抗炎和抗風濕藥物，非甾體類，乙酸衍生物和相關物質（ATC編碼：M01A B05）。作用機理本品含雙氯芬酸鈉系非甾體類化臺物具有明顯的抗風濕、消炎、鎮痛及解熱作用。試驗證明，抑制前列腺素合成是雙氯芬酸鈉藥理作用的主要機制。前列腺素是導致炎癥、疼痛和發熱的主要因素。用本品治療風濕病。其抗風濕和鎮痛作用都有很好的臨床效果，特點是明顯地緩解臨床體征和癥狀，如靜息時疼痛，運動時疼痛，晨僵及關節腫脹，并能改善其功能。對創傷后和術后的炎癥，本品可迅速緩解自發性疼痛，運動性疼痛，并能減輕炎性水腫和創傷性水腫。對于原發性痛經，本品可緩解其疼痛并減少出血。臨床試驗發現，本品對中度至重度非風濕性疼痛療效顯著。體外試驗表明，在相當于體內能達到的濃度水平，本品不抑制軟骨中蛋白多糖的生物合成。臨床前安全數據：雙氯芬酸前臨床數據來自于急性和重復劑量毒性研究，遺傳毒性，致突變毒性及致癌性研究，研究顯示治療劑量不會對對人類產生特殊危害。沒有證據顯示在小鼠、大鼠或家兔中雙氯芬酸有潛在的致畸作用。雙氯芬酸不影響大鼠親代的生育能力。其后代在產前、圍產期和產后的發育也沒有受到影響。	本品主成份為硫酸氨基葡萄糖。硫酸氨基葡萄糖是一種小分子的氨基單糖’是構成人體內膠原、骨間質、關節外與內組織之重要成份。骨性關節炎是關節軟骨退變的病理過程,是由于軟骨細胞蛋白生物合成的異常所致。本品可刺激軟骨細胞產生具有正常多聚體結構的糖蛋白,是上述生物合成必需的生理物質。本品同時可抑制一些可損害軟骨的酶,如膠原酶和磷酸脂酶A2,并且可抑制損傷細胞的超氧化物的自由基的產生。硫酸氨基葡萄糖可阻斷骨關節炎的病理機制和疾病的進展,緩解疼痛,改善活動。因為它是天然的氨基單糖,選擇性地作用于骨關節炎,所以耐受性很好。
注意事項	）。抗糖尿病藥物：臨床研究顯示，雙氯芬酸可以與口服抗糖尿病藥物聯合使用，而不影響臨床療效。但是也有個別報道，在服用雙氯芬酸后可出現血糖過高或過低而調整抗糖尿病藥物的劑量。因此作為聯合用藥的預防措施，有必要監測血糖水平。甲氨喋呤：在使用甲氨喋呤治療前后24小時內又服用了非甾體類抗炎藥（包括雙氯芬酸）時，甲氨喋呤的血藥濃度可能會升高，從而增加毒性。環孢菌素：雙氯芬酸，像其他非甾體類抗炎藥一樣，由于對腎臟前列腺素的影響可能增加環孢菌素的腎毒性。因此對接受環孢菌素治療的患者的使用量應低于不使用者。喹喏酮類抗生素：有個例報道，非甾類抗炎藥與喹喏酮類抗生素合用可能產生驚厥。飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應，并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時，藥效不增強，而胄腸道不良反應及出血傾向發生率增高。阿司匹林可降低本品的生物利用度。與維拉帕米、硝苯啶同用時，本品的血藥濃度增高。丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時宜減少本品劑量。強效CYP2C9抑制劑：應謹慎注意雙氯芬酸和強效CYP2C	未進行過對肝、腎功能不全患者的研究。本品的毒理學和藥動學試驗數據未顯示出對這些患者的限制。但是，有嚴重肝、腎功能不全的患者應該在有醫療監護的條件下用藥。? 勿讓兒童擅取。