萘丁美酮膠囊

非處方藥醫保甲類國產

通用名稱：萘丁美酮膠囊

批準文號：國藥準字H20046569

功能主治：（1）各種急、慢性炎性關節炎：類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、骨關節炎、痛風性關節炎、銀屑病關節炎、反應性關節炎、賴特綜合癥、風濕性關節炎以及其他關節炎或關節痛。（2）軟組織風濕病：包括肩周炎、頸肩綜合癥、網球肘、纖維肌痛癥、腰肌勞損、腰椎間盤脫出肌腱炎、腱鞘炎和滑囊炎等。（3）運動性軟組織損傷、扭傷和挫傷等。（4）其他如手術后疼痛、外傷后疼痛、牙痛、拔牙后痛、痛經等。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	萘丁美酮膠囊	洛索洛芬鈉片
主要成分	本品主要成份為萘丁美酮。	本品活性成份為洛索洛芬鈉。
生產企業	北大醫藥股份有限公司	第一三共制藥（上海）有限公司
批準文號	國藥準字H20046569	國藥準字H20030769
說明
作用與功效	（1）各種急、慢性炎性關節炎：類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、骨關節炎、痛風性關節炎、銀屑病關節炎、反應性關節炎、賴特綜合癥、風濕性關節炎以及其他關節炎或關節痛。（2）軟組織風濕病：包括肩周炎、頸肩綜合癥、網球肘、纖維肌痛癥、腰肌勞損、腰椎間盤脫出肌腱炎、腱鞘炎和滑囊炎等。（3）運動性軟組織損傷、扭傷和挫傷等。（4）其他如手術后疼痛、外傷后疼痛、牙痛、拔牙后痛、痛經等。	1.下述疾患及癥狀的消炎和鎮痛類風濕關節炎、骨性關節炎、腰痛癥、肩關節周圍炎、頸肩腕綜合征、牙痛。 2.手術后，外傷后及拔牙后的鎮痛和消炎。（骨性關節炎又名退行性關節病，增生性骨關節炎，不同名稱來源于關節病病理表現即有軟骨退行性變的同時伴有新骨的形成。本病的發生率隨年齡的增高而增多，是一個常見的老年人的關節病。） 3.下述疾患的解熱和鎮痛急性上呼吸道炎（包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎）
用法用量	（1）成人常用量口服，一次1.0g(2粒），一日1次（餐后或晚間服用），一日最...	1. 功效主治1及2時:通常，成人1次口服洛索洛芬鈉（以無水物計）60毫克，1日...
副作用	（1）胃腸道：惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉、腹痛和便秘約1%-3%。上消化道出血約0.7%。用本品的病例中，潰瘍發生率在短療程(6周-6個月)組和在長療程(8年)組分別為0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹瀉發生率增加。（2）神經系統：表現有頭痛、頭暈、耳鳴、多汗、失眠、嗜睡、緊張和多夢，發生率小于1.5%。（3）皮膚：皮疹和瘙癢發生率約2.1%，水腫約1.1%。（4）少見或偶見的不良反應有黃疸、肝功能異常、焦慮、抑郁、感覺異常、震顫、眩暈、大皰性皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、哮喘、過敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血管神經性水腫等。	據文獻報道（本項包括不能計算發生率的不良反應報告）總病例13,486例中，409例（3.03%）報告有不良反應，主要有消化系統癥狀（胃部不適感、腹痛、惡心及嘔吐、食欲不振等2.25%）、浮腫及水腫（0.59%）、皮疹及蕁麻疹等（0.21%）、嗜睡（0.10%）等報告。 1.重大不良反應（發生率不詳）（1）休克及過敏樣癥狀：可能發生休克和過敏樣癥狀（血壓降低、蕁麻疹、咽喉水腫及呼吸困難等）。故應注意觀察，若出現異常應速停藥并適當處置。（2）溶血性貧血，白細胞減少，血小板減少可能發生，故應注意進行血液檢查等觀察，若出現異常應速停藥并給予適當處置。（溶血性貧血(hemolytic anemia)系指紅細胞破壞加速，而骨髓造血功能代償不足時發生的一類貧血。如果骨髓能夠增加紅細胞生成，足以代償紅細胞的生存期縮短，則不會發生貧血，這種狀態稱為代償性溶血性疾病。“溶血性貧血”，較少見；常伴有黃疸，稱為“溶血性黃疸”。）（3）皮膚粘膜眼綜合征及中毒性表皮壞死癥可能發生，故應注意觀察，若出現異常應速停藥并給予適當處置。（4）急性腎功能不全、腎病綜合征、間質性腎炎可能發生，故應注意觀察，若出現異
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦在妊娠的后3個月，及在哺乳期不主張使用本品。兒童用藥：禁用。老年用藥：老年人用本品應該維持最低的有效劑量。
成分	（1）各種急、慢性炎性關節炎：類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、骨關節炎、痛風性關節炎、銀屑病關節炎、反應性關節炎、賴特綜合癥、風濕性關節炎以及其他關節炎或關節痛。（2）軟組織風濕病：包括肩周炎、頸肩綜合癥、網球肘、纖維肌痛癥、腰肌勞損、腰椎間盤脫出肌腱炎、腱鞘炎和滑囊炎等。（3）運動性軟組織損傷、扭傷和挫傷等。（4）其他如手術后疼痛、外傷后疼痛、牙痛、拔牙后痛、痛經等。	1.下述疾患及癥狀的消炎和鎮痛類風濕關節炎、骨性關節炎、腰痛癥、肩關節周圍炎、頸肩腕綜合征、牙痛。 2.手術后，外傷后及拔牙后的鎮痛和消炎。（骨性關節炎又名退行性關節病，增生性骨關節炎，不同名稱來源于關節病病理表現即有軟骨退行性變的同時伴有新骨的形成。本病的發生率隨年齡的增高而增多，是一個常見的老年人的關節病。） 3.下述疾患的解熱和鎮痛急性上呼吸道炎（包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎）
藥理作用	本品為一種非酸性非甾體抗炎藥，屬前體藥物，在肝臟內被迅速代謝為6-甲氧基-2-萘乙酸（6-MNA）而起解熱、鎮痛、抗炎作用。（1）抗炎鎮痛解熱的作用與萘丁美酮的活性代謝產物抑制了炎癥組織中的前列腺素合成有關。（2）對胃粘膜影響小：本品是一種非酸性、非離子性前體藥物，在吸收過程中對胃粘膜無明顯的局部直接影響；同時本品對胃粘膜生理性環氧合酶的抑制作用較小。因此本品引起的胃腸粘膜糜爛和出血的發生率較低。（3）對出血和凝血無影響：本品對健康志愿者的血標本，在體外進行誘導的血小板聚集作用無影響。對出血時間、凝血試驗均無顯著改變。
注意事項	（1）避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。（2)根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 (3)在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎，克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 (4)針對多種COX-2選擇性或非選擇NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生	尚不明確。