鹽酸克林霉素膠囊

鹽酸賽洛唑啉鼻用噴霧劑

本品主要成份為鹽酸克林霉素，其化學名稱為6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡鹽酸克林霉素膠囊咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脫氧-L-蘇式-a-D-半乳辛吡喃糖苷鹽酸鹽。

本品每瓶含主要成份鹽酸賽洛唑啉1毫克，輔料為二水合磷酸二氫鈉、十二水和磷酸氫二鈉、依地酸鈉、山梨醇70%（非結晶）、羥丙甲纖維素400Pa·s、氯化鈉、純化水等。

海南葫蘆娃藥業集團股份有限公司

Novartis Consumer Health SA

國藥準字H20057030

注冊證號H20100619

本品適用于由鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、鼻竇炎、化膿性扁桃體炎、肺炎；皮膚軟組織感染；在治療骨和關節感染、腹腔感染、盆腔感染、膿胸、肺膿腫、骨髓炎、敗血癥等疾病。

用于減輕急、慢性鼻炎、鼻竇炎、過敏性鼻炎、肥厚性鼻炎等疾病引起的鼻塞癥狀。

1.成人，一次0.15～0.3g，一日4次口服，重癥感染可增至一次0.45g，一日4次口服。 2.4周或4周以上小兒，一日按體重8～16mg/kg，分3～4次口服。

噴鼻。本品為定量噴霧劑，成人一次一倒1噴，每日用量不超過4次。 定量噴霧劑使用方法：首先去除保護蓋，首次使用前，來回按壓幾次直至有液體噴出（圖1），然后將噴嘴插入鼻孔中，用力按壓（圖2），在松開之前將噴嘴從鼻孔中抽搐，送開，蓋上保護蓋。

對克林霉素和林可霉素有過敏史的患者禁用。

1.用藥過頻易致反跳性鼻充血，久用可致藥物性鼻炎。 2.少數人有輕微燒灼感、針刺感、鼻黏膜干燥以及頭痛、頭暈、心率加快等反應。 3.與其他同類藥物相似，極罕見全身過敏反應，如呼吸困難，血管神經性水腫，輕微或暫時視覺障礙。

本品適用于由鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、鼻竇炎、化膿性扁桃體炎、肺炎；皮膚軟組織感染；在治療骨和關節感染、腹腔感染、盆腔感染、膿胸、肺膿腫、骨髓炎、敗血癥等疾病。

用于減輕急、慢性鼻炎、鼻竇炎、過敏性鼻炎、肥厚性鼻炎等疾病引起的鼻塞癥狀。

1.胃腸道反應：包括惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等癥癥；嚴重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴重腹瀉(水樣或膿血樣)，伴發熱、異常口渴和疲乏(假膜性腸炎)。腹瀉、腸炎和假膜性腸炎等可出現于治療中或停藥后。 2.過敏反應：通常以輕到中度的麻疹樣皮疹最為多見，其次為水皰樣皮疹和蕁麻疹，偶見多形紅斑，剝脫性皮炎,部分表現為Stevens-Johnson綜合征。 3.可出現肝功能異常、腎功能異常，偶見中性粒細胞減少和嗜酸性粒細胞增多等。

鹽酸賽洛唑啉為咪唑啉類衍生物，具有直接激動血管α1受體而引起血管收縮的作用，從而減輕炎癥所致的充血和水腫。

1.患者對林可霉素過敏時有可能對克林霉素也過敏。 2.對診斷的干擾：服藥后血清丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶可有增高。 3.下列情況應慎用： (1)腸道疾病或有既往史者，特別如潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關腸炎。 (2)肝功能減退。 (3)腎功能嚴重減退。 (4)為防止急性風濕熱的發生，用克林霉素治療溶血性鏈球菌感染時的療程，至少為10日。 5.用藥期間須密切注意大便次數，如出現排便次數增多，應注意假膜性腸炎的可能，須及時停藥并作適當處理。 6.處理克林霉素所致的假膜性腸炎，輕癥單獨停藥可望有效，中等至重癥患者需糾正水、電解質紊亂。如經上述處理，病情無明顯好轉時，則應給甲硝唑口服250～500mg，一日3次。如復發時可再用甲硝唑口服，仍無效時可改用萬古霉素(或去甲萬古霉素)口服，成人一日0.5～2.0g,分3～4次服用。 7.腎功能減退患者(除重度減退者外)，本品用量一般無需減少。患者有嚴重腎功能和(或)肝功能減退，采用本品時需作血清藥物濃度監測。 8.本品偶可引起對本品不敏感的微生物過度增生，特別是真菌，所以應用時需注意二重感染的發生。

1.本品2分鐘內緩解鼻塞，藥效持續長達12小時，請不要超過推薦劑量使用，尤其是老人。 2.嚴格按推薦用量使用，連續使用不得超過7天，如需繼續使用，應咨詢醫師。 3.兒童不推薦使用本品，請使用0.05%濃度的鹽酸賽洛唑啉鼻用噴霧劑。 4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 5.本品性狀發生改變時禁止使用。 6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 8.哺乳期婦女使用本品前請咨詢醫生。 9.對腎上腺素類反應強烈的患者，若出現失眠、頭暈、震顫、心律不齊或血壓升高等癥狀時請慎用。