雙氯芬酸鈉緩釋膠囊

吲哚美辛搽劑

雙氯芬酸鈉。

本品每1瓶含吲哚美辛0.45克與1-薄荷醇1.35克。輔料為羥丙甲基纖維素2906、依地酸鈉、亞硫酸氫鈉、香精、二異丙醇胺、丙二醇、聚乙二醇300、苯甲醇、二異丙基乙二酸、異丙醇、蒸餾水。

中國藥科大學制藥有限公司

Kowa Company,Ltd.,Fuji Factory

國藥準字H10960217

國藥準字HJ20150628

1.緩解類風濕關節炎、骨關節炎、痛風性關節炎、風濕性關節炎等急性發作期或持續性的關節腫痛癥狀；2.各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、肌痛及運動后損傷性疼痛等；3.急性的輕、中度疼痛發性痛經，牙痛，頭痛等。

肌肉痛、肩部僵硬酸痛、腰痛、關節痛、腱鞘炎(手和腕部疼痛)、肘部疼痛(網球肘等)及跌打損傷、扭傷引起的疼痛。

口服：本品須整粒吞服，勿嚼碎。一次50mg（1粒），一日2次，或遵醫囑。

一日1-4次，適量涂于患處。每日不超過4次。

1.胃腸道反應：為最常見的不良反應，主要為胃不適、腹痛、燒灼感、反酸、納差、便秘、惡心等，其中少數患者可出現潰瘍、出血、穿孔。2.神經系統表現有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。3.可引起浮腫、少尿，電解質紊亂等嚴重不良反應。4.其他少見的有血清轉氨酶一過性升高，極個別患者出現黃疸、皮疹、心律不齊、粒細胞減少、血小板減少等。

涂藥部位偶有發疹、發紅、瘙癢、腫脹、刺痛感、發熱、干燥感等癥狀出現。

1.緩解類風濕關節炎、骨關節炎、痛風性關節炎、風濕性關節炎等急性發作期或持續性的關節腫痛癥狀；2.各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、肌痛及運動后損傷性疼痛等；3.急性的輕、中度疼痛發性痛經，牙痛，頭痛等。

肌肉痛、肩部僵硬酸痛、腰痛、關節痛、腱鞘炎(手和腕部疼痛)、肘部疼痛(網球肘等)及跌打損傷、扭傷引起的疼痛。

本品為非甾體抗炎藥。本品的鎮痛、抗炎作用是通過對環氧化酶有抑制而減少前列腺素的合成，尚有一定抑制脂氧酶而減少白三烯、緩激肽等產物的作用。急性毒性試驗結果：大鼠經口LD50為150MG/KG；小鼠經口LD50為390MG/KG。

1．避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。2．根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。3．在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。4．針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDS藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDS，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和／或體征以及如果發生應采取的步驟

1.下列患者使用前應咨詢醫生或藥師。 -正在接受醫生治療者。 -正在使用其他藥品者。 -妊娠及可能妊娠的婦女。 -本人或家族為過敏體質者。 -有藥物過敏史者。 2.出現下列情況時，應立即停止用藥，并咨詢醫生或藥師。 -使用后皮膚出現發疹、發紅、瘙癢、腫脹、刺痛感、發熱、干燥感。 -使用5-6日仍未見癥狀改善。 3.用法用量注意事項： -應按照規定的用法用量使用。 -11歲以上兒童應在成人監督指導下使用。 -未滿11歲兒童請勿使用。 -注意不要讓本品進入眼睛。萬一不慎進入眼部，應立即用清水或溫水清洗。情況嚴重時，應到眼科就診。 -本品僅限于外用，不可內服。 -每周的使用量不可超過50克。 -請勿用透氣型差的塑料布等裹覆涂藥部位。 -本品性狀發生改變時禁止使用。 4.保管及其它注意事項： -請將本品放在兒童不能接觸的地方。 -請勿放入其它容器存放，以避免誤用及產品變質。 -為避免容器變形，請勿長時間存放于車中等高溫處。容器變形易造成海綿部分脫落和溶液外泄，故注意保管。 -請勿用沾。