雙氯芬酸鈉緩釋膠囊

復方吲哚美辛乳膏

雙氯芬酸鈉。

本品為復方制劑，其組分為每克含：吲哚美辛40mg、尿素35mg、基質適量。

中國藥科大學制藥有限公司

江蘇亞邦強生藥業有限公司

國藥準字H10960217

國藥準字H32026589

1.緩解類風濕關節炎、骨關節炎、痛風性關節炎、風濕性關節炎等急性發作期或持續性的關節腫痛癥狀；2.各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、肌痛及運動后損傷性疼痛等；3.急性的輕、中度疼痛發性痛經，牙痛，頭痛等。

適用于肩周炎、肱骨外髁炎、腱鞘炎、關節炎、風濕性關節炎、閉合性軟組織挫傷、增生性關節炎、關節扭傷、末梢神經炎、類風濕性關節炎及頸椎綜合癥之上肢疼痛等。

口服：本品須整粒吞服，勿嚼碎。一次50mg（1粒），一日2次，或遵醫囑。

根據癥狀和部位一次用1.5~2g涂于痛處，用手揉搽按摩，使藥物滲入皮內，一日用藥2~3次，涂藥處再用熱敷效果更好。

1.胃腸道反應：為最常見的不良反應，主要為胃不適、腹痛、燒灼感、反酸、納差、便秘、惡心等，其中少數患者可出現潰瘍、出血、穿孔。2.神經系統表現有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。3.可引起浮腫、少尿，電解質紊亂等嚴重不良反應。4.其他少見的有血清轉氨酶一過性升高，極個別患者出現黃疸、皮疹、心律不齊、粒細胞減少、血小板減少等。

當涂搽次數過多時，可出現皮膚輕度瘙癢，脫屑，但停藥后不久即自行消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期后3月，可使胎兒動脈導官閉鎖，引起持續性肺動脈高壓，孕婦禁用，本品可自乳汁排出，對嬰兒可引起不良反應，哺乳期婦女禁用。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.緩解類風濕關節炎、骨關節炎、痛風性關節炎、風濕性關節炎等急性發作期或持續性的關節腫痛癥狀；2.各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、肌痛及運動后損傷性疼痛等；3.急性的輕、中度疼痛發性痛經，牙痛，頭痛等。

適用于肩周炎、肱骨外髁炎、腱鞘炎、關節炎、風濕性關節炎、閉合性軟組織挫傷、增生性關節炎、關節扭傷、末梢神經炎、類風濕性關節炎及頸椎綜合癥之上肢疼痛等。

本品為非甾體抗炎藥。本品的鎮痛、抗炎作用是通過對環氧化酶有抑制而減少前列腺素的合成，尚有一定抑制脂氧酶而減少白三烯、緩激肽等產物的作用。急性毒性試驗結果：大鼠經口LD50為150MG/KG；小鼠經口LD50為390MG/KG。

1．避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。2．根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。3．在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。4．針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDS藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDS，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和／或體征以及如果發生應采取的步驟

1.交叉過敏反應:本品與阿司匹林有交叉過敏性。因阿司匹林引起的喘息病人，應用本品時可引起支氣管痙率，對其他非甾體抗炎藥過敏者也可對本品過敏。 2.眼及粘膜處不要使用。 3.本品鎮痛系對癥治療，不是病因治療。 4.皮膚患處感染時，應與抗生素合用。 5.慢性疼痛可考慮與理療同時使用，以提高療效，長期應用應注意副作用。 6.當藥品性狀發生改變時禁止使用。