復方五仁醇膠囊

拉米夫定片

五味子、茵陳、白芍、碳酸鈣。

拉米夫定

吉林省正和藥業集團股份有限公司

福建廣生堂藥業股份有限公司

國藥準字Z22023083

國藥準字H20113025

清熱利膽，平肝養血，降低血清丙氨酸氨基轉移酶。用于治療慢性肝炎。

拉米夫定片適用于伴有丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高和病毒活動復制的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。

口服，一次3粒，一日3次，四周為一療程。肝功能正常后再服兩個療程，藥量可酌減

本品應在對慢性乙型肝炎治療有經驗的醫生指導下使用，推薦劑量為每次0.1g(一片)...

1.、高鈣血癥、高尿血癥、含鈣腎結石或有腎結石病史者禁用。2、服用洋地黃類藥物期間禁用。

在

清熱利膽，平肝養血，降低血清丙氨酸氨基轉移酶。用于治療慢性肝炎。

拉米夫定片適用于伴有丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高和病毒活動復制的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。

尚不明確。

遺傳毒性 拉米夫定在微生物致突變試驗和體外細胞轉化實驗中未顯示致突變活性，但在體外培養人淋巴細胞和小鼠淋巴瘤實驗中顯示出其微弱的致突變活性。大鼠經口給予拉米夫定2000mg/kg（血藥濃度為慢性乙型肝炎患者推薦臨床劑量的60-70倍），未見明顯的遺傳毒性。 生殖毒性 大鼠經口給予拉米夫定4000mg/kg/天（血藥濃度為人臨床血藥濃度的80-120倍），其生育力和斷奶后仔代的存活、生長、發育未受明顯影響。 大鼠和家免分別經口給予拉米夫定4000和1000mg/kg/天（血藥濃度約為人臨床推薦劑置血藥濃度的60倍），均未表現出明顯的致畸作用。當家兔血藥濃度與人臨床推薦劑量的血藥菲度相近時，出現早期胚胎死亡率升高。但大鼠血藥濃度選到相當于人臨床推薦劑量血藥濃度的60倍時，未見此類現象發生。對妊娠大鼠和象兔的研究結果顯示，拉米夫定可以穿過胎盤進入胎仔體內。尚無拉米夫定用于妊娠婦女的充分和嚴格對照的臨床研究資料。哺乳期大鼠乳汁中拉米夫定濃度和其在血漿中的濃度相近。 致癌性 大鼠和小鼠的長期致癌試驗結果顯示，當暴露水平達到人臨床暴露水平的34倍（小鼠）和200倍（大鼠）時未表現出明顯的致癌性。

本品含有碳酸鈣，鑒于尚無充分的臨床研究數據證實本復方制劑可以減低或消除其中碳酸鈣的不良反應或其他應當注意的事項，故在此羅列與碳酸鈣相關的內容，以提示醫生和患者在使用本品時予以關注。1、碳酸鈣屬于補鈣藥，中和胃酸藥，單用時日服劑量一般不得超過6g。2、心腎功能不全者慎用。3、大量飲用含酒精和咖啡因的飲料、大量吸煙以及大量進食富含纖維素的食物，均會抑制口服鈣劑的吸收。4、碳酸鈣與苯妥因鈉類以及四環素同用，二者吸收均減低。5、維生素D、避孕藥、雌激素能增加鈣的吸收。6、含鋁的抗酸藥與碳酸鈣同服時，鋁的吸收增多。7、與鈣通道阻滯劑(如硝苯地平)同用，血鈣可明顯升高至正常以上，但鹽酸維拉帕米等的作用則降低。8、碳酸鈣與噻嗪類利尿藥合用時，易發生高鈣血癥。9、碳酸鈣與含鉀藥物合用時，應注意心律失常。10、與氧化鎂等有輕瀉作用制酸藥合用或交叉應用，可減少噯氣、便秘等副作用。11、以下為單獨使用碳酸鈣時的不良反應：(1)噯氣、便秘。(2)偶可發生奶-堿綜合征，表現為高血鈣、堿中毒及腎功能不全。(3)過量長期服用可引起胃酸分泌反跳性增高，并可發生高鈣血癥。

應提醒病人注意：拉米夫定不是一種可以根治乙型肝炎的藥物。病人必須在有乙肝治療經驗的?？漆t生指導下用藥，不能自行停藥，并需在治療中進行定期監測。至少應每3個月測一次ALT水平，每6個月測一次HBVDNA和HBeAg。 HBsAg陽性但ALT水平正常的病人：即使HBeAg和/或HBVDNA陽性，也不宜開始拉米夫定治療，應定期隨訪觀察，根據病情變化而再考慮。 耐藥相關性HBV變異株的出現：在對照性臨床試驗中，初始下降到檢測限下之后的HBVDNA，在拉米夫定存在下又再次出現的患者中檢測到了YMDD突變型HBV，這些變異株與體外試驗中對拉米夫定的敏感性下降有關。 在52周時具有YMDD變異HBV的拉米夫定治療患者與沒有YMDD變異跡象的拉米夫定治療患者相比，所表現出的治療應答下降，包括較低的HBeAg血清轉化率和HBeAg消失率(不超過安慰劑給藥組)。較高的陽性HBVDNA的再出現率，以及較高的ALT升高率。在對照試驗中，當患者出現YMDD變異時，他們的HBVDNA和ALT將比自身先前的治療時水平升高。已有報告在某些具有YMDD變異的患者，包括來自肝臟移植患者和來自其它臨床試驗的患者中，出現乙型