奧美拉唑腸溶膠囊

蘭索拉唑膠囊

本品主要成份為奧美拉唑。

本品主要成份為蘭索拉唑?；瘜W名稱：2-[[[3－甲基－4－（2，2，2－三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]亞磺?；鵠－1H－苯并咪唑。分子式：C16H14F3N3O2S分子量：369.37

河北愛爾海泰制藥有限公司

湖北潛龍藥業(yè)有限公司

國藥準字H20063168

國藥準字H20084570

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、返流性食道炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

口服，不可咀嚼。1.消化性潰瘍：一次20mg(1粒)，一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4～8周，十二指腸潰瘍療程通常為2～4周。2.反流性食管炎：一次20～60mg（1～3粒），一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4～8周。3.卓－艾綜合征：一次60mg(3粒)，一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調整為20～120mg(1～6粒)，若一日總劑量需超過80mg(4粒)時，應分為兩次服用。

十二指腸潰瘍，通常成人每日一次，口服蘭索拉唑15mg～30mg，連續(xù)服用4～6周；胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison癥候群)、吻合口部潰瘍，通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg，連續(xù)服用6～8周。但用做維持治療、高齡者、有肝功能障礙、腎功能低下的患者，每日一次，口服蘭索拉唑15mg。

對本品過敏者、嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

1.過敏癥：偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現(xiàn)上述癥狀時請停止用藥。2.血液系統(tǒng)：偶有貧血、白細胞減少，嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥狀極少發(fā)生。3.消化系統(tǒng)：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等癥狀。偶有GOT、GPT、ALP、LDH、-GTP上升等現(xiàn)象，所以須細心觀察，如有異?，F(xiàn)象應采取停藥等適當?shù)奶幹谩?.精神神經系統(tǒng)：偶有頭痛、嗜睡等癥狀。失眠，頭暈等癥狀極少發(fā)生。5.其它：偶有發(fā)熱，總膽固醇上升，尿酸上升等癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.有報道，動物實驗中胎仔的藥物血膠濃度高于母體的血漿濃度，所以對于孕婦或有懷孕可能的婦女，只有在判斷治療的益處超過危險性的情況下方可使用。2.動物實驗顯示蘭索拉唑會分布于乳汁中，故哺乳期婦女最好避免用藥，必須應用時應避免哺乳。兒童用藥：對兒童用藥的安全性尚未確立（由于在小兒的臨床經驗極少）。老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，故用藥期間請注意觀察。

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、返流性食道炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

本藥耐受性較好，不良反應可能包括：1.消化系統(tǒng)：可有口干、輕度惡心、嘔吐、腹脹、便秘、腹瀉、腹痛等；丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)和膽紅素可有升高，一般是輕微和短暫的，大多不影響治療。另有國外資料報道在長期使用奧美拉唑治療的患者的胃體活檢標本中可觀察到胃粘膜細胞增生或萎縮性胃炎的表現(xiàn)。2.神經精神系統(tǒng)：可有感覺異常、頭暈、頭痛、嗜睡、失眠、外周神經炎等。3.代謝/內分泌系統(tǒng)：長期應用奧美拉唑可導致維生素B12缺乏。4.其他：可有皮疹、男性乳房發(fā)育、溶血性貧血等。

1.腎功能不全及嚴重肝功能不全者慎用。2.藥物對診斷的影響：①奧美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃內pH值升高，反饋性地使胃粘膜中的G細胞分泌促胃泌素，從而使血中促胃泌素水平升高；②奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗（UBT)結果出現(xiàn)假陰性，其機制可能是奧美拉唑對幽門螺桿菌（Hp)有直接或間接的抑制作用。臨床上應在奧美拉唑治療后至少4周才能進行13C-尿素呼氣試驗。3.用藥前后及用藥時應當檢查或監(jiān)測的項目：①療效監(jiān)測。治療消化性潰瘍時，應進行內鏡檢查了解潰瘍是否愈合；治療Hp相關的消化性潰瘍時，可在治療完成后4～6周進行UBT試驗，以了解Hp是否已被根除；治療卓-艾綜合征時，應檢測基礎胃酸分泌值是否小于10mEq/h（即治療目標）。②毒性監(jiān)測。應定期檢查肝功能；長期服用者，應定期檢查胃粘膜有無腫瘤樣增生，用藥超過3年者還應監(jiān)測血清維生素B12水平。4.治療胃潰瘍時，應首先排除癌癥的可能后才能使用本藥。因用本藥治療可減輕其癥狀，從而延誤診斷。5.為防止抑酸過度，在治療一般消化性潰瘍時，建議不要長期大劑量地使用本藥（卓-艾綜合征時除外）。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.治療過程中應注意觀察，因長期使用的經驗不足，暫不推薦用于維持治療。 2.本品服用時請不要嚼碎，應整片用水吞服。 3.下列患者慎重用藥: (1) 曾發(fā)生藥物過敏癥的患者； (2) 肝腎功能障礙的患者。 4.因本藥會掩蓋胃癌的癥狀，所以須先排除胃癌，方可用藥。