奧美拉唑腸溶膠囊

得每通

本品主要成份為奧美拉唑。

本品為從豬胰中提取的多種酶的混合物，主要為胰蛋白酶、胰脂肪酶和胰淀粉酶。

河北愛(ài)爾海泰制藥有限公司

Abbott Laboratories GmbH

國(guó)藥準(zhǔn)字H20063168

注冊(cè)證號(hào)H20171150

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

治療兒童和成人的胰腺外分泌不足。 胰腺外分泌功能不足常見(jiàn)于（但不限于） ●囊性纖維化 ●慢性胰腺炎 ●胰腺切除術(shù)后 ●胃切除術(shù)后 ●胰腺癌 ●胃腸道旁路重建術(shù)后（如畢Ⅱ式胃大部切除術(shù)后） ●胰管或膽總管阻塞（如腫瘤所致） ●西蒙·席漢氏綜合癥

口服，不可咀嚼。1.消化性潰瘍：一次20mg(1粒)，一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4～8周，十二指腸潰瘍療程通常為2～4周。2.反流性食管炎：一次20～60mg（1～3粒），一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4～8周。3.卓－艾綜合征：一次60mg(3粒)，一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20～120mg(1～6粒)，若一日總劑量需超過(guò)80mg(4粒)時(shí)，應(yīng)分為兩次服用。

具體劑量應(yīng)因人而異，并根據(jù)病情嚴(yán)重程度和飲食結(jié)構(gòu)而確定。建議在開(kāi)始進(jìn)餐時(shí)，口服每...

對(duì)本品過(guò)敏者、嚴(yán)重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期：上午妊娠婦女使用胰酶的臨床資料。動(dòng)物研究未顯示胰酶的吸收。因此預(yù)測(cè)無(wú)致畸或生殖毒性。 孕婦慎用。 哺乳期：由于動(dòng)物研究表明胰酶未對(duì)哺乳期婦女造成全身暴露，因此預(yù)測(cè)本品對(duì)母乳哺育的嬰幼兒沒(méi)有影響。胰酶可以在哺乳期內(nèi)使用。 兒童用藥：請(qǐng)參見(jiàn)用法用量。囊性纖維化的兒童服用高劑量的胰酶制劑后，有發(fā)生回盲腸、大腸狹窄和結(jié)腸炎的報(bào)道。 老年用藥：在胰腺外分泌不足所致的吸收不良的病人中，未發(fā)現(xiàn)須限制使用的特殊人群。

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

治療兒童和成人的胰腺外分泌不足。 胰腺外分泌功能不足常見(jiàn)于（但不限于） ●囊性纖維化 ●慢性胰腺炎 ●胰腺切除術(shù)后 ●胃切除術(shù)后 ●胰腺癌 ●胃腸道旁路重建術(shù)后（如畢Ⅱ式胃大部切除術(shù)后） ●胰管或膽總管阻塞（如腫瘤所致） ●西蒙·席漢氏綜合癥

本藥耐受性較好，不良反應(yīng)可能包括：1.消化系統(tǒng)：可有口干、輕度惡心、嘔吐、腹脹、便秘、腹瀉、腹痛等；丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)和膽紅素可有升高，一般是輕微和短暫的，大多不影響治療。另有國(guó)外資料報(bào)道在長(zhǎng)期使用奧美拉唑治療的患者的胃體活檢標(biāo)本中可觀察到胃粘膜細(xì)胞增生或萎縮性胃炎的表現(xiàn)。2.神經(jīng)精神系統(tǒng)：可有感覺(jué)異常、頭暈、頭痛、嗜睡、失眠、外周神經(jīng)炎等。3.代謝/內(nèi)分泌系統(tǒng)：長(zhǎng)期應(yīng)用奧美拉唑可導(dǎo)致維生素B12缺乏。4.其他：可有皮疹、男性乳房發(fā)育、溶血性貧血等。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.腎功能不全及嚴(yán)重肝功能不全者慎用。2.藥物對(duì)診斷的影響：①奧美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃內(nèi)pH值升高，反饋性地使胃粘膜中的G細(xì)胞分泌促胃泌素，從而使血中促胃泌素水平升高；②奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗(yàn)（UBT)結(jié)果出現(xiàn)假陰性，其機(jī)制可能是奧美拉唑?qū)τ拈T螺桿菌（Hp)有直接或間接的抑制作用。臨床上應(yīng)在奧美拉唑治療后至少4周才能進(jìn)行13C-尿素呼氣試驗(yàn)。3.用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測(cè)的項(xiàng)目：①療效監(jiān)測(cè)。治療消化性潰瘍時(shí)，應(yīng)進(jìn)行內(nèi)鏡檢查了解潰瘍是否愈合；治療Hp相關(guān)的消化性潰瘍時(shí)，可在治療完成后4～6周進(jìn)行UBT試驗(yàn)，以了解Hp是否已被根除；治療卓-艾綜合征時(shí)，應(yīng)檢測(cè)基礎(chǔ)胃酸分泌值是否小于10mEq/h（即治療目標(biāo)）。②毒性監(jiān)測(cè)。應(yīng)定期檢查肝功能；長(zhǎng)期服用者，應(yīng)定期檢查胃粘膜有無(wú)腫瘤樣增生，用藥超過(guò)3年者還應(yīng)監(jiān)測(cè)血清維生素B12水平。4.治療胃潰瘍時(shí)，應(yīng)首先排除癌癥的可能后才能使用本藥。因用本藥治療可減輕其癥狀，從而延誤診斷。5.為防止抑酸過(guò)度，在治療一般消化性潰瘍時(shí)，建議不要長(zhǎng)期大劑量地使用本藥（卓-艾綜合征時(shí)除外）。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

1.特別警告：服用高劑量胰酶制劑的囊性纖維化患者曾報(bào)告回盲腸和大腸狹窄（結(jié)腸纖維樣病變）。作為一項(xiàng)預(yù)防措施，特別當(dāng)患者每天每公斤體重服用胰脂肪酶劑量超過(guò)10000單位時(shí)，如出現(xiàn)異常的腹部癥狀或腹部癥狀發(fā)生改變，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行醫(yī)學(xué)評(píng)估以排除結(jié)腸纖維樣病變的可能性。與目前已經(jīng)傷害的豬胰酶產(chǎn)品相同，得每通源自肉食豬的胰腺組織。 2. 本品不影響駕駛或機(jī)械操作。