硫酸沙丁胺醇片

地氯雷他定糖漿

主要成分含硫酸沙丁胺醇

本品主要成份為地氯雷他定。 分子式：C19H19ClN2 分子量：310.82

蘇州弘森藥業(yè)股份有限公司

萬(wàn)特制藥(海南)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H32024129

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100009

用于支氣管哮喘或喘息型支氣管炎等伴有支氣管痙攣的呼吸道病。

用于緩解慢性蕁麻疹及過(guò)敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

（1）成人常用量：口服，一次2～4mg，一日3次。 （2）小兒常用量：口服，一次0.6mg，一日3~4次。

1~5歲兒童：口服，每日一次，每次2.5ml（1.25mg） 6~11歲兒童：口...

對(duì)本品其他腎上腺素受體激動(dòng)劑過(guò)敏者禁用。

在患兒的臨床試驗(yàn)中，246例6個(gè)月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2~11歲年齡其不良事件的總發(fā)生率與安慰劑相似，在6個(gè)月至2歲，最常見(jiàn)的并且高于安慰劑的不良事件為腹瀉（3.7%）、發(fā)熱（2.3%）、和失眠（2.3%）。 在一系列以過(guò)敏性鼻炎盒慢性特發(fā)性蓄滿(mǎn)鎮(zhèn)為適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中，患者按每天5mg的推薦劑量服用地氯雷他定，實(shí)驗(yàn)組不良反應(yīng)的發(fā)生率比安慰劑組高3%，超過(guò)安慰劑組的最常見(jiàn)不良反應(yīng)為疲倦（1.2%）、口干（0.8%）和頭痛（0.6%）。 在地氯雷他定上市后罕見(jiàn)有過(guò)敏性反應(yīng)包括過(guò)敏和皮疹、心動(dòng)過(guò)速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報(bào)道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚無(wú)孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期間內(nèi)使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過(guò)可能的風(fēng)險(xiǎn)，懷孕期內(nèi)不應(yīng)使用地氯雷他定。 地氯雷他定可經(jīng)乳汁排泄，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。 給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發(fā)現(xiàn)對(duì)大鼠的總體生育能力有影響。在動(dòng)物試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對(duì)1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。

用于支氣管哮喘或喘息型支氣管炎等伴有支氣管痙攣的呼吸道病。

用于緩解慢性蕁麻疹及過(guò)敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

（1）較常見(jiàn)的不良反應(yīng)有：震顫、惡心、心率增快或心搏異常強(qiáng)烈。 （2）較少見(jiàn)的不良反應(yīng)：頭暈、目眩、口咽發(fā)干。 （3）逾量中毒的早期表現(xiàn)：胸痛、頭暈，持續(xù)、嚴(yán)重頭痛，嚴(yán)重高血壓，持續(xù)惡心、嘔吐、持續(xù)心率增快或心搏強(qiáng)烈，情緒煩躁不安等。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.本品僅有支氣管擴(kuò)張作用，作用持續(xù)時(shí)間約4小時(shí)，不能過(guò)量使用，哮喘癥狀持續(xù)不能緩解者要及時(shí)找醫(yī)師診治。 2.孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。 3.高血壓，冠狀動(dòng)脈供血不足，心血管功能不全，糖尿病、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)等患者慎用。 4.久用本品易產(chǎn)生耐受性，使藥效降低，此時(shí)患者對(duì)腎上腺素等擴(kuò)張支氣管作用的藥物也同樣產(chǎn)生耐受性，使支氣管痙攣不易緩解，哮喘加重。 5.對(duì)本品其他腎上腺素受體激動(dòng)劑過(guò)敏者禁用。 6.一般應(yīng)用3日后癥狀仍不見(jiàn)緩解，應(yīng)向醫(yī)師或藥師咨詢(xún)。 7.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8.兒童必須在醫(yī)師診治、處方后并在成人的監(jiān)護(hù)下使用。 9.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對(duì)所有變應(yīng)原的陽(yáng)性反應(yīng)，因而在進(jìn)行任何皮膚過(guò)敏性試驗(yàn)前48小時(shí)，應(yīng)停止使用本品。 2.嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。 3.肝損壞、膀胱頸阻塞、尿道張力過(guò)強(qiáng)、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。