硫酸沙丁胺醇片

鹽酸非索非那定片

主要成分含硫酸沙丁胺醇

本品主要成份：鹽酸非索非那定。

蘇州弘森藥業股份有限公司

浙江萬晟藥業有限公司

國藥準字H32024129

國藥準字H20060150

用于支氣管哮喘或喘息型支氣管炎等伴有支氣管痙攣的呼吸道病。

1．季節性過敏性鼻炎 適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節性過敏性鼻炎相關的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發癢、眼睛發癢、潮濕、發紅。 2．慢性特發性蕁麻疹 適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風團的數量。

（1）成人常用量：口服，一次2～4mg，一日3次。 （2）小兒常用量：口服，一次0.6mg，一日3~4次。

因國外研究顯示同時服用果汁等飲料可能影響本品療效（詳見

對本品其他腎上腺素受體激動劑過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動物中未表現明顯的致畸作用。但由于對懷孕婦女未進行充分的、良好對照的研究，因此在懷孕期間只有當潛在的利益遠大于對胎兒的危害時才能使用。 當大鼠口服本品為人用最大劑量的3倍劑量時，觀察到幼仔體重增長和存活率呈劑量相關性下降。但對哺乳期婦女未進行充分的、良好對照的研究。因為許多藥物均可以經乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用。 兒童用藥：本品對6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未確定。 老年用藥：尚不能確定老年患者與年輕患者的反應是否有差異。但是由于該藥物經腎臟排泄，腎功能損傷的患者藥物毒性反

用于支氣管哮喘或喘息型支氣管炎等伴有支氣管痙攣的呼吸道病。

1．季節性過敏性鼻炎 適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節性過敏性鼻炎相關的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發癢、眼睛發癢、潮濕、發紅。 2．慢性特發性蕁麻疹 適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風團的數量。

（1）較常見的不良反應有：震顫、惡心、心率增快或心搏異常強烈。 （2）較少見的不良反應：頭暈、目眩、口咽發干。 （3）逾量中毒的早期表現：胸痛、頭暈，持續、嚴重頭痛，嚴重高血壓，持續惡心、嘔吐、持續心率增快或心搏強烈，情緒煩躁不安等。

藥理作用;鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組按藥物。鹽酸非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細胞釋放。在實驗動物中，沒有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用，也未觀察到鎮靜或其他中樞神經系統作用。本品不能通過血腦屏障。 毒理作用：對QTC的影響：狗口服鹽酸非索非那定一天兩次，劑量30mg/kg（血漿中原藥濃度相當于推薦成人最大口服劑量下的9倍），家兔靜脈注射10mg/kg（血漿中原藥濃度相當于推薦成人最大口服劑量下的20倍），給藥1小時，沒有出現QTC延長。對鈣通道流、延遲性鉀通道流、豚鼠肌細胞動作電位周期、新生大鼠肌細胞鈉通道流、人體心臟克隆的多個延遲整流鉀通道（鹽酸非索非那定的濃度達到1×10-5M）均未見明顯影響。 遺傳毒性：鹽酸非索非那定體外細菌回復突變試驗、CHO/HGPRT正向突變試驗、大鼠淋巴細胞染色體畸變試驗結果均為陰性。小鼠體內微核試驗結果陰性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸非索非那定150mg/kg（相當于推薦臨床最大口服劑量下暴露量的3倍），觀察到劑量依賴性的胚胎植入數量減少和植入后丟失增加，幼仔體重增長和存活率呈劑量相關性地下降。大

1.本品僅有支氣管擴張作用，作用持續時間約4小時，不能過量使用，哮喘癥狀持續不能緩解者要及時找醫師診治。 2.孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。 3.高血壓，冠狀動脈供血不足，心血管功能不全，糖尿病、甲狀腺機能亢進等患者慎用。 4.久用本品易產生耐受性，使藥效降低，此時患者對腎上腺素等擴張支氣管作用的藥物也同樣產生耐受性，使支氣管痙攣不易緩解，哮喘加重。 5.對本品其他腎上腺素受體激動劑過敏者禁用。 6.一般應用3日后癥狀仍不見緩解，應向醫師或藥師咨詢。 7.當藥品性狀發生改變時禁止使用。 8.兒童必須在醫師診治、處方后并在成人的監護下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

本品不能與鋁、鎂抗酸劑在短時間內服用；腎功能不全患者首次劑量需減半；本品不宜與果汁同服。