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瑞平(格列美脲滴丸)
瑞平(格列美脲滴丸)

瑞平(格列美脲滴丸)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:瑞平(格列美脲滴丸)

批準文號:國藥準字H20041773

生產(chǎn)企業(yè): 山東新時代藥業(yè)有限公司

功能主治:用于節(jié)食、體育鍛煉及減肥均不能滿意控制血糖的非胰島素依賴型(Ⅱ型)糖尿病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
瑞平(格列美脲滴丸)
瑞平(格列美脲滴丸)
格列美脲片
格列美脲片
主要成分

格列美脲

格列美脲。

生產(chǎn)企業(yè)

山東新時代藥業(yè)有限公司

重慶康刻爾制藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H20041773

國藥準字H20030800

說明
作用與功效

用于節(jié)食、體育鍛煉及減肥均不能滿意控制血糖的非胰島素依賴型(Ⅱ型)糖尿病。

2型糖尿病。

用法用量

本品用量一般應視血糖水平而定,應使用獲得血糖滿意控制的最小劑量。 在醫(yī)生指導下使用本品,并據(jù)醫(yī)生處方按時按量服用。若發(fā)生服藥差錯,如漏服一次藥量,不可于下次服藥時以大劑量來糾正。對這些差錯(特別是漏服一次藥量或進餐)或在病人不能按時服藥的某情況下,病人需事先與醫(yī)生討論,并獲同意方可采取相應措施。如果發(fā)現(xiàn)服用劑量過高或服用了額外劑量,必須立即通知醫(yī)生。 根據(jù)定期血糖、尿糖檢測結(jié)果確定本品的初始劑量及維持劑量,監(jiān)測血糖、尿糖還有助確定該藥是否出現(xiàn)原發(fā)或繼發(fā)失效。 初始劑量及劑量調(diào)整:初始劑量為1mg(1粒),一天一次。若需要,可以增加每天的劑量。建議根據(jù)血糖監(jiān)測結(jié)果,逐漸增加劑量,如:每1~2個星期按以下步驟增加劑量:1mg-2mg-3mg-4mg-6mg(1粒-2粒-3粒-4粒-6粒),僅個別病人需用至8mg(8粒)。 獲得糖尿病良好控制的劑量范圍:一般,糖尿病得到良好控制的病人,每天劑量為1~4mg(1~4粒),僅少數(shù)病人每天劑量大于6mg(6粒)。 服藥時間:由醫(yī)生根據(jù)病人的生活方式確定其服藥時間。一般,一天一次頓服即可,建議于早餐之前服用;若不吃早餐,則于第一次正餐之前即刻服用。尤其注意,服藥后不要忘記進餐。 后續(xù)劑量調(diào)整:隨著糖尿病癥狀的改善,胰島素敏感性的增強,格列美脲的需要量也應逐漸減少,為避免低血糖發(fā)生,應及時減少藥量,甚至停用格列美脲。當病人的體重或病人的生活方式發(fā)生改變或出現(xiàn)其他情況,導致病人易出現(xiàn)低血糖或高血糖時也應考慮調(diào)整劑量。 治療時間:格列美脲的治療一般需長期進行。 從其它口服降糖藥改為本品:本品與其他口服降糖藥沒有確切的劑量關(guān)系。當用本品代替其它口服降糖藥時,建議起始劑量為每天1mg(1粒),即使正在使用最大劑量的其它口服降糖藥時也應如此。所有格列美脲劑量的增加,都應該遵照上述“初始劑量及劑量調(diào)整方法”的要求去做。考慮到以前降糖藥的效力及持續(xù)作用時,需要中斷一下治療,以避免藥物累積作用而引起低血糖。 用法:服用本品時,不得嚼碎,并以足量的水(約半杯)送服。

用量:原則上,應根據(jù)目標血糖水平調(diào)整格列美脲片的劑量。格列美脲片的劑量必須是足以達到目標代謝控制的最低劑量。應用格列美脲片治療過程中,必須定期測定血糖和尿糖水平。另外,建議定期測定糖化血紅蛋白。如果發(fā)生漏服的錯誤,不得通過之后服用更大劑量的藥物來糾正。用于處理無法在規(guī)定時間服藥(尤其是忘記服藥或不進餐)或各種原因下無本品口服法按時服藥情況的措施必須由醫(yī)生和病人雙方討論并同意。其余詳見內(nèi)部說明書。

副作用

本品不適用于治療胰島素型(Ⅰ型)糖尿病,曾有酮癥酸中毒病史、糖尿病酮癥酸中毒、糖尿病昏迷前期或糖尿病昏迷的病人。 本品不可用于對格列美脲、其他磺脲類、其他磺胺類或賦形劑中任何成分過敏者。 對于嚴重肝功損害病人和透析病人使用格列美脲,尚無足夠經(jīng)驗。嚴重腎臟損害或肝功損害的病人,應改為胰島素治療,這不僅僅只是為了更好的控制血糖。

對4200例患者觀察表明,本品耐受性良好。詳見說明書。

禁忌

成分

用于節(jié)食、體育鍛煉及減肥均不能滿意控制血糖的非胰島素依賴型(Ⅱ型)糖尿病。

2型糖尿病。

藥理作用

依據(jù)格列美脲的經(jīng)驗及基于其他磺脲類藥物的認識,應考慮下列不良反應。 低血糖:由于本品降低血糖的作用,可以引起低血糖(有時可致低血糖持續(xù)時間延長)。 低血糖可能引起的癥狀有:頭疼、極度饑餓感、惡心、嘔吐無力、嗜睡、睡眠障礙、煩躁不安、攻擊行為、注意力不集中、反應性和警覺性受到損害、抑郁、意識模糊、講話語無倫次、失語癥、視力障礙、震顫、輕癱、感覺紊亂、頭暈、無助感、失去自我控制、譫妄、腦性驚厥、嗜睡及喪失知覺,甚至出現(xiàn)昏迷、呼吸淺及心動過緩。另外,還可出現(xiàn)腎上腺素能反向調(diào)節(jié)的體征,如:大汗、皮膚潮濕、焦慮、心動過速、高血壓、心悸、心絞痛和心律不齊,嚴重的低血糖癥狀可表現(xiàn)為中風發(fā)作。當?shù)脱强刂埔院螅鲜龅脱前Y狀幾乎全部消失。 眼:尤其是治療開始階段,由于血糖的改變,可能對視力產(chǎn)生暫時性影響。 消化道:偶見胃腸道癥狀,惡心、嘔吐、壓迫感或上腹部漲滿感、腹痛、腹瀉。極個別病例可出現(xiàn)肝酶升高、肝功損害(如膽汁郁積和黃疸)及肝炎、可能導致肝功衰竭。 血液:可能出現(xiàn)嚴重的血象改變,罕見有血小板減少癥,極個別病例可發(fā)展為白細胞減少、溶血性貧血或紅細胞減少、粒細胞缺乏癥和全血細胞減少(由于骨髓抑制引起的)。 其他不良反應:偶見有過敏或假性過敏反應,如瘙癢、蕁麻疹或皮疹,這些輕微的反應嚴重時可導致呼吸困難、血壓降低,有時發(fā)展為休克。當出現(xiàn)蕁麻疹時,必須立即通知醫(yī)生。 極個別病例可出現(xiàn)下列癥狀:過敏性脈管炎、皮膚光過敏和血鈉降低。如果您發(fā)現(xiàn)所附說明書中列出的或其他任何不良反應或異常改變,請向您的醫(yī)生咨詢。 一些嚴重的不良反應如嚴重的低血糖、血象的某些改變、嚴重的過敏或假性過敏反應,或肝功衰竭,在某些情況下,可能危及生命。所以,在這些嚴重的不良反應突然發(fā)生時,您一定要立即通知醫(yī)生,在沒有醫(yī)生的情況下,暫停服藥。

注意事項

為了達到治療的目的-最佳的血糖控制,堅持正確飲食、規(guī)律而有效的體育鍛煉,必要時,實施減肥與規(guī)律服用本品治療同樣重要。 血糖未能有效控制(高血糖)的臨床征象是:尿頻加劇、口渴加重、口干和皮膚干燥。 在治療開始的時候,應告訴病人本品的作用、危險性及其與飲食和體育鍛煉的聯(lián)合作用,并強調(diào)這一適當聯(lián)合的重要性。 在治療最初幾周內(nèi),出現(xiàn)低血糖的危險性可能增加,需要給予特別觀察。導致低血糖的因素包括: 1、不愿或者無能力合作(多見于老年患者); 2、營養(yǎng)不良,飲食無規(guī)律或未及時進餐; 3、體力消耗和碳水化合物攝入的不平衡; 4、飲食改變; 5、飲用酒精,特別是在未及時進餐的情況下; 6、腎功能損害; 7、肝功能嚴重受損; 8、過量服用格列美脲; 9、某些影響碳水化合物代謝的內(nèi)分泌系統(tǒng)出現(xiàn)代償性的紊亂或低血糖的反向調(diào)節(jié)(例如一些甲狀腺功能紊亂和垂體前葉或腎上腺皮質(zhì)功能不全); 10、與其它某些藥物合用(見【藥物相互作用】)。 病人應該將這些因素和低血糖的發(fā)生情況告知醫(yī)生,以便獲得特別觀察。如果病人有這些導致低血糖的危險因素存在,就應調(diào)整本品劑量或整個治療方案,病人在治療中患了其它疾病或者改變了生活方式時,也應該調(diào)整治療。 這些反映機體腎上腺素能反向調(diào)節(jié)作用的低血糖癥狀在以下情況時會減弱或缺乏。如:低血糖緩慢發(fā)生時(尤其老年病人),以及有自主神經(jīng)病變或同時服用β-阻滯劑、氯壓定、利血平、胍乙啶或其他抗交感神經(jīng)藥物的病人。 治療低血糖的方法幾乎總是立即攝入碳水化合物而獲迅速控制(葡萄糖或蔗糖,如糖塊、含糖的果汁或加糖的茶),為此,病人應該隨身攜帶至少20g葡萄糖。可以請求其他人的幫助,以避免發(fā)生意外。人工甜味劑治療低血糖無效。 從其它的磺酰類藥物獲知,盡管開始能成功地控制低血糖,但低血糖仍會再次出現(xiàn),所以仍需對病人密切觀察。嚴重的低血糖需要緊急治療及醫(yī)生的隨訪,某些情況下,病人需要住院治療。 若由不同醫(yī)生治療,病人應告知醫(yī)生其糖尿病狀況及以往治療情況。 在一些特殊的緊急情況下(如創(chuàng)傷、手術(shù)、發(fā)熱感染),血糖的控制惡化,此時,需要臨床改用胰島素治療。 應用本品治療期間,必須定期檢測血糖及尿糖。另外,建議定期檢查糖化血紅蛋白。 由于低血糖或高血糖的發(fā)生,可能導致警覺性的反應性下降,特別是更改治療方法的前后或沒有按時服用本品的時候,很可能會影響駕車或操縱機器。

1. 對本品過敏者,1型糖尿病患者,糖尿病酮癥酸中毒及高滲綜合征患者,嚴重肝腎功能損害和透析患者,妊娠和哺乳期婦女禁用。治療最初幾周內(nèi),出現(xiàn)低血糖的危險性可能增大,需仔細觀察,定期監(jiān)測血糖及尿糖。妊娠期病人應換成使用胰島素。對計劃懷孕的病人,建議換用胰島素治療。 2. 若發(fā)生服藥差錯,如漏服一次藥量,不可于下次服藥時以大劑量來糾正。當病人的體重或病人的生活方式發(fā)生改變或出現(xiàn)其它情況,導致病人易出現(xiàn)低血糖或高血糖時應考慮調(diào)整劑量。為了達到治療目的-最佳的1.血糖控制,堅持正確飲食、規(guī)律而有效的體育鍛煉、必要時,實施減肥,與規(guī)律服用本藥治療同樣重要。 3. 血糖未能有效控制(高血糖)的臨床征象是:尿頻加劇、口渴加重、口干和皮膚干燥。在治療的最初幾周內(nèi),出現(xiàn)低血糖的危險性可能增加,需要給予特別觀察。 4. 導致低血糖的因素包括: 不愿或者無能力合作(多見于老年患者) ; 營養(yǎng)不良, 飲食無規(guī)律或未及時進餐 ; 體力消耗和碳水化合物攝入的不平衡 ; 飲食改變 ; 飲用酒精,特別是在未及時進餐的情況下 ; 腎功能損害 ;肝功嚴重受損 ; 過量服用 ;某些影響碳水化合物代謝的內(nèi)分泌系統(tǒng)出現(xiàn)失代償性

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