鹽酸奧洛他定片

曲安奈德益康唑乳膏

鹽酸奧洛他定

本品為復(fù)方制劑，每克含硝酸益康唑10毫克、曲安奈德1.0毫克。輔料為：對羥基苯甲酸丙酯，白凡士林，鯨蠟醇，礦物油，二甲硅油，司盤60，吐溫60，對羥基苯甲酸甲酯，丙二醇，香料，純水。

重慶西南制藥二廠有限責(zé)任公司

永信藥品工業(yè)（昆山）股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20174022

國藥準(zhǔn)字H20010023

過敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚病（濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑）

1.伴有真菌感染或有真菌感染傾向的皮炎、濕疹；2.由皮膚癬菌、酵母菌和霉菌所致的炎癥性皮膚真菌病，如手足癬、體癬、股癬、花斑癬。3.尿布性皮炎；4.念珠菌性口角炎；5.甲溝炎；6.由真菌、細(xì)菌所致的皮膚混合感染。

本品為口服片劑。成人用量通常為1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。 根據(jù)年齡及癥狀適當(dāng)增減。

局部外用取適量本品涂于患處，每日早晚各1次治療皮炎、濕疹時(shí)，療程為2-4周治療炎癥性真菌性疾病應(yīng)持續(xù)至炎癥反應(yīng)消退，療程不超過4周。

尚不明確

1.局部偶見過敏反應(yīng)，如出現(xiàn)皮膚燒灼感、瘙癢、針刺感等。2.長期使用時(shí)可出現(xiàn)皮膚萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張、色素沉著以及繼發(fā)感染。

過敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚病（濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑）

1.伴有真菌感染或有真菌感染傾向的皮炎、濕疹；2.由皮膚癬菌、酵母菌和霉菌所致的炎癥性皮膚真菌病，如手足癬、體癬、股癬、花斑癬。3.尿布性皮炎；4.念珠菌性口角炎；5.甲溝炎；6.由真菌、細(xì)菌所致的皮膚混合感染。

在注冊試驗(yàn)及上市后調(diào)查（包括長期使用調(diào)查）的9620例患者中，有1056例（發(fā)生率11.0%）發(fā)生不良反應(yīng)或?qū)嶒?yàn)室檢查值異常，共計(jì)1402件。 主要不良反應(yīng)為嗜睡674件（7.0%），ALT（GPT）上升68件（0.7%），倦怠感53件（0.6%），AST（GOT）上升46件（0.5%），口渴36件（0.4%）等。（再注冊申請時(shí)） 嚴(yán)重不良反應(yīng) 肝功能損害、黃疸（發(fā)生率不明）：有可能發(fā)生伴隨AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能損害、黃疸，故應(yīng)注意觀察。若出現(xiàn)異常，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。 其他不良反應(yīng) 有可能發(fā)生以下不良反應(yīng)，故應(yīng)注意觀察，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)進(jìn)行減量或停藥等適當(dāng)處置。

本品中硝酸益康唑?yàn)榭拐婢帲瑢ζつw癬菌、霉菌和酵母菌(如念珠菌)等有抗菌活性，對某些革蘭陽性菌也有效曲安奈德為糖皮質(zhì)激素，具有抗炎、止癢及抗過敏作用。

尚不明確

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免接觸眼睛和其他黏膜；3. 用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等，應(yīng)停藥；4. 對本品過敏者禁用；5. 兒童使用需成人監(jiān)護(hù)。