盐酸奥洛他定片

盐酸奥洛他定片

盐酸特比萘芬片

盐酸奥洛他定

活性成份：盐酸特比萘芬。

重庆西南制药二厂有限责任公司

北京诺华制药有限公司

国药准字H20174022

国药准字H20000251

过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病（湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑）

皮肤癣菌(丝状真菌)感染引起的甲癣（指甲真菌感染）。 由皮肤癣菌如毛癣菌（红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发毛癣菌、紫色毛癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、毛发真菌感染。 口服本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癣、股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母菌感染，应根据感染部位、严重性和感染程度进行考虑，只有在认为需要口服治疗时方可应用本品。 口服本品对阴道念珠菌病或花斑癣无效。

本品为口服片剂。成人用量通常为1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。 根据年龄及症状适当增减。

）。

尚不明确

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：没有关于年龄＜2岁儿童口服特比萘芬的治疗经验，因此不推荐本品用于这个年龄组的患者。 对于体重＜20kg（通常年龄＞5岁）的儿童患者，其从对照试验中获得的资料非常有限，所以药物只有在没有其它选择的治疗发放以及潜在的治疗效益大于可能的危险的情况下才考虑使用。 对于体重＞20kg（通常年龄＞5岁）的儿童患者用药（参见 老年用药：本品尚未在足够数量的65岁以上受试者中并展临床试验，因此无法确定其与年轻受试者反应的差异，其他临床试验报告未发现老年和年轻患者之间有应答差异

过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病（湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑）

皮肤癣菌(丝状真菌)感染引起的甲癣（指甲真菌感染）。 由皮肤癣菌如毛癣菌（红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发毛癣菌、紫色毛癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、毛发真菌感染。 口服本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癣、股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母菌感染，应根据感染部位、严重性和感染程度进行考虑，只有在认为需要口服治疗时方可应用本品。 口服本品对阴道念珠菌病或花斑癣无效。

在注册试验及上市后调查（包括长期使用调查）的9620例患者中，有1056例（发生率11.0%）发生不良反应或实验室检查值异常，共计1402件。 主要不良反应为嗜睡674件（7.0%），ALT（GPT）上升68件（0.7%），倦怠感53件（0.6%），AST（GOT）上升46件（0.5%），口渴36件（0.4%）等。（再注册申请时） 严重不良反应 肝功能损害、黄疸（发生率不明）：有可能发生伴随AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能损害、黄疸，故应注意观察。若出现异常，应停药并进行适当处置。 其他不良反应 有可能发生以下不良反应，故应注意观察，发现异常时应进行减量或停药等适当处置。

详见说明书。

尚不明确

详见说明书。