鹽酸奧洛他定片

補骨脂注射液

鹽酸奧洛他定

補骨脂。

重慶西南制藥二廠有限責任公司

河南輔仁懷慶堂制藥有限公司

國藥準字H20174022

國藥準字Z41022361

過敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚病（濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑）

銀屑病、白癜風、斑禿、系統性紅斑狼瘡、硬皮病、皮肌炎、天皰瘡、帶狀皰疹、類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、骨關節炎、結節性紅斑、白塞病、過敏性紫癜、慢性蕁麻疹、慢性濕疹、慢性蕁麻疹、慢性濕疹。

本品為口服片劑。成人用量通常為1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。 根據年齡及癥狀適當增減。

肌內注射。一次2毫升，一日1～2次，10天為一療程，或遵醫囑。

尚不明確

尚不明確

過敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚病（濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑）

銀屑病、白癜風、斑禿、系統性紅斑狼瘡、硬皮病、皮肌炎、天皰瘡、帶狀皰疹、類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、骨關節炎、結節性紅斑、白塞病、過敏性紫癜、慢性蕁麻疹、慢性濕疹、慢性蕁麻疹、慢性濕疹。

在注冊試驗及上市后調查（包括長期使用調查）的9620例患者中，有1056例（發生率11.0%）發生不良反應或實驗室檢查值異常，共計1402件。 主要不良反應為嗜睡674件（7.0%），ALT（GPT）上升68件（0.7%），倦怠感53件（0.6%），AST（GOT）上升46件（0.5%），口渴36件（0.4%）等。（再注冊申請時） 嚴重不良反應 肝功能損害、黃疸（發生率不明）：有可能發生伴隨AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能損害、黃疸，故應注意觀察。若出現異常，應停藥并進行適當處置。 其他不良反應 有可能發生以下不良反應，故應注意觀察，發現異常時應進行減量或停藥等適當處置。

尚不明確

在治療白癜風時，注射后1小時左右，患部配合照射人工紫外線1～10分鐘或日曬5～20分鐘；局部如出現紅腫、水疤，應暫停用藥；用藥后偶見頭暈、血壓升高；高血壓者慎用；孕婦忌用。