鹽酸奧洛他定片

扶濟復(外用重組人堿性成纖維細胞生長因子)

鹽酸奧洛他定

主要成份為重組人堿性成纖維細胞生長因子，來源于基因工程重組的大腸桿菌。

重慶西南制藥二廠有限責任公司

北京雙鷺藥業股份有限公司

國藥準字H20174022

國藥準字S20020023

過敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚病（濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑）

促進創面愈合，可用于燒傷創面包括淺Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽創面、慢性創面包括慢性肉芽創面、潰瘍和褥瘡等和新鮮創面包括外傷、手術傷等。

本品為口服片劑。成人用量通常為1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。 根據年齡及癥狀適當增減。

將西林瓶中的外用重組人堿性成纖維細胞生長因子干粉用注射用水或生理鹽水溶解后直接涂抹于（或用噴霧器噴于）清創后的傷患處，或在傷患處覆以適當大小的消毒紗布，將藥液均與滴加于紗布，適當包扎即可，本品的最適用量約為90IU/cm2創傷面積。

尚不明確

對本品過敏者禁用

過敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚病（濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑）

促進創面愈合，可用于燒傷創面包括淺Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽創面、慢性創面包括慢性肉芽創面、潰瘍和褥瘡等和新鮮創面包括外傷、手術傷等。

在注冊試驗及上市后調查（包括長期使用調查）的9620例患者中，有1056例（發生率11.0%）發生不良反應或實驗室檢查值異常，共計1402件。 主要不良反應為嗜睡674件（7.0%），ALT（GPT）上升68件（0.7%），倦怠感53件（0.6%），AST（GOT）上升46件（0.5%），口渴36件（0.4%）等。（再注冊申請時） 嚴重不良反應 肝功能損害、黃疸（發生率不明）：有可能發生伴隨AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能損害、黃疸，故應注意觀察。若出現異常，應停藥并進行適當處置。 其他不良反應 有可能發生以下不良反應，故應注意觀察，發現異常時應進行減量或停藥等適當處置。

臨床觀察中均未發現心電圖、血、肝、腎功能變化，也未發現局部或全身不良反應。

尚不明確

本品使用面積超過10%體表面積時的安全性尚未確定。