鹽酸奧洛他定片

泛昔洛韋片

鹽酸奧洛他定

本品的主要成分是泛昔洛韋。

重慶西南制藥二廠有限責(zé)任公司

湖南恒生制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20174022

國藥準(zhǔn)字H20094190

過敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚病（濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑）

用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。

本品為口服片劑。成人用量通常為1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。 根據(jù)年齡及癥狀適當(dāng)增減。

口服，成人一次0.25g，每8小時(shí)1次。治療帶狀皰疹的療程為7日，治療原發(fā)性生殖器皰疹的療程為5天。腎功能不全患者應(yīng)根據(jù)腎功能狀況調(diào)整劑量，推薦劑量如下： 肌酐清除率劑量 60ml/min成人一次0.25g，每8小時(shí)1次 40～59ml/min成人一次0.25g，每12小時(shí)1次 20～39ml/min成人一次0.25g，每24小時(shí)1次 ＜20ml/min成人一次0.125g，每48小時(shí)1次

尚不明確

對(duì)本品及噴昔洛韋過敏者禁用。

過敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚病（濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑）

用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。

在注冊(cè)試驗(yàn)及上市后調(diào)查（包括長期使用調(diào)查）的9620例患者中，有1056例（發(fā)生率11.0%）發(fā)生不良反應(yīng)或?qū)嶒?yàn)室檢查值異常，共計(jì)1402件。 主要不良反應(yīng)為嗜睡674件（7.0%），ALT（GPT）上升68件（0.7%），倦怠感53件（0.6%），AST（GOT）上升46件（0.5%），口渴36件（0.4%）等。（再注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)） 嚴(yán)重不良反應(yīng) 肝功能損害、黃疸（發(fā)生率不明）：有可能發(fā)生伴隨AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能損害、黃疸，故應(yīng)注意觀察。若出現(xiàn)異常，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。 其他不良反應(yīng) 有可能發(fā)生以下不良反應(yīng)，故應(yīng)注意觀察，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)進(jìn)行減量或停藥等適當(dāng)處置。

常見不良反應(yīng)是頭痛和惡心，，此外尚可見下列反應(yīng)： 1.神經(jīng)系統(tǒng)頭暈、失眠、嗜睡、感覺異常等； 2.消化系統(tǒng)：腹瀉、腹痛、消化不良、厭食、嘔吐、便秘、脹氣等； 3.全身反應(yīng)：疲勞、疼痛、發(fā)熱、寒顫等； 4.其他反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢、鼻竇炎、咽炎等。

尚不明確

1.本品對(duì)預(yù)防生殖器皰疹的復(fù)發(fā)，眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認(rèn)。 2.腎功能不全者噴昔洛韋的表觀血漿清除率、腎清除率和血漿清除速率常數(shù)均隨腎功能的降低而下降，故腎功能不全者應(yīng)注意調(diào)整用法用量。 3.肝功能代償?shù)母尾』颊邿o需調(diào)整劑量，尚未對(duì)肝功能失代償?shù)母尾』颊哌M(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)研究。 4.食物對(duì)生物利用度無明顯影響，口服本品0.5g，一日3次，連續(xù)7天，未見噴昔洛韋的蓄積現(xiàn)象。 5.病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶的質(zhì)變可導(dǎo)致HSV或VZV對(duì)噴昔洛韋耐藥突變株的產(chǎn)生，若病人治療臨床療效不佳時(shí)，應(yīng)考慮病毒可能對(duì)噴昔洛韋耐藥。對(duì)阿昔洛韋耐藥的突變株對(duì)噴昔洛韋也耐藥。 6.必須告知患者本品不能治愈生殖器皰疹，本品是否能夠防止疾病傳播尚不清楚，但生殖器皰疹可以通過性接觸傳播，故治療期間應(yīng)避免性接觸。