鹽酸奧洛他定片

莫匹羅星軟膏

鹽酸奧洛他定

本品每克含主要成份莫匹羅星10毫克。輔料：聚乙二醇。

重慶西南制藥二廠有限責(zé)任公司

河北九正藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20174022

國(guó)藥準(zhǔn)字H20183001

過敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚病（濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑）

本品為局部外用抗生素，適用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染，例如：膿皰病、癤腫、毛囊炎等原發(fā)性皮膚感染及濕疹合并感染、不超過10厘米×10厘米面積的淺表性創(chuàng)傷合并感染等繼發(fā)性皮膚感染

本品為口服片劑。成人用量通常為1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。 根據(jù)年齡及癥狀適當(dāng)增減。

本品應(yīng)外用，局部涂于患處。必要時(shí)，患處可用敷料包扎或敷蓋，每日3次，5天一療程，必要時(shí)可重復(fù)一療程。

尚不明確

對(duì)莫匹羅星或聚乙二醇過敏者禁用。

過敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚病（濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑）

本品為局部外用抗生素，適用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染，例如：膿皰病、癤腫、毛囊炎等原發(fā)性皮膚感染及濕疹合并感染、不超過10厘米×10厘米面積的淺表性創(chuàng)傷合并感染等繼發(fā)性皮膚感染

在注冊(cè)試驗(yàn)及上市后調(diào)查（包括長(zhǎng)期使用調(diào)查）的9620例患者中，有1056例（發(fā)生率11.0%）發(fā)生不良反應(yīng)或?qū)嶒?yàn)室檢查值異常，共計(jì)1402件。 主要不良反應(yīng)為嗜睡674件（7.0%），ALT（GPT）上升68件（0.7%），倦怠感53件（0.6%），AST（GOT）上升46件（0.5%），口渴36件（0.4%）等。（再注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)） 嚴(yán)重不良反應(yīng) 肝功能損害、黃疸（發(fā)生率不明）：有可能發(fā)生伴隨AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能損害、黃疸，故應(yīng)注意觀察。若出現(xiàn)異常，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。 其他不良反應(yīng) 有可能發(fā)生以下不良反應(yīng)，故應(yīng)注意觀察，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)進(jìn)行減量或停藥等適當(dāng)處置。

局部應(yīng)用本品一般無不良反應(yīng)，偶見局部燒灼感、蜇刺感及瘙癢等，一般不需停藥。偶見對(duì)莫匹羅星或其軟膏基質(zhì)產(chǎn)生皮膚過敏反應(yīng)，如皮疹、腫脹（有時(shí)出現(xiàn)在面部或口腔，嚴(yán)重者可引起呼吸困難）或虛脫。已有報(bào)告顯示莫匹羅星軟膏引起全身性過敏反應(yīng)，但非常罕見。如出現(xiàn)上述不良反應(yīng)，應(yīng)去醫(yī)院就醫(yī)。

尚不明確

1．如使用一療程后癥狀無好轉(zhuǎn)或加重，應(yīng)立即去醫(yī)院就醫(yī)。2．感染面積較大者，去醫(yī)院就醫(yī)。3．莫匹羅星軟膏輔料為聚乙二醇，大量聚乙二醇可能引起腎損害。因此當(dāng)皮膚大面積破損，特別是合并腎臟疾病的患者，應(yīng)避免使用本品，并去醫(yī)院就診。4．本品僅供皮膚給藥，請(qǐng)勿用于眼、鼻、口等黏膜部位。5．本品請(qǐng)勿用于身體插管處附近的皮膚。6．誤入眼內(nèi)時(shí)用水沖洗即可。7．有中度或重度腎損害者慎用。8．孕婦慎用。9．哺乳期婦女慎用，尚不清楚本品的成份是否可進(jìn)入乳汁，使用前請(qǐng)咨詢醫(yī)師。哺乳期婦女涂藥時(shí)應(yīng)防止藥物進(jìn)入嬰兒眼內(nèi)。如果是在乳頭區(qū)域使用，請(qǐng)?jiān)诓溉榍皬氐浊逑础?0．使用本品前、后應(yīng)洗手。使用本品過多時(shí)，應(yīng)將多余軟膏擦去。如果不慎吞入本品，應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。11．本品應(yīng)按用法用量足療程使用，在感染未被完全治愈前，不要在癥狀消失時(shí)過早停止治療。12．對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。13．本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。14．請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。15．兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。16．如正在使用其他藥品，使用莫匹羅星軟膏前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。