美沙拉秦緩釋片

麝香痔瘡栓

本品主要成份是美沙拉秦。 ? ?化學(xué)名稱：[5-氮基水楊酸(5-Aminosalicylic Acid；5-ASA)] ?分子式：C7H7NO3 ?分子量：153.137

人工麝香、珍珠、冰片、爐甘石粉、三七、五倍子、人工牛黃、顛茄流浸膏。輔料為：混合脂肪酸甘油酯（硬脂）、二甲基亞砜。

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馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20181183

國(guó)藥準(zhǔn)字Z42021461

?1.潰瘍性結(jié)腸炎（炎癥伴潰瘍）的急性期治療和預(yù)防復(fù)發(fā)的維持治療。 ?2.活動(dòng)性克羅恩病的癥狀改善治療。

清熱解毒，消腫止痛，止血生肌。用于大腸熱盛所致的大便出血、血色鮮紅、肛門灼熱疼痛；各類痔瘡和肛裂見(jiàn)上述證候者。

本品不可嚼碎服用。可掰開(kāi)服用或置入水（桔汁）中成懸浮液后飲用。 1.潰瘍性結(jié)腸炎...

早晚或大便后塞于肛門內(nèi)，一次1粒，一日2次，或遵醫(yī)囑。

臨床試驗(yàn)中本品最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是腹瀉（3%）、惡心（3%）、腹痛（3%）、頭痛（3%）、嘔吐（1%）和皮疹（1%）。（詳見(jiàn)說(shuō)明書）

偶見(jiàn)口干、便秘、出汗減少、口鼻咽喉及皮膚干燥、視力模糊、排尿困難（老人）。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：妊娠期間，只有在孕婦使用本品的益處超過(guò)可能對(duì)胎兒的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才能使用。本品可以通過(guò)胎盤屏障。目前關(guān)于孕婦使用本品的數(shù)據(jù)有限，因此不能對(duì)其可能的有害作用進(jìn)行評(píng)估。在動(dòng)物研究或一個(gè)有對(duì)照的人體研究中未發(fā)現(xiàn)致畸作用。曾有報(bào)道使用美沙拉秦治療的孕婦的新生兒出現(xiàn)血液異常（白細(xì)胞減少、血小板減少，貧血） 2.哺乳：只有在對(duì)哺乳婦女的益處大于可能對(duì)嬰兒的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才應(yīng)使用本品。哺乳婦女使用本品的經(jīng)驗(yàn)有限a未進(jìn)行哺乳婦女的對(duì)照臨床研究。不能排除對(duì)本品的過(guò)敏反應(yīng)，如腹瀉。本品經(jīng)乳汁分泌。乳汁中的美沙

?1.潰瘍性結(jié)腸炎（炎癥伴潰瘍）的急性期治療和預(yù)防復(fù)發(fā)的維持治療。 ?2.活動(dòng)性克羅恩病的癥狀改善治療。

清熱解毒，消腫止痛，止血生肌。用于大腸熱盛所致的大便出血、血色鮮紅、肛門灼熱疼痛；各類痔瘡和肛裂見(jiàn)上述證候者。

本品美沙拉秦是柳氮磺胺吡啶的活性成分，根據(jù)臨床結(jié)果，口服本品后的治療作用與直腸給藥相似，均為局部作用，而不是全身作用。美沙拉秦的作用機(jī)制尚不清楚。炎性腸病患者體內(nèi)白細(xì)胞移行增加、異常細(xì)胞因子產(chǎn)生、花生四烯酸代謝物產(chǎn)生增加（特別是白三烯素B4），炎癥腸組織的自由基生成增加。本品在體內(nèi)，體外均可抑制白細(xì)胞趨化、降低細(xì)胞因子及白三烯產(chǎn)生、清除自由基。各種屬動(dòng)物試驗(yàn)均顯示藥物的腎毒性。一般來(lái)說(shuō)，毒性劑量超過(guò)人體治療劑量的5—10倍。但動(dòng)物試驗(yàn)未見(jiàn)胃腸道、肝臟或造血系統(tǒng)有明顯毒性。 體外試驗(yàn)系統(tǒng)和體內(nèi)研究均沒(méi)有證據(jù)顯示本品會(huì)導(dǎo)致突變。大鼠研究沒(méi)有證據(jù)顯示藥物增加相關(guān)腫瘤發(fā)生率。

1.由于存在對(duì)水楊酸鹽類藥物過(guò)敏的風(fēng)險(xiǎn)，故對(duì)柳氮磺胺吡啶過(guò)敏的患者應(yīng)慎用本品。出現(xiàn)不耐受本品的急性癥狀患者，如痙攣、腹痛、發(fā)熱、嚴(yán)重頭痛和皮疹，應(yīng)立即停藥。 2.肝功能不全患者慎用；腎功能不全患者不推薦使用。如果在治療過(guò)程中出現(xiàn)腎功能異常應(yīng)留意本品可能引起的腎毒性。同時(shí)使用其它腎毒性藥物，如非甾體抗炎藥和巰嘌呤可能增加腎臟不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。 3.治療時(shí)應(yīng)進(jìn)行血和尿檢查。推薦在給藥前、給藥2周后進(jìn)行，其后每隔4周應(yīng)進(jìn)一步檢查2—3次。如果結(jié)果一直正常，應(yīng)該每3個(gè)月隨診或出現(xiàn)其它疾病的征象時(shí)立即隨診。 4.建議本品治療應(yīng)監(jiān)瀏血清尿素和肌酐，及尿沉渣和高鐵血紅蛋白。 5.應(yīng)該在本品治療過(guò)程中注意監(jiān)測(cè)肺功能不全患者，特別是哮喘患者。

1.本品為直腸給藥，禁止內(nèi)服。 2.原因不明的便血應(yīng)就診；內(nèi)痔出血過(guò)多或內(nèi)痔脫出不能自行還納，亦應(yīng)去醫(yī)院就診。 3.忌煙酒及辛辣、油膩、刺激性食物。 4.保持大便通暢。 5.高血壓、青光眼、前列腺肥大等患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 6.孕婦慎用。兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 7.有嚴(yán)重肝腎疾患及糖尿病或血液病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 8.放置時(shí)采取側(cè)臥位，動(dòng)作宜輕柔，避免出血。置入適當(dāng)深度以防滑脫。 9.藥品應(yīng)存放在陰涼干燥處，防止受熱變形。如遇高溫軟化，可將栓頭朝下放入冰箱冷藏或浸入冷水中，冷卻凝固后再使用。 10.用藥3天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。本品不宜長(zhǎng)期使用。 11.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 12.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 13.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 14.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 15.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 16.運(yùn)動(dòng)員慎用。