甲苯咪唑片

蘭索拉唑片

活性成份：甲苯咪唑。

本品主要成份為蘭索拉唑。 ?化學(xué)名稱：2-[[[3-甲基-4-（2，2，2-三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]-亞磺酰基]-1H-苯并咪唑。 ?分子式：C16H14F3N3O2S ?分子量：369.37

西安楊森制藥有限公司

辰欣藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H61022952

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093366

用于治療蟯蟲、蛔蟲、鞭蟲、十二指腸鉤蟲、糞類圓線蟲和絳蟲單獨(dú)感染及混合感染。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison綜合征）。

1.用法：口服。2.用量：(1)蟯蟲病：?jiǎn)蝿?片。此病易感染，最好在用藥2周和4...

成人通常每日口服一次，一次30mg（1片）。十二指腸潰瘍患者需連續(xù)服用4～6周；...

1.臨床研究數(shù)據(jù)：對(duì)39個(gè)臨床研究中使用本品治療胃腸道單獨(dú)或合型寄生蟲感染的6276名受試者的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)，在這些研究中，均未出現(xiàn)發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)，發(fā)生率＜1%的不良反應(yīng)有：胃腸道反應(yīng)，包括腹部不適、腹瀉及胃腸氣脹；皮膚和皮下組織反應(yīng)，包括皮疹。2.上市后數(shù)據(jù)：按照發(fā)生頻率：十分常見（＞1/10）；常見（＞1/100，＜1/10）；少見（＞1/1000，＜1/100）；罕見（＞1/10000，＜1/1000）；十分罕見（＜1/10000），包括個(gè)別病例，對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行排序。上市后患者自發(fā)報(bào)告中的出現(xiàn)的不良反應(yīng)有：(1)血液及淋巴系統(tǒng)：十分罕見：中性粒細(xì)胞減少癥。(2)免疫系統(tǒng)：十分罕見：過敏反應(yīng)，包括過敏及類過敏反應(yīng)。(3)神經(jīng)系統(tǒng)：十分罕見：嬰兒驚厥。(4)胃腸道：十分罕見：腹痛。(5)肝膽：十分罕見：肝炎和肝功能檢查異常。(6)皮膚及皮下組織：十分罕見：中毒性表皮壞死融解、史-約綜合癥、皮疹、血管性水腫、蕁麻疹、脫發(fā)。

1.過敏反應(yīng)：偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現(xiàn)上述癥狀時(shí)請(qǐng)停止用藥。 2.血液系統(tǒng)：偶有貧血、白細(xì)胞減少，嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥狀極少發(fā)生. 3.消化系統(tǒng)：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等癥狀。偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上升等現(xiàn)象，所以須細(xì)心觀察，如有異常現(xiàn)象就應(yīng)采取停藥等適當(dāng)?shù)奶幹谩?4.精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶有頭痛、嗜睡等癥狀。失眠，頭暈等癥狀極少發(fā)生。 5.其他：偶有發(fā)熱，總膽固醇上升，尿酸上升等癥狀.

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，蘭索拉唑在大鼠胎仔中的血藥濃度高于母鼠，對(duì)孕婦或有可能懷孕的婦女，只有預(yù)先判斷治療上的益處超過危險(xiǎn)時(shí)，方可用藥。 2.據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，在動(dòng)物試驗(yàn)中拉索拉唑會(huì)轉(zhuǎn)移到乳汁中，所以不怕不適用于哺乳期婦女，如必須服藥時(shí)，應(yīng)避免哺乳。 兒童用藥：對(duì)兒童用藥的安全性尚未被確立（小兒的臨床經(jīng)驗(yàn)極少）。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機(jī)能均會(huì)降低，用藥期間請(qǐng)注意觀察。

用于治療蟯蟲、蛔蟲、鞭蟲、十二指腸鉤蟲、糞類圓線蟲和絳蟲單獨(dú)感染及混合感染。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison綜合征）。

本品是苯并咪唑的衍生物，該類藥物對(duì)蟲體的β-微管蛋白有很強(qiáng)的親和力，在很低濃度下就能與之結(jié)合，從而抑制微管的聚合，引起蟲體表皮或腸細(xì)胞的消失，降低消化作用和減少營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)如葡萄糖的吸收，導(dǎo)致蟲體的死亡。本藥也可抑制線粒體內(nèi)延胡索酸還原酶，減少葡萄糖的轉(zhuǎn)運(yùn)，并使氧化磷酸化解偶聯(lián)，從而影響ATP的產(chǎn)生。本藥對(duì)成蟲及蟲卵均有作用。

1.藥理作用： 本品為苯并咪唑類化合物，口服吸收后轉(zhuǎn)移至胃黏膜，在酸性條件下轉(zhuǎn)化為活性代謝體，該活化體特異性地抑制胃壁細(xì)胞H[sup]+[/sup]/K[sup]+[/sup]-ATP酶系統(tǒng)而阻斷胃酸分泌的最后步驟。本品以劑量依賴方式抑制基礎(chǔ)胃酸分泌以及刺激狀態(tài)下的胃酸分泌。本品對(duì)膽堿和組胺H2受體無拮抗作用。 2.毒理研究： 遺傳毒性：Ames試驗(yàn)、大鼠肝細(xì)胞程序外DNA合成試驗(yàn)以及小鼠微核試驗(yàn)、大鼠骨髓細(xì)胞染色體畸形試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。體外人淋巴細(xì)胞染色體畸形試驗(yàn)結(jié)果為陽性。 生殖毒性：口服本品150mg/kg/天（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量的40倍），對(duì)大鼠生殖能力和生殖行為沒有影響。致畸研究顯示，妊娠大鼠口服本品150mg/kg/天，妊娠兔口服本品30mg/kg/天（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量的16倍），對(duì)胎仔沒有致畸作用，本品及其代謝產(chǎn)物可以通過大鼠乳汁分泌。 致癌研究：SD大鼠連續(xù)24個(gè)月口服本品5~150mg/kg/天，結(jié)果顯示本品以劑量依賴方式誘發(fā)胃腸嗜鉻樣（ECL）細(xì)胞增生和良性ECL細(xì)胞瘤：受試動(dòng)物胃出現(xiàn)腸上皮化生的頻率增加。雄性大鼠睪丸間質(zhì)細(xì)胞腺瘤發(fā)生率以劑

1.在一項(xiàng)病例對(duì)照研究中，甲苯咪唑與甲硝唑合并使用與史-約綜合癥/中毒性表皮融解壞死（SJS/TEN）的發(fā)生有可能相關(guān)。2.少數(shù)病例特別是蛔蟲感染較嚴(yán)重的病人服藥后可引起蛔蟲游走，造成腹痛或吐蛔蟲，甚至引起窒息，此時(shí)應(yīng)立即就醫(yī)。3.對(duì)診斷的干擾：本藥可使用丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬酸氨基轉(zhuǎn)移酶活性及血尿素氮增高。4.肝腎功能不全者慎用。5.除習(xí)慣性便秘者外，不需服腹瀉藥。6.請(qǐng)將本品置于兒童不易拿到處。

1.治療過程中應(yīng)注意觀察，因長(zhǎng)期使用的經(jīng)驗(yàn)不足，暫不推薦用于維持治療。? 2.本品服用時(shí)請(qǐng)不要嚼碎，應(yīng)整片用水吞服。? 3.下列患者慎重用藥：曾發(fā)生藥物過敏癥的患者；肝腎功能障礙的患者。 4.因本藥會(huì)掩蓋胃癌的癥狀，所以須先排除胃癌，方可用藥。