利福昔明片

柳氮磺吡啶栓

本品主要成份為利福昔明。

本品主要成份為柳氮磺吡啶。

ALFASIGMA S.p.A.

山西同達藥業有限公司

注冊證號H20181212

國藥準字H10900091

對利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染(包括急性和慢性腸道感染.腹瀉綜合征夏季腹瀉.旅行者腹瀉和小腸結腸炎等)預防胃腸道手術期時術前術后的感染性并發癥:用于高氨血癥(肝性腦病)的輔助治療。

用于潰瘍性結腸炎、非特異性慢性結腸炎等炎癥性腸病。

腸道感染-推薦劑量: 成人和12歲以上兒童:口服每次1片，每天4次。手術前后預防感染推薦劑量: 成人和12歲以上兒童:口服每次2片，每天2次。高氨血癥(肝性腦病)的輔助治療推薦劑量:成人和12歲以上兒童:口服每次2片，每天3次。詳見說明書。

直腸給藥。重癥患者每日早、中、晚排便后各用一粒；中或輕癥患者早、晚排便后各用一粒...

和所有藥品一樣，本品會有副作用，盡管不是每個服用藥物的人都會經歷。以下所列反應的大多數，尤其是胃腸道病盤，也可能是屬于正在治療的基礎疾病的特征性癥狀。對至少少可能與利精普明相關的不良反應，根據系統器官和發生頻率進行了分類，很常見(＞10%)：常見(＞1%并<10%)：偶見(＞0.1%并０．<1%)：極罕見，包括個別報告(＜0.01%)感染和寄生蟲感染：偶見念珠菌病。 血液和淋巴系統異常：偶見淋巴細胞增多、單核細胞增多、嘴中性粒細胞減少癥。【其他的詳見說明書】

本栓劑成人每日最大用量為1.5g，臨床應用未見明顯不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1、磺胺藥可穿過血胎盤屏障至胎兒體內，動物實驗發現有致畸作用。人類中研究缺乏充足資料，因此孕婦應禁用。 2、磺胺藥可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%～100%，藥物可能對乳兒產生影響；磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發生的可能。因此哺乳期婦女應禁用。 兒童用藥：由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位，而新生兒的乙酰轉移酶系統未發育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2歲以下小兒應禁用

對利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染(包括急性和慢性腸道感染.腹瀉綜合征夏季腹瀉.旅行者腹瀉和小腸結腸炎等)預防胃腸道手術期時術前術后的感染性并發癥:用于高氨血癥(肝性腦病)的輔助治療。

用于潰瘍性結腸炎、非特異性慢性結腸炎等炎癥性腸病。

本品為磺胺類抗菌藥。柳氮磺吡啶及其代謝產物5-氨基水楊酸和磺胺吡啶的作用方式尚不明確，可能與其在動物和體外實驗中表現出的抗炎和免疫調節作用有關，動物放射自顯影研究表明，柳氮磺吡啶（SSZ）能與結締組織親和，并在漿液，肝臟和腸壁中處于相對較高的水平。對潰瘍性結腸炎患者分別直腸給予柳氮磺吡啶及其主要代謝物5-氨基水楊酸和磺胺吡啶的臨床研究表明，產生主要治療作用的可能是5-氨基水楊酸。 毒理研究： 遺傳毒性：在AMES試驗及L51784小鼠淋巴瘤細胞HGRT基因試驗中SSZ均未表現出致突變作用。但在大鼠小鼠骨髓核試驗及小鼠外周RBC試驗，姐妹染色體互換試驗，染色體畸變試驗及人淋巴細胞核試驗中，其致突變作用尚不明確。 生殖毒性：雄性大鼠給藥量為800mg/kg/日（4800mg/m2）時，出現雄性生殖力損害，臨床上有柳氮磺吡啶給藥引起精子減少癥和不育的報道，停藥后可自行恢復。大鼠及家兔給藥劑量達人用量的6倍時，雄性動物生育力和胎仔未出現明顯損害。 致癌性：進行了F344/N大鼠和B6C3F1小鼠經口給藥兩年的致癌性研究。大鼠給藥量分別為84 mg/kg/日（496 mg/m2）,168 mg/

在長期大劑量服用本品或腸粘膜受損時，會有極少量(少于1%)被吸收，導致尿液呈粉紅色，這是由于活性成份-利福普明與其它利福霉素類抗生素一樣為橙紅色。 如果出現對抗生素不敏感的微生物，應中斷治療并采取其它適當治療措施， 請置于兒童觸及不到的地方。 對駕駛和操縱機器的影潤：本品不影響駕駛和操縱機器。

1.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺胺類、碳酸肝霉抑制藥及其它磺胺類藥物呈現過敏者，對本品亦會過敏。 2.本品在放置過程中有時栓體表面會析出白霜系基質所致。屬正常現象，不影響療效。 3.有些患者用藥后大便時會發現有黃色顆粒狀物排出，這些物質是藥物在腸道內分解產物以及未完全吸收的藥物，屬正常現象。若用藥后不久即排便并發現有大量黃色顆粒狀排出，則應補用藥栓一粒。如果患者用藥數小時后排便時藥栓仍以原型整粒排出則屬異常現象。這種現象若重復發生數次，則停用栓劑治療。